Neurobehaviorální účinky tréninku prenatální všímavosti na přítomnost matky a soucitnou lásku

Tato studie byla zahájena na předchozí instituci PI, University of Illinois v Urbana-Champaign (UIUC), pod schválením IRB UIUC (protokol 19461). Sběr dat pro účastníky zapsané na UIUC byl ukončen v prosinci 2021 a nábor do studií a sběr dat pro zbytek celkového vzorku má začít v současné instituci PI, Pennsylvania State University, v lednu 2022.

Studijní postupy

Ve 20.–28. týdnu těhotenství poskytnou účastnice přijaté do studie informovaný souhlas a vyplní dotazníková opatření buď osobně ve výzkumné laboratoři, nebo na dálku prostřednictvím telefonu nebo zoomu (základní hodnocení). Ti, kteří byli randomizováni do MBCP, pak dokončí 9týdenní třídu se svým partnerem nebo jinou podpůrnou osobou a ti, kteří byli přiděleni k léčbě jako obvykle, absolvují osobní nebo online porodní třídu podle vlastního výběru z poskytnutého seznamu. Po absolvování porodní třídy, přibližně ve 37. týdnu těhotenství, ženy opět vyplňují dotazníky na dálku (hodnocení po vyučování). 3-4 měsíce po porodu ženy vyplní poslední sadu dotazníků a zúčastní se videonahrávky se svým dítětem, po které následuje skenování mozku v univerzitním neurozobrazovacím centru.

Souhlas: Účastníci, kteří jsou považováni za způsobilé pro studii, jsou kontaktováni, aby si naplánovali schůzku se souhlasem (osobně nebo na dálku). Vyškolený výzkumník prodiskutuje protokol studie a klíčové detaily informovaného souhlasu. Po souhlasu výzkumník prodiskutuje, jak bude MRI sezení vypadat, a účastník vyplní online bezpečnostní screener, aby zjistil případné kontraindikace MRI. Účastníci jsou také dotázáni na dostupnost tříd porodů a na seřazení dostupných tříd porodů podle svých preferencí.

Přiřazení porodní třídy + Pre-Class Questionnaire (T1): Mezi 20. a 28. týdnem těhotenství výzkumník studie náhodně přiřadí účastnici do léčebného (MBCP) nebo kontrolního stavu (třída porodu dle výběru účastnice). Výzkumník kontaktuje účastníka, aby naplánoval relaci přiřazení porodní třídy (T1; telefonicky nebo na Zoom). Při zadání porodní třídy je účastníkům sděleno, zda byli zařazeni do kurzu MBCP, nebo si mohou vybrat porodní třídu z poskytnutého seznamu. Jsou dotázáni, zda mají nějaké dotazy ohledně svého úkolu, a podle potřeby jim jsou poskytnuty pokyny, jak se přihlásit na kurz/požádat o proplacení. Po sezení obdrží účastníci e-mailem personalizovaný odkaz na první dotazník, aby jej mohli vyplnit.

Nositelé dětí randomizovaní do MBCP absolvují 9týdenní třídu se svým partnerem nebo jinou podpůrnou osobou. Třídu vyučují zkušené porodní asistentky nebo sociální pracovníci, kteří absolvovali požadavky na školení učitelů MBCP, které zahrnují neustálou kultivaci praxe osobní všímavosti a také vzdělávání a supervizi specifické pro program MBCP. Účastníci s tímto stavem mají možnost zúčastnit se jedné z několika dostupných online lekcí MBCP, které vyhovují jejich časové ose těhotenství. Každá tříhodinová lekce MBCP se skládá ze směsi instruktorem vedené meditační praxe (např. skenování těla, dechová meditace, prenatální jógová praxe) a dotazování, ve kterém instruktoři vedou diskusi o zkušenostech účastníků s praxí a o tom, jak to funguje. platí pro jejich životy. Kurzy také zahrnují psychoedukaci o zkušenostech a způsobech, jak se zapojit do těhotenství, porodu a rodičovství z hlediska všímavosti. Účastníkům se doporučuje, aby se zapojili do domácí praxe: alespoň třicet minut formálních a/nebo neformálních praktik všímavosti modelovaných ve třídě šest dní v týdnu a aby si přečetli Mindful Birthing, doprovodnou knihu napsanou vývojářkou MBCP Nancy Bardacke.

Rodiče, kteří byli náhodně vybráni do skupiny jako obvykle, se účastní (také s partnerem) porodní třídy dle vlastního výběru z poskytnutého seznamu. Aby byla zachována ekologická platnost této léčby jako obvyklé podmínky, s použitím zavedeného přístupu komparativní účinnosti/pragmatického pokusu, není učiněn žádný pokus o kontrolu délky nebo kontaktních hodin lekce, ale je nabízena řada lekcí s různými časovými závazky, a tyto informace jsou shromažďovány při hodnocení po třídě a považovány za kontrolní proměnnou v analýzách. Během žádné z tříd nedochází ke sběru dat.

