Neurobehawioralne efekty prenatalnego treningu uważności na matczyną obecność i współczującą miłość

Badanie to rozpoczęto w poprzedniej instytucji PI, University of Illinois at Urbana-Champaign (UIUC), za zgodą UIUC IRB (protokół 19461). Gromadzenie danych dla uczestników zapisanych do UIUC zostało zakończone w grudniu 2021 r., a rekrutacja do badania i gromadzenie danych dla pozostałej części całej próby ma rozpocząć się w obecnej instytucji PI, Pennsylvania State University, w styczniu 2022 r.

Procedury Studiów

W 20-28 tygodniu ciąży uczestniczki zrekrutowane do badania wyrażają świadomą zgodę i wypełniają kwestionariusz osobiście w laboratorium badawczym lub zdalnie przez telefon lub Zoom (ocena wyjściowa). Osoby przydzielone losowo do MBCP następnie kończą 9-tygodniową klasę ze swoim partnerem lub inną osobą wspierającą, a osoby przydzielone do leczenia jak zwykle kończą osobiście lub online wybraną przez siebie klasę rodzenia z dostarczonej listy. Po wzięciu udziału w zajęciach rodzenia, około 37 tygodnia ciąży, kobiety ponownie wypełniają ankiety zdalnie (ocena po zajęciach). 3-4 miesiące po porodzie kobiety wypełniają końcowy zestaw kwestionariuszy i biorą udział w sesji nagrywania wideo z dzieckiem, po której następuje sesja skanowania mózgu w uniwersyteckim centrum neuroobrazowania.

Zgoda: Uczestnicy, którzy zostali uznani za kwalifikujących się do badania, są kontaktowani w celu umówienia sesji zgody (osobiście lub zdalnie). Przeszkolony badacz omawia protokół badania i kluczowe szczegóły dotyczące świadomej zgody. Po wyrażeniu zgody badacz omawia, jak będzie wyglądać sesja MRI, a uczestnik wypełnia ankietę bezpieczeństwa online, aby zidentyfikować wszelkie przeciwwskazania do MRI. Uczestnicy są również proszeni o dostępność klas rodzenia i uszeregowanie dostępnych klas rodzenia zgodnie z własnymi preferencjami.

Przydział do klasy rodzenia + Kwestionariusz przedklasowy (T1): Pomiędzy 20. a 28. tygodniem ciąży uczestniczki badacz losowo przypisuje uczestniczkę do leczenia (MBCP) lub grupy kontrolnej (klasa rodzenia wybrana przez uczestniczkę). Badacz kontaktuje się z uczestniczką w celu umówienia sesji przydziału do klasy rodzenia (T1; telefonicznie lub na Zoomie). Podczas przydziału do klasy rodzenia uczestniczki dowiadują się, czy zostały przypisane do kursu MBCP lub czy mają możliwość wyboru klasy rodzenia z udostępnionej listy. W razie potrzeby są pytani, czy mają jakieś pytania dotyczące przydzielonego im zadania, i otrzymują instrukcje, jak zapisać się na zajęcia/ubiegać się o zwrot kosztów. Po sesji uczestnicy otrzymują drogą mailową spersonalizowany link do pierwszego kwestionariusza do wypełnienia.

Rodzice dzieci przydzieleni losowo do MBCP kończą 9-tygodniowe zajęcia ze swoim partnerem lub inną osobą wspierającą. Zajęcia prowadzą doświadczone położne lub pracownicy socjalni, którzy ukończyli szkolenie dla nauczycieli MBCP, które obejmuje ciągłe kultywowanie osobistej praktyki uważności, a także edukację i superwizję specyficzną dla programu MBCP. Uczestniczki w tym stanie mają możliwość uczestniczenia w jednej z kilku dostępnych internetowych klas MBCP, które uwzględniają harmonogram ich ciąży. Każde trzygodzinne zajęcia MBCP obejmują mieszankę uważnej medytacji prowadzonej przez instruktora (np. skanowanie ciała, medytacja oddechu, prenatalna praktyka jogi) i dociekania, podczas których instruktorzy prowadzą dyskusję na temat doświadczeń uczestników związanych z praktyką i tego, w jaki sposób dotyczy ich życia. Zajęcia obejmują również psychoedukację dotyczącą doświadczania i sposobów radzenia sobie z ciążą, porodem i rodzicielstwem z perspektywy uważności. Uczestników zachęca się do zaangażowania się w praktykę w domu: co najmniej trzydzieści minut formalnych i/lub nieformalnych praktyk uważności, modelowanych na zajęciach sześć dni w tygodniu, oraz do przeczytania Mindful Birthing, książki towarzyszącej napisanej przez programistkę MBCP, Nancy Bardacke.

Rodzicielki przydzielone losowo do grupy leczenia standardowego uczestniczą (również z partnerem) w wybranej przez siebie klasie rodzenia z podanej listy. Aby zachować zasadność ekologiczną tego leczenia jako zwykłych warunków, przy użyciu ustalonego podejścia porównawczego skuteczności/prób pragmatycznych, nie podejmuje się żadnych prób kontrolowania długości ani godzin zajęć, ale oferowany jest zakres zajęć z różnym zaangażowaniem czasowym, oraz informacje te są zbierane podczas oceny po zajęciach i traktowane jako zmienna kontrolna w analizach. Żadne dane nie są zbierane podczas żadnych zajęć.

Ocena po zajęciach (T2): W około 37 tygodniu ciąży (po ukończeniu zajęć z porodu) uczestniczki otrzymują e-mailem spersonalizowany link do kwestionariusza po zajęciach, który mogą wypełnić w domu.

Ocena pourodzeniowa (T3.1): Około trzech miesięcy po urodzeniu dziecka uczestnicy otrzymują e-mailem spersonalizowany link do kwestionariusza poporodowego, który mogą wypełnić w domu.

Wizyta z nagraniem wideo (T3.2): Jeśli uczestnik wskazuje, że czuje się komfortowo podczas sesji osobistych, badacz planuje wizytę w domu, aby nagrać wideo interakcji uczestnika z dzieckiem. Na początku matki są instruowane, aby bawiły się z dzieckiem tak, jak zwykle przez dziesięć minut (gra swobodna). Matki mogą swobodnie grać w gry, śpiewać, używać zabawek lub czytać książki podczas swobodnej zabawy. Po swobodnej zabawie matka jest proszona o zaangażowanie się w ustrukturyzowaną interakcję z dzieckiem, która ma na celu wywołanie pozytywnego afektu u dziecka. Podczas peekabu matki proszone są o zakrycie oczu dłońmi i wywołanie imienia dziecka, a następnie odsłonięcie oczu i powiedzenie „peekabu”. Powtarzają powyższe przez dwie i pół minuty. W razie potrzeby to zadanie można powtórzyć jeszcze dwa razy.

Następnie matki proszone są o wykonanie zadania polegającego na przytrzymywaniu rąk (delikatne trzymanie rąk niemowlęcia wzdłuż ciała w celu ograniczenia ruchu przy jednoczesnym przyjmowaniu neutralnego, nieruchomego wyrazu twarzy), zadania mającego na celu wywołanie niepokoju u niemowląt w tym wieku. To zadanie trwa do dwóch i pół minuty, chociaż badacz może przerwać to zadanie wcześniej, jeśli dziecko jest bardzo zestresowane. Do prezentacji w skanerze wybiera się dwa 12-sekundowe segmenty wideo, każdy przedstawiający pozytywne i negatywne emocje niemowlęcia (łącznie 4). Pozytywne/negatywne segmenty wideo niemowlęcia nie biorącego udziału w badaniu są również gromadzone przy użyciu podobnych procedur w celu stworzenia bodźców „innego niemowlęcia”. Bodźce porównawcze inne niż niemowlęta są tworzone poprzez edycję nieznanych filmów dla niemowląt za pomocą Matlab Image Scramble i szyfrowanie dźwięku w domenie czasu z funkcją shufflewins w celu utworzenia zaszyfrowanych filmów o podobnych cechach audiowizualnych, ale bez rozpoznawalnych cech niemowląt.

Sesja skanowania mózgu (T3.3): Po wizycie domowej uczestnicy są planowani na sesję MRI w uniwersyteckim centrum neuroobrazowania. Podczas tej sesji uczestnicy wykonują pięć skanów badawczych: dwa skany stanu spoczynku (każdy po 6 minut, 12 sekund), skan strukturalny (5 minut, 21 sekund) oraz dwa skany czynnościowe, podczas których oglądają klipy wideo własne i innego nieznanego niemowlęce, jak również bloki bodźców innych niż niemowlęta (8 minut, 12 sekund każda). Całkowity czas skanowania wynosi 45 minut.

Skanowanie czynnościowe - regionalną aktywność mózgu ocenia się za pomocą obrazów echoplanarnych zależnych od poziomu tlenu we krwi (BOLD-EPI), sekwencja echa gradientowego ważonego T2*, TR = 2 s, TE = 25 ms, kąt odwrócenia = 90 stopni, 38 warstw o ​​grubości 3,0 mm, z odstępem między warstwami 0,3 mm, matryca wokselowa 92 x 92, FOV = 230 mm.

Skanowanie strukturalne - Dane funkcjonalne są mapowane na obrazy strukturalne T1-zależne o wysokiej rozdzielczości przy użyciu sekwencji impulsów RApid Gradient Echo (MPRAGE) przygotowanej przez 3-DMagnetization, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, kąt odwrócenia = 8 deg, 192 przekroje strzałkowe o grubości 0,9 mm, matryca 256 x 256, FOV = 240 mm.

