Effetti neurocomportamentali dell'addestramento alla consapevolezza prenatale sulla presenza materna e sull'amore compassionevole

Questo studio è stato avviato presso la precedente istituzione del PI, l'Università dell'Illinois a Urbana-Champaign (UIUC), sotto l'approvazione dell'IRB UIUC (protocollo 19461). La raccolta dei dati per i partecipanti iscritti all'UIUC si è conclusa nel dicembre 2021 e il reclutamento dello studio e la raccolta dei dati per il resto del campione totale inizieranno presso l'attuale istituto del PI, la Pennsylvania State University, nel gennaio 2022.

Procedure di studio

A 20-28 settimane di gravidanza, i partecipanti reclutati nello studio forniscono il consenso informato e completano le misure del questionario di persona presso il laboratorio di ricerca o in remoto tramite telefono o Zoom (valutazione di base). Quelli randomizzati a MBCP completano quindi il corso di 9 settimane con il loro partner o altra persona di supporto, e quelli assegnati al trattamento come al solito completano un corso di parto di persona o online a loro scelta da un elenco fornito. Dopo aver preso parte alla classe parto, a circa 37 settimane di gravidanza, le donne completano nuovamente i questionari a distanza (valutazione post-classe). A 3-4 mesi dopo il parto, le donne completano una serie finale di questionari e prendono parte a una sessione di videoregistrazione con il loro bambino, seguita da una sessione di scansione del cervello presso il centro di neuroimaging affiliato all'università.

Consenso: i partecipanti ritenuti idonei allo studio vengono contattati per programmare una sessione di consenso (di persona o a distanza). Un ricercatore qualificato discute il protocollo dello studio e i dettagli chiave del consenso informato. Dopo il consenso, il ricercatore discute come sarà la sessione di risonanza magnetica e il partecipante compila uno screening di sicurezza online per identificare eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica. Ai partecipanti viene anche chiesto della disponibilità per i corsi di parto e di classificare i corsi di parto disponibili in base alle loro preferenze.

Assegnazione della classe di parto + Questionario pre-classe (T1): tra la 20a e la 28a settimana di gravidanza del partecipante, un ricercatore dello studio assegna in modo casuale il partecipante al trattamento (MBCP) o alla condizione di controllo (classe di parto scelta dal partecipante). Il ricercatore contatta il partecipante per programmare una sessione di assegnazione del corso di parto (T1; per telefono o su Zoom). Durante l'assegnazione della classe di parto, ai partecipanti viene comunicato se sono stati assegnati al corso MBCP o sono in grado di scegliere una classe di parto dall'elenco fornito. Viene chiesto loro se hanno domande sul loro incarico e vengono fornite le istruzioni su come iscriversi al corso/richiedere il rimborso, se necessario. Dopo la sessione, ai partecipanti viene inviato via e-mail un collegamento personalizzato al primo questionario da completare.

I portatori di figli randomizzati a MBCP completano la classe di 9 settimane con il loro partner o altra persona di supporto. La classe è tenuta da ostetriche o assistenti sociali esperte che hanno completato i requisiti di formazione degli insegnanti MBCP, che includono la coltivazione continua di una pratica di consapevolezza personale, nonché l'istruzione e la supervisione specifiche per il programma MBCP. I partecipanti a questa condizione hanno la possibilità di partecipare a una delle numerose classi MBCP online disponibili che si adattano alla sequenza temporale della loro gravidanza. Ogni lezione MBCP di tre ore comprende un mix di pratica di meditazione consapevole guidata dall'istruttore (ad esempio, impegnarsi in una scansione del corpo, meditazione del respiro; pratica yoga prenatale) e indagine, in cui gli istruttori guidano la discussione delle esperienze dei partecipanti della pratica e come si applica alla loro vita. Le lezioni coinvolgono anche la psicoeducazione sull'esperienza e sui modi per impegnarsi con la gravidanza, il parto e la genitorialità da una prospettiva di consapevolezza. I partecipanti sono incoraggiati a impegnarsi nella pratica a casa: almeno trenta minuti di pratiche di consapevolezza formali e/o informali modellate in classe sei giorni alla settimana e a leggere Mindful Birthing, un libro di accompagnamento scritto dalla sviluppatrice MBCP Nancy Bardacke.

I portatori di figli randomizzati al gruppo di trattamento come di consueto partecipano (anche con un partner) a una classe di parto a loro scelta da un elenco fornito. Per mantenere la validità ecologica di questo trattamento come condizione abituale, utilizzando un consolidato approccio di efficacia comparativa/prova pragmatica, non viene fatto alcun tentativo di controllare la durata o le ore di contatto della classe, ma viene offerta una serie di classi con impegni di tempo variabili, e queste informazioni vengono raccolte durante la valutazione post-classe e considerate come una variabile di controllo nelle analisi. Nessuna raccolta di dati avviene durante nessuna delle lezioni.

Valutazione post-classe (T2): a circa 37 settimane di gravidanza (dopo il completamento della classe di parto), ai partecipanti viene inviato via e-mail un collegamento personalizzato a un questionario post-classe da completare a casa.

Valutazione post-parto (T3.1): Circa tre mesi dopo la nascita del loro bambino, ai partecipanti viene inviato via e-mail un collegamento personalizzato a un questionario post-parto da completare a casa.

Visita videoregistrata (T3.2): Se il partecipante indica di sentirsi a proprio agio con le sessioni di persona, un ricercatore programma un orario per visitare la propria casa per registrare video il partecipante che interagisce con il proprio bambino. All'inizio, alle madri viene chiesto di giocare con il loro bambino come farebbero normalmente per dieci minuti (gioco libero). Le madri possono sentirsi libere di giocare, cantare, usare giocattoli o leggere libri durante il gioco libero. Dopo il gioco libero, alla madre viene chiesto di impegnarsi in un'interazione strutturata di peekaboo con il proprio bambino, progettata per suscitare un affetto infantile positivo. Durante il peekaboo, alle madri viene chiesto di tenere le mani sugli occhi e chiamare il nome del loro bambino, quindi rivelare i loro occhi e dire "peekaboo". Ripetono quanto sopra per due minuti e mezzo. Questa attività può essere ripetuta fino ad altre due volte, se necessario.

Quindi alle madri viene chiesto di impegnarsi in un compito di contenimento delle braccia (tenendo delicatamente le braccia del bambino lungo i fianchi per limitare i movimenti adottando un'espressione neutra e immobile), un compito progettato per suscitare angoscia nei bambini di questa età. Questo compito dura fino a due minuti e mezzo, anche se il ricercatore può interromperlo in anticipo se il bambino è piuttosto angosciato. Due segmenti video di 12 secondi ciascuno dell'espressione emotiva positiva e negativa del bambino (4 in totale) vengono selezionati per la presentazione nello scanner. Anche i segmenti video positivi/negativi di un bambino non coinvolto nello studio vengono raccolti utilizzando procedure simili per creare gli stimoli "altro bambino". Gli stimoli di confronto non infantili vengono creati modificando i video di neonati sconosciuti utilizzando Matlab Image Scramble e l'audio nel dominio del tempo rimescolando con shufflewins per creare video criptati con caratteristiche audiovisive simili ma senza caratteristiche infantili riconoscibili.

Sessione di scansione del cervello (T3.3): Dopo la visita domiciliare, i partecipanti sono programmati per una sessione di risonanza magnetica presso il centro di neuroimaging affiliato all'università. Durante questa sessione, i partecipanti completano cinque scansioni di studio: due scansioni dello stato di riposo (6 minuti e 12 secondi ciascuna), una scansione strutturale (5 minuti e 21 secondi) e due scansioni funzionali in cui visualizzano i propri videoclip e un altro sconosciuto blocchi di stimoli infantili e non infantili (8 minuti, 12 secondi ciascuno). La durata totale della scansione è di 45 minuti.

Scansione funzionale - L'attività cerebrale regionale viene valutata con immagini ecoplanari dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD-EPI), sequenza gradient echo pesata in T2*, TR = 2 s, TE = 25 ms, angolo di rotazione = 90 gradi, 38 strati di spessore 3,0 mm, con uno slice gap di 0,3 mm, matrice voxel 92 x 92, FOV = 230 mm.

Scansione strutturale: i dati funzionali vengono mappati su immagini strutturali pesate in T1 ad alta risoluzione utilizzando la sequenza di impulsi MPRAGE (Rapid Gradient Echo) preparata con magnetizzazione 3D, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, angolo di rotazione = 8 deg, 192 fette sagittali di spessore 0,9 mm, matrice 256 x 256, FOV = 240 mm.

Le madri visualizzano i video tramite uno specchio posizionato sopra i loro occhi e ascoltano i suoni di accompagnamento tramite le cuffie (controllo del suono prima della scansione per garantire l'udibilità). Le esecuzioni funzionali presentano ciascun blocco di stimolo 6 volte (3 presentazioni ciascuna di un unico segmento video positivo e negativo del proprio bambino/altro bambino/confuso), in ordine controbilanciato. Gli stimoli video accompagnati dal suono sono stati scelti sulla base di ricerche precedenti che mostravano risposte neurali più forti a volti di emozioni dinamiche (anziché immobili) e il lavoro degli investigatori che mostrava effetti legati alla consapevolezza sulla risposta neurale delle madri a video infantili simili. I protocolli di presentazione dello stimolo sono stati informati da precedenti ricerche di neuroimaging materno. Dopo la scansione, alle madri viene chiesto sia attraverso domande a risposta aperta che a scelta forzata cosa stessero facendo durante il compito (distrazione o soppressione delle emozioni, pratica della consapevolezza, ecc.). Valutano anche la valenza e l'intensità emotiva propria e del loro bambino durante ogni segmento video. Le attività riportate e le valutazioni delle emozioni saranno considerate come possibili covariate nell'analisi fMRI.

Analisi dei dati di studio

Le caratteristiche di base del campione, stratificate per gruppo sperimentale, saranno esaminate per garantire una distribuzione uniforme delle variabili chiave. Completatori e drop-out saranno confrontati su variabili di base e quelli che mostrano differenze di gruppo saranno considerati come covariate nei test di ipotesi. Le analisi primarie saranno condotte con l'intero campione secondo i principi intent-to-treat secondo le linee guida CONSORT.

Obiettivo 1: MBCP > presenza materna dichiarata e amore compassionevole. Per testare l'ipotesi 1 che le madri MBCP mostreranno livelli più elevati di queste qualità, sia seguendo il corso che successivamente con i loro bambini, modelli di regressione multipla esamineranno l'effetto principale del gruppo sperimentale (espresso come una variabile codificata fittizia che indica la partecipazione MBCP) su sé -riportare misure di presenza e amore compassionevole nei momenti post-classe e postnatale, controllando le misure di base. Questi modelli dimostreranno se MBCP si traduce in un aumento dei livelli di queste qualità, sia più in generale che specificamente con il bambino della madre.

Inoltre, verrà utilizzata la modellazione lineare gerarchica (HLM) per confrontare MBCP e controllare le pendenze delle madri su ciascuna misura disponibile in tutte e tre le valutazioni. Ciò offrirà un test longitudinale più sfumato di come l'addestramento alla consapevolezza prenatale possa influire sullo sviluppo della presenza consapevole e della compassione (non specifica per il proprio bambino) dalla gravidanza fino ai primi mesi dopo il parto.

Obiettivo 2: MBCP > risposta neurale al proprio bambino. Per testare l'ipotesi 2 che le madri MBCP mostreranno una maggiore attivazione neurale ai segnali emotivi del loro bambino nelle regioni del cervello che supportano le qualità di cui sopra, ad esempio ACC, dlPFC, insula, vPFC e confronti del gruppo striato saranno condotti utilizzando il programma FSL.

A livello intrasoggetto, la regressione multipla con OLS e l'aggiustamento per l'autocorrelazione testeranno i contrasti dei regressori specifici dello stimolo. I modelli di boxcar che riflettono onset-offset di ogni stimolo infantile saranno convoluti con un set di base ottimale per HRF, generato utilizzando FLOBS. I risultati saranno mediati tra le 2 esecuzioni utilizzando l'analisi a effetti fissi. Sulla base dei meccanismi d'azione MBCP teorizzati e della ricerca precedente sugli effetti cerebrali materni correlati alla consapevolezza, due aspetti della risposta neurale materna saranno esaminati come risultati: (1) reattività più generale al proprio bambino, indicizzata dai contrasti di attivazione al proprio> altro video del neonato e del proprio bambino > non del bambino e (2) risposte valenzate al proprio bambino, indicizzate dai contrasti di video del proprio bambino positivi > negativi.

A livello di gruppo, le differenze correlate a MBCP in ciascuna di queste risposte saranno testate tramite contrasti MBCP> Controllo e controllo> MBCP con analisi a effetti misti (FLAME) nell'intero cervello. Correzione della soglia del cluster con Z > 2,6 e FDR < 0,05 verrà utilizzato per definire regioni di attivazione significativamente diversa e la corrispondenza con le regioni anatomiche definite dall'atlante cerebrale determinerà se i siti ipotizzati di elevata reattività sono supportati.

Obiettivo 3: identificare i moderatori MBCP. Per testare l'ipotesi 3 secondo cui le madri che iniziano la classe con più caratteristiche di rischio e/o che ricevono un dosaggio più elevato di pratica di consapevolezza mostreranno maggiori benefici dell'MBCP, ai modelli di cui sopra verranno aggiunti termini di interazione che coinvolgono variabili del moderatore. Sulla base delle ipotesi delineate sopra, i ricercatori si aspettano interazioni positive significative tra la partecipazione al MBCP e lo stato della relazione single, la storia di complicazioni o perdite alla nascita, angoscia e dosaggio della pratica.