母親の存在と思いやりのある愛に対する出生前のマインドフルネストレーニングの神経行動学的効果

この研究は、PI の以前の機関であるイリノイ大学アーバナ シャンペーン校 (UIUC) で、UIUC IRB (プロトコル 19461) の承認の下で開始されました。 UIUC に登録された参加者のデータ収集は 2021 年 12 月に終了し、2022 年 1 月に PI の現在の機関であるペンシルベニア州立大学で残りのサンプルの研究募集とデータ収集が開始される予定です。

研究手順

妊娠 20 ～ 28 週で、研究に採用された参加者はインフォームド コンセントを提供し、研究室で直接、または電話または Zoom を介してリモートでアンケート測定を完了します (ベースライン評価)。 次に、MBCP に無作為に割り付けられた人は、パートナーまたは他のサポート担当者と一緒に 9 週間のクラスを完了し、通常どおり治療に割り当てられた人は、提供されたリストから選択した対面式またはオンラインの出産クラスを完了します。 出産クラスに参加した後、妊娠約 37 週で、女性は再びリモートでアンケートに回答します (クラス後の評価)。 産後 3 ～ 4 か月で、女性は一連の最終的な質問票に記入し、乳児とのビデオ録画セッションに参加した後、大学付属の神経画像センターで脳スキャン セッションに参加します。

同意: 研究の資格があると見なされた参加者は、同意セッション (対面またはリモート) をスケジュールするために連絡を受けます。 訓練を受けた研究者が、研究プロトコルとインフォームド コンセントの重要な詳細について説明します。 同意に続いて、研究者は MRI セッションがどのようなものになるかについて話し合い、参加者はオンラインの安全性スクリーナーに記入して MRI の禁忌を特定します。 参加者は、出産クラスの利用可能性についても尋ねられ、希望に応じて利用可能な出産クラスをランク付けします.

出産クラスの割り当て + プレクラス アンケート (T1): 参加者の妊娠 20 週目から 28 週目の間に、研究者はランダムに参加者を治療 (MBCP) またはコントロール (参加者が選択した出産クラス) 条件に割り当てます。 研究者は参加者に連絡して、出産クラスの割り当てセッションをスケジュールします (T1; 電話または Zoom で)。 出産クラスの割り当て中に、参加者は、MBCP コースに割り当てられているかどうか、または提供されたリストから出産クラスを選択できるかどうかを通知されます。 課題について質問がないか尋ねられ、必要に応じて、クラスにサインアップする/払い戻しを求める方法についての指示が提供されます。 セッションの後、参加者には最初のアンケートへの個人用リンクが電子メールで送信され、記入してもらいます。

MBCP に無作為に割り付けられた子持ちは、パートナーまたは他の支援者と一緒に 9 週間のクラスを完了します。 このクラスは、個人的なマインドフルネス実践の継続的な育成と、MBCP プログラムに固有の教育と監督を含む、MBCP 教師トレーニングの要件を完了した経験豊富な助産師またはソーシャル ワーカーによって教えられます。 この状態の参加者は、妊娠タイムラインに対応する利用可能ないくつかのオンライン MBCP クラスの 1 つに参加するオプションがあります。 各 3 時間の MBCP クラスは、インストラクターによるマインドフルな瞑想の練習 (ボディスキャン、呼吸の瞑想、出生前のヨガの練習など) と、インストラクターが参加者の練習の経験とそれがどのように行われたかについてのディスカッションをリードする質問の組み合わせで構成されています。彼らの生活に当てはまります。 クラスには、マインドフルネスの観点から、妊娠、出産、子育ての経験と関わり方に関する心理教育も含まれます。 参加者は、自宅での練習に従事することをお勧めします。週 6 日のクラスでモデル化された少なくとも 30 分間の公式および/または非公式のマインドフルネス プラクティスと、MBCP 開発者ナンシー バーダッケによって書かれた関連本であるマインドフル バースを読むことです。

通常の治療グループに無作為に割り付けられた出産者は、提供されたリストから選択した出産クラスに（パートナーも一緒に）参加します。 通常の条件としてこの治療の生態学的妥当性を維持するために、確立された比較有効性/実用的な試行アプローチを使用して、クラスの長さや接触時間を制御する試みは行われませんが、さまざまな時間のコミットメントを持つさまざまなクラスが提供されます。この情報は授業後の評価で収集され、分析の制御変数と見なされます。 どのクラスでもデータ収集は行われません。

クラス後の評価 (T2): 妊娠約 37 週目 (出産クラスの完了後) に、参加者にはクラス後のアンケートへの個別のリンクが電子メールで送信され、自宅で記入することができます。

産後評価 (T3.1): 乳児が生まれてから約 3 か月後、参加者には、自宅で記入できるように、出産後のアンケートへの個別のリンクが電子メールで送信されます。

ビデオ録画訪問 (T3.2): 参加者が対面セッションに慣れていることを示した場合、研究者は自宅を訪問して参加者が乳児とやり取りしている様子を録画する時間をスケジュールします。 最初に、母親は通常のように 10 分間、乳児と遊ぶように指示されます (自由遊び)。 お母さんたちは自由遊びの中で、ゲームをしたり、歌ったり、おもちゃを使ったり、本を読んだりして、気軽に遊ぶことができます。 自由遊びの後、母親は乳児と構造化されたいないいないばあの相互作用に従事するように求められます。これは、乳児に肯定的な影響を引き出すように設計されています。 いないいないばあの間、母親は手を目の上にかざして赤ちゃんの名前を呼び、目を開けて「いないいないばあ」と言うように求められます。 上記を2分半繰り返します。 必要に応じて、このタスクをあと 2 回まで繰り返すことができます。

次に、母親は、この年齢の乳児の苦痛を引き出すように設計された、腕を拘束するタスク (乳児の腕を横にそっと保持して動きを制限し、ニュートラルで静止した表現を採用する) に従事するように求められます。 このタスクは最大 2 分半続きますが、赤ちゃんがかなり苦しんでいる場合、研究者はこのタスクを早期に中止することがあります。 乳児のポジティブな感情表現とネガティブな感情表現の 2 つの 12 秒のビデオ セグメント (合計 4 つ) が、スキャナーで表示するために選択されます。 研究に関与していない乳児の正/負のビデオ セグメントも同様の手順を使用して収集され、「他の乳児」刺激を作成します。 非乳児比較刺激は、Matlab イメージ スクランブルと shufflewins を使用した時間領域オーディオ スクランブルを使用してなじみのない乳児ビデオを編集し、同様の視聴覚特性を持つスクランブル ビデオを作成することによって作成されますが、認識可能な乳児機能はありません。

脳スキャン セッション (T3.3): 家庭訪問の後、参加者は大学付属の神経画像センターで MRI セッションが予定されています。 このセッション中、参加者は 5 つの研究スキャンを完了します。2 つの安静状態スキャン (それぞれ 6 分 12 秒)、構造スキャン (5 分 21 秒)、および 2 つの機能スキャンで、自分自身と別の未知のビデオ クリップを表示します。乳児および乳児以外の刺激ブロック (それぞれ 8 分、12 秒)。 スキャンの合計所要時間は 45 分です。

ファンクショナル スキャン - 血中酸素レベル依存エコープラナー画像 (BOLD-EPI)、T2* 加重グラジエント エコー シーケンス、TR = 2 秒、TE = 25 ミリ秒、フリップ角 = 90 度、厚さ 3.0 の 38 スライスで局所脳活動を評価します。 mm、スライス ギャップ 0.3 mm、92 x 92 ボクセル マトリックス、FOV = 230 mm。

構造スキャン - 機能データは、3-DMagnetization-Prepared RApid Gradient Echo (MPRAGE) パルス シーケンス、TR = 23000 ms、TE = 2.32 ms、TI = 900 ms、フリップ角 = 8 を使用して、高解像度 T1 強調構造画像にマッピングされます。度、厚さ 0.9 mm、256 x 256 マトリックス、FOV = 240 mm の 192 の矢状スライス。

母親は、目の上に配置されたミラーを介してビデオを表示し、ヘッドフォンを介して付随する音を聞きます (聞き取れるようにスキャンする前にサウンド チェックを行います)。 ファンクショナル ランでは、各刺激ブロックを 6 回提示します (独自の正および負の自分の乳児/他の乳児/スクランブル ビデオ セグメントをそれぞれ 3 回提示します)、カウンター バランスのとれた順序で実行します。 音を伴うビデオ刺激は、動的な (静止したものとは対照的に) 感情的な顔に対するより強い神経反応を示す以前の研究と、同様の幼児ビデオに対する母親の神経反応に対するマインドフルネス関連の影響を示す研究者自身の研究に基づいて選択されました。 刺激提示プロトコルは、以前の母体の神経画像研究によって通知されました。 スキャンに続いて、母親はタスク中に何をしていたか (気晴らしや感情の抑制、マインドフルネスの実践など) を、自由回答式と強制選択式の両方の質問で尋ねられます。 また、ビデオの各セグメントで、自分自身と乳児の感情の価と強さを評価します。 報告された活動と感情の評価は、fMRI 分析の可能な共変量と見なされます。

研究データ分析

実験グループによって階層化されたサンプルのベースライン特性を調べて、主要な変数の均一な分布を確認します。 完了者と脱落者はベースライン変数で比較され、グループの違いを示すものは仮説検定の共変量と見なされます。 一次分析は、CONSORT ガイドラインに基づく意図的治療の原則に従って、完全なサンプルで実施されます。

目標 1: MBCP > 自己申告による母親の存在と思いやりのある愛。 MBCP の母親は、コースをたどる場合とその後の乳児の場合の両方で、より高いレベルのこれらの資質を示すという仮説 1 をテストするために、重回帰モデルを使用して、実験群の自己に対する主な効果 (MBCP への参加を示すダミー コード変数として表される) を調べます。 -ベースライン測定値を制御して、クラス後および産後の時間に存在と思いやりのある愛の測定値を報告します。 これらのモデルは、MBCP がこれらの質のレベルの増加をもたらすかどうかを、より一般的にも具体的にも母親自身の乳児で実証します。

さらに、階層線形モデリング (HLM) を使用して、MBCP を比較し、3 つの評価すべてで利用可能な各測定値で母親の勾配を制御します。 これは、出生前のマインドフルネス トレーニングが、妊娠から産後最初の数か月までのマインドフル プレゼンスと思いやり (乳児に特有のものではない) の発達にどのように影響するかについて、より微妙な縦断的テストを提供します。

目標 2: MBCP > 乳児に対する神経反応。 仮説 2 を検証するために、MBCP の母親は、上記の性質をサポートする脳領域で乳児の感情の手がかりに対する神経活性化の増加を示すという仮説 2 を検証するために、FSL プログラムを使用して、ACC、dlPFC、島、vPFC、および線条体グループの比較を行います。

被験者内レベルでは、OLS を使用した重回帰と自己相関の調整により、刺激固有のリグレッサーのコントラストがテストされます。 各幼児刺激の開始オフセットを反映するボックスカー モデルは、FLOBS を使用して生成された HRF の最適な基底セットで畳み込まれます。 結果は、固定効果分析を使用して 2 回の実行で平均化されます。 理論化された MBCP の作用機序と、マインドフルネスに関連する母体の脳への影響に関する以前の研究の両方に基づいて、母体の神経反応の 2 つの側面が結果として調べられます。乳児と乳児以外のビデオ、および（2）乳児に対する有力な反応。ポジティブ>ネガティブな乳児のビデオのコントラストによって索引付けされています。

グループ レベルでは、これらの応答のそれぞれにおける MBCP 関連の違いは、MBCP > Control および Control > MBCP 対比と混合効果分析 (FLAME) を介して、脳全体でテストされます。 Z > 2.6 および FDR < .05 でのクラスターしきい値補正 大幅に異なる活性化の領域を定義するために使用され、脳アトラスで定義された解剖学的領域との対応により、反応性の高い仮説部位がサポートされるかどうかが決まります。

目的 3: MBCP モデレーターを特定します。 より多くのリスク特性を持ってクラスを開始する母親、および/またはより多くのマインドフルネスの実践を受ける母親は、MBCP のより大きな利益を示すという仮説 3 をテストするために、モデレーター変数を含む相互作用項が上記のモデルに追加されます。 上記の仮説に基づいて、研究者は、MBCP への参加と独身関係の状態、出生時の合併症または損失の履歴、苦痛、および練習量との間の有意な正の相互作用を期待しています。