Hodnocení po vyučování (T2): Přibližně ve 37. týdnu těhotenství (po ukončení porodního kurzu) obdrží účastnice e-mailem personalizovaný odkaz na dotazník po vyučování, který mohou vyplnit doma.

Poporodní hodnocení (T3.1): Přibližně tři měsíce po narození dítěte obdrží účastníci e-mailem personalizovaný odkaz na poporodní dotazník, který mohou vyplnit doma.

Návštěva záznamu videa (T3.2): Pokud účastník uvede, že mu vyhovuje osobní setkání, výzkumník naplánuje čas, kdy navštíví jejich domov, aby nahrál video účastníka při interakci s jejich dítětem. Na začátku jsou matky instruovány, aby si hrály s dítětem jako obvykle po dobu deseti minut (volná hra). Matky mohou během volné hry bez obav hrát hry, zpívat, používat hračky nebo číst knihy. Po volné hře je matka požádána, aby se zapojila do strukturovaného peekaboo interakce se svým dítětem, která je navržena tak, aby vyvolala pozitivní vliv dítěte. Během peekaboo jsou matky požádány, aby si držely ruce nad očima a zavolaly jméno svého dítěte, pak odhalily oči a řekly „peekaboo“. Výše uvedené opakují dvě a půl minuty. Tento úkol lze v případě potřeby opakovat ještě dvakrát.

Poté jsou matky požádány, aby se zapojily do omezování paží (jemně držely ruce dítěte vedle sebe, aby omezily pohyb a zároveň zaujaly neutrální, klidný výraz), což je úkol určený k vyvolání úzkosti u kojenců v tomto věku. Tento úkol trvá až dvě a půl minuty, i když výzkumník může tento úkol předčasně zastavit, pokud je dítě značně rozrušené. Pro prezentaci ve skeneru jsou vybrány dva 12sekundové video segmenty, každý s pozitivním a negativním vyjádřením emocí dítěte (celkem 4). Pozitivní/negativní video segmenty dítěte, které se studie nezapojilo, jsou také shromažďovány pomocí podobných postupů k vytvoření stimulů „jiného dítěte“. Porovnávací podněty, které nejsou pro kojence, jsou vytvářeny úpravou neznámých kojeneckých videí pomocí Matlab Image Scramble a zakódováním zvuku v časové doméně pomocí shufflewinů, aby se vytvořila zakódovaná videa s podobnými audiovizuálními charakteristikami, ale bez rozpoznatelných dětských rysů.

Relace skenování mozku (T3.3): Po domácí návštěvě jsou účastníci naplánováni na MRI zasedání v univerzitním neurozobrazovacím centru. Během této relace účastníci dokončí pět skenů studie: dva skeny v klidovém stavu (každý 6 minut, 12 sekund), strukturální sken (5 minut, 21 sekund) a dva funkční skeny, kde si prohlížejí videoklipy své a jiné neznámé. kojenecké, stejně jako nekojenecké stimulační bloky (8 minut, 12 sekund každý). Celková doba skenování je 45 minut.

Funkční skenování - Regionální mozková aktivita je hodnocena pomocí echoplanárních snímků závislých na hladině kyslíku v krvi (BOLD-EPI), T2*-vážená gradientní echo sekvence, TR = 2 s, TE = 25 ms, úhel převrácení = 90 stupňů, 38 řezů o tloušťce 3,0 mm, s mezerou řezu 0,3 mm, 92 x 92 voxel matrice, FOV = 230 mm.

Strukturální skenování - Funkční data jsou mapována na strukturní snímky s vysokým rozlišením T1 vážené pomocí 3-DMagnetizace připravené RApid Gradient Echo (MPRAGE) sekvence pulzů, TR = 23 000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, úhel převrácení = 8 stupně, 192 sagitálních řezů tloušťky 0,9 mm, matrice 256 x 256, FOV = 240 mm.

Matky sledují videa přes zrcadlo umístěné na jejich očích a slyší doprovodné zvuky přes sluchátka (zvuková kontrola před skenováním, aby byla zajištěna slyšitelnost). Funkční běhy prezentují každý stimulační blok 6krát (3 prezentace každého jedinečného pozitivního a negativního vlastního kojeneckého/jiného kojence/kódovaného segmentu videa), ve vyváženém pořadí. Video stimuly doprovázené zvukem byly vybrány na základě předchozího výzkumu, který prokázal silnější nervové reakce na dynamické (na rozdíl od nehybných) emotivní tváře, a vlastní práce výzkumníků ukazující účinky spojené s všímavostí na nervovou reakci matek na podobná videa kojenců. Protokoly prezentace stimulů byly založeny na předchozím výzkumu neurozobrazování matek. Po skenování jsou matkám položeny otázky s otevřeným koncem i s vynuceným výběrem, co dělaly během úkolu (odvedení pozornosti nebo potlačení emocí, nácvik všímavosti atd.). Během každého segmentu videa také hodnotí emocionální valenci a intenzitu sebe a svého dítěte. Hlášené aktivity a hodnocení emocí budou považovány za možné kovariáty v analýze fMRI.

Analýza dat studie

Základní charakteristiky vzorku, stratifikované podle experimentální skupiny, budou zkoumány, aby bylo zajištěno rovnoměrné rozložení klíčových proměnných. Dokončení a vyřazení budou porovnáni na výchozích proměnných a ty, které vykazují skupinové rozdíly, budou považovány za kovariáty v testech hypotéz. Primární analýzy budou provedeny s úplným vzorkem v souladu s principy intent-to-treat podle pokynů CONSORT.

Cíl 1: MBCP > vlastní mateřská přítomnost a soucitná láska. Aby se ověřila hypotéza 1, že matky s MBCP budou vykazovat vyšší úrovně těchto kvalit, jak po kurzu, tak později se svými dětmi, budou vícenásobné regresní modely zkoumat hlavní účinek experimentální skupiny (vyjádřený jako fiktivní kódovaná proměnná indikující účast na MBCP) na sebe sama. -uveďte míry přítomnosti a soucitné lásky v době po vyučování a po porodu, kontrolujte základní měření. Tyto modely prokážou, zda MBCP vede ke zvýšení úrovně těchto kvalit, a to jak obecněji, tak konkrétněji u vlastního dítěte matky.

Kromě toho bude použito hierarchické lineární modelování (HLM) k porovnání MBCP a kontrolních sklonů matek u každého dostupného měření ve všech třech hodnoceních. To nabídne podrobnější longitudinální test toho, jak může prenatální trénink všímavosti ovlivnit rozvoj všímavé přítomnosti a soucitu (nespecifického pro dítě) od těhotenství až po první poporodní měsíce.

Cíl 2: MBCP > nervová odpověď na vlastní dítě. K otestování hypotézy 2, že matky MBCP budou vykazovat zvýšenou nervovou aktivaci na emoční podněty svého dítěte v oblastech mozku podporujících výše uvedené vlastnosti, tj. porovnání skupin ACC, dlPFC, insula, vPFC a striatum, bude provedeno pomocí programu FSL.

Na intrasubjektové úrovni bude vícenásobná regrese s OLS a úprava pro autokorelaci testovat kontrasty regresorů specifických pro stimul. Boxcar modely odrážející začátek-offset každého kojeneckého stimulu budou konvolvovány s optimální základní sadou pro HRF, vytvořenou pomocí FLOBS. Výsledky budou zprůměrovány napříč 2 běhy pomocí analýzy fixních efektů. Na základě teoretických mechanismů působení MBCP a předchozího výzkumu účinků na mozek matek souvisejících se všímavostí budou jako výsledky zkoumány dva aspekty mateřské nervové odpovědi: (1) obecnější schopnost reagovat na jejich dítě, indexovaná kontrasty aktivace k vlastnímu > jinému videa kojenců a vlastních nemluvňat > nekojenců a (2) hodnotné odpovědi na jejich kojence, indexované kontrasty pozitivních > negativních videí vlastních nemluvňat.

Na úrovni skupiny budou rozdíly související s MBCP v každé z těchto odpovědí testovány pomocí kontrastů MBCP > Kontrola a kontrola > MBCP s analýzou smíšených účinků (FLAME) v celém mozku. Korekce prahu klastru se Z > 2,6 a FDR < 0,05 budou použity k definování oblastí s výrazně odlišnou aktivací a korespondence s anatomickými oblastmi definovanými v atlasu mozku určí, zda jsou podporována hypotetická místa se zvýšenou citlivostí.

Cíl 3: Identifikovat moderátory MBCP. Abychom otestovali hypotézu 3, že matky, které začínají třídu s více rizikovými charakteristikami a/nebo které dostanou vyšší dávku cvičení všímavosti, budou vykazovat větší přínosy MBCP, budou k výše uvedeným modelům přidány termíny interakce zahrnující moderátorské proměnné. Na základě hypotéz nastíněných výše vyšetřovatelé očekávají významné pozitivní interakce mezi účastí MBCP a stavem samostatného vztahu, anamnézou porodních komplikací nebo ztrát, úzkostí a praktickým dávkováním.