Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терапии статинами на пациентов с Covid-19

10 февраля 2022 г. обновлено: Deniz Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Влияние терапии статинами на пациентов с Covid-19 с очень высоким сердечно-сосудистым риском

В ретроспективной серии случаев были проанализированы последовательные пациенты с COVID-19, поступившие с 1 июня по 31 декабря 2020 года. Когорта, совпадающая 1:1, была создана с помощью анализа сопоставления показателей предрасположенности. Демографические данные, лабораторные данные, сопутствующие заболевания, лечение и госпитальные исходы были собраны и сравнены между пациентами с COVID-19, принимавшими статины и не принимавшими их.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы Исследуемая популяция Исследование представляет собой ретроспективный одноцентровый обзор всех пациентов, поступивших в Учебно-исследовательский центр Анталии, с положительным результатом теста полимеразной цепной реакции на SARS-CoV-2 с обратной транскриптазой образцов из носоглотки или ротоглотки с 1 января 2020 г. по декабрь. 31, 2020., и отказ от информированного согласия. Исследование соответствовало принципам Хельсинкской декларации и было одобрено комитетом по этике Учебно-исследовательского центра Анталии (2021-059).

Исходные демографические, клинические и лабораторные параметры были получены из системы электронных медицинских карт. Пациенты были классифицированы в соответствии с таблицей риска стран высокого риска HeartScore. В анализ были включены пациенты, отнесенные к группе очень высокого сердечно-сосудистого риска. Исследуемая популяция была разделена на две группы: пациенты, получавшие статины, и те, кто не получал статины до госпитализации. Первичной конечной точкой была госпитальная смертность в течение периода наблюдения.

Статистический анализ. Сводные статистические данные были представлены в виде процентов для категориальных переменных и медиан с межквартильными диапазонами или средних значений со стандартными отклонениями для непрерывных переменных. Различия в демографических, клинических характеристиках и амбулаторных лекарствах, стратифицированные по использованию статинов, были исследованы с использованием двустороннего независимого t-критерия и критерия хи-квадрат, в зависимости от ситуации.

Чтобы свести к минимуму влияние смешения показаний, использовалось сопоставление показателей склонности, чтобы сбалансировать клинические характеристики двух групп. Сопоставление проводилось с использованием протокола сопоставления 1:1 без замены (алгоритм жадного сопоставления) с шириной калипера, равной 0,02 стандартного отклонения логита показателя склонности. Для корректировки использовались следующие переменные: возраст, пол, фибрилляция предсердий в анамнезе, рак, хроническая болезнь почек, хроническая обструктивная болезнь легких, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, артериальная гипертензия, курение и лечение кортикостероидами. Описательный анализ был проведен для всех исходных переменных в общей когорте и когорте с подобранной склонностью.

Чтобы определить потенциальные предикторы смертности, мы первоначально выполнили одномерную логистическую регрессию в общей когорте. Копеременные с p < 0,20 были выбраны для включения в модель с несколькими переменными, а копеременные с p > 0,05 были удалены из окончательной модели. Точно так же однофакторная и многомерная логистическая регрессия была выполнена в когорте, совпадающей по показателю склонности. Все анализы проводились с помощью программного обеспечения SAS версии 9.4 (SAS Institute, Inc., Кэри, Северная Каролина, США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

707

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы провели ретроспективный одноцентровый обзор всех пациентов, поступивших в Учебно-исследовательский центр Анталии в Анталии, Турция, с положительным результатом теста на полимеразную цепную реакцию с обратной транскриптазой SARS-CoV-2 образцов из носоглотки или ротоглотки с 1 января 2020 г. по декабрь. 31, 2020

Описание

Критерии включения:

  • диагностика COVID-19
  • Очень высокий сердечно-сосудистый риск

Критерий исключения:

  • < 40 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
на статинах
пациенты, получавшие статины
Статин у пациента с COVID 19
не на статинах
пациенты, не получавшие статины
Статин у пациента с COVID 19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: до 1 месяца
Внутрибольничная смертность
до 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться