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L'impact de la thérapie aux statines chez les patients atteints de Covid-19

10 février 2022 mis à jour par: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

L'impact du traitement par statine chez les patients Covid-19 à très haut risque cardiovasculaire

Dans la série de cas rétrospective, les patients COVID-19 consécutifs admis du 1er juin au 31 décembre 2020 ont été analysés. Une cohorte appariée 1:1 a été créée par analyse d'appariement par score de propension. Les données démographiques, les résultats de laboratoire, les comorbidités, les traitements et les résultats à l'hôpital ont été collectés et comparés entre les patients COVID-19 avec et sans utilisation de statines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes Population étudiée L'étude est un examen rétrospectif monocentrique de tous les patients admis au centre de formation et de recherche d'Antalya, testés positifs pour le test de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase du SRAS-CoV-2 sur des échantillons nasopharyngés ou oropharyngés du 1er janvier 2020 à décembre 31, 2020., et le consentement éclairé a été levé. L'étude était conforme aux principes de la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique du centre de formation et de recherche d'Antalya (2021-059).

Les variables démographiques, cliniques et de laboratoire de base ont été extraites du système de dossiers médicaux électroniques. Les patients ont été classés selon le tableau des risques des pays à haut risque HeartScore. Les patients identifiés dans le groupe à très haut risque cardiovasculaire ont été inclus dans l'analyse. La population étudiée a été divisée en deux groupes : les patients ayant reçu une statine vs ceux n'ayant pas reçu de statine avant l'hospitalisation. Le critère de jugement principal était la mortalité hospitalière au cours de la période de suivi.

Analyse statistique Les statistiques sommaires ont été présentées sous forme de pourcentages pour les variables catégorielles et de médianes avec des intervalles interquartiles ou de moyennes avec des écarts-types pour les variables continues. Les différences dans les caractéristiques démographiques, cliniques et les médicaments ambulatoires stratifiés selon l'utilisation des statines ont été examinées à l'aide du test t indépendant bilatéral et du test du chi carré, selon le cas.

Afin de minimiser l'influence de la confusion par indication, l'appariement des scores de propension a été utilisé pour équilibrer les caractéristiques cliniques des deux groupes. L'appariement a été effectué en utilisant un protocole d'appariement 1:1 sans remise (algorithme d'appariement gourmand), avec une largeur de calibre égale à 0,02 de l'écart type du logit du score de propension. Les variables suivantes ont été utilisées pour l'ajustement : l'âge, le sexe, les antécédents de fibrillation auriculaire, le cancer, la maladie rénale chronique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, l'insuffisance cardiaque congestive, la maladie coronarienne, le diabète sucré, l'hypertension, le tabagisme et la corticothérapie. Des analyses descriptives ont été effectuées pour toutes les variables de base dans la cohorte globale et la cohorte appariée selon la propension.

Pour identifier les prédicteurs potentiels de la mortalité, nous avons d'abord effectué une régression logistique univariée dans la cohorte globale. Les covariables avec p < 0,20 ont été sélectionnées pour être entrées dans le modèle multivariable, et les covariables avec p > 0,05 ont été supprimées du modèle final. De même, une régression logistique univariée et multivariée a été effectuée dans la cohorte appariée sur le score de propension. Toutes les analyses ont été réalisées avec le logiciel SAS version 9.4 (SAS Institute, Inc., Cary, NC, USA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

707

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Deniz Demirci

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons effectué une revue rétrospective monocentrique de tous les patients admis au centre de formation et de recherche d'Antalya à Antalya en Turquie, testés positifs pour les tests de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase du SRAS-CoV-2 sur des échantillons nasopharyngés ou oropharyngés du 1er janvier 2020 à décembre 31, 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic COVID 19
  • Risque cardiovasculaire très élevé

Critère d'exclusion:

  • < 40 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
sur les statines
patients ayant reçu une statine
Statin sur le patient COVID 19
pas sur les statines
les patients qui n'ont pas reçu de statine
Statin sur le patient COVID 19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à 1 mois
Mortalité hospitalière
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Première publication (Réel)

14 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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