Matki oglądają filmy przez lusterko umieszczone nad ich oczami i słyszą towarzyszące im dźwięki przez słuchawki (sprawdzenie dźwięku przed skanowaniem w celu zapewnienia słyszalności). Przebiegi funkcjonalne przedstawiają każdy blok bodźca 6 razy (po 3 prezentacje każdego z unikalnych pozytywnych i negatywnych segmentów własnego niemowlęcia/innego niemowlęcia/zakodowanego wideo), w przeciwnej kolejności. Bodźce wideo, którym towarzyszył dźwięk, zostały wybrane na podstawie wcześniejszych badań wykazujących silniejsze reakcje nerwowe na dynamiczne (w przeciwieństwie do nieruchomych) twarzy wyrażających emocje, a także na podstawie własnej pracy badaczy pokazującej wpływ uważności na reakcje neuronalne matek na podobne filmy z niemowlętami. Protokoły prezentacji bodźców zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań neuroobrazowania matek. Po skanowaniu matki są zadawane zarówno w formie pytań otwartych, jak i pytań z wymuszonym wyborem, co robiły podczas zadania (odwracanie uwagi lub tłumienie emocji, praktyka uważności itp.). Oceniają również wartość emocjonalną i intensywność własną i dziecka podczas każdego segmentu wideo. Zgłoszone działania i oceny emocji zostaną uwzględnione jako możliwe współzmienne w analizie fMRI.

Analiza danych badania

Zbadana zostanie wyjściowa charakterystyka próby, podzielona na grupy eksperymentalne, aby zapewnić równomierny rozkład kluczowych zmiennych. Osoby, które ukończyły i odpadły, zostaną porównane na podstawie zmiennych wyjściowych, a osoby wykazujące różnice między grupami zostaną uznane za współzmienne w testach hipotez. Analizy pierwotne zostaną przeprowadzone na pełnej próbce zgodnie z zasadami zamiaru leczenia zgodnie z wytycznymi CONSORT.

Cel 1: MBCP > samoocena matczynej obecności i współczującej miłości. Aby przetestować Hipotezę 1, że matki MBCP będą wykazywać wyższy poziom tych cech, zarówno po kursie, jak i później z ich niemowlętami, modele regresji wielokrotnej zbadają główny efekt grupy eksperymentalnej (wyrażony jako zmienna zakodowana fikcyjne wskazująca udział MBCP) na siebie - zgłaszać pomiary obecności i współczującej miłości w czasie po zajęciach i po urodzeniu, kontrolując pomiary bazowe. Modele te wykażą, czy MBCP skutkuje zwiększonym poziomem tych cech, zarówno bardziej ogólnie, jak i konkretnie u własnego dziecka matki.

Ponadto hierarchiczne modelowanie liniowe (HLM) zostanie wykorzystane do porównania MBCP i nachyleń matek kontrolnych dla każdej miary dostępnej we wszystkich trzech ocenach. Zapewni to bardziej szczegółowy test podłużny tego, w jaki sposób prenatalny trening uważności może wpłynąć na rozwój uważnej obecności i współczucia (niespecyficznego dla niemowlęcia) od ciąży do pierwszych miesięcy po porodzie.

Cel 2: MBCP > odpowiedź neuronalna na własne dziecko. Aby przetestować hipotezę 2, że matki MBCP będą wykazywać zwiększoną aktywację neuronów na sygnały emocjonalne ich niemowląt w obszarach mózgu wspierających powyższe cechy - tj. ACC, dlPFC, wyspy, vPFC i porównania grup prążkowia zostaną przeprowadzone przy użyciu programu FSL.

Na poziomie wewnątrzobiektowym regresja wielokrotna z OLS i dostosowanie do autokorelacji przetestuje kontrasty regresorów specyficznych dla bodźca. Modele wagonów towarowych odzwierciedlające początek-przesunięcie każdego bodźca niemowlęcia zostaną splecione z optymalnym zestawem bazowym dla HRF, wygenerowanym za pomocą FLOBS. Wyniki zostaną uśrednione z 2 przebiegów przy użyciu analizy efektów stałych. Opierając się zarówno na teoretycznych mechanizmach działania MBCP, jak i na wcześniejszych badaniach nad efektami mózgu matki związanymi z uważnością, jako wyniki zbadane zostaną dwa aspekty odpowiedzi neuronalnej matki: (1) bardziej ogólna reakcja na dziecko, indeksowana przez kontrasty aktywacji do własnych > innych niemowlęta i własne niemowlęta > filmy niebędące niemowlętami oraz (2) wartościowane odpowiedzi na ich niemowlęta, zindeksowane przez kontrasty pozytywnych > negatywnych filmów własnych niemowląt.

Na poziomie grupy różnice w każdej z tych odpowiedzi związane z MBCP będą testowane za pomocą MBCP > Kontrola i kontrola > kontrasty MBCP z analizą efektów mieszanych (FLAME) w całym mózgu. Korekta progu klastra przy Z > 2,6 i FDR < 0,05 zostanie wykorzystany do zdefiniowania regionów o znacząco różnej aktywacji, a zgodność z regionami anatomicznymi zdefiniowanymi w atlasie mózgu określi, czy hipotetyczne miejsca o podwyższonej reaktywności są obsługiwane.

Cel 3: Zidentyfikuj moderatorów MBCP. Aby przetestować Hipotezę 3, że matki, które rozpoczynają zajęcia z większą charakterystyką ryzyka i/lub otrzymują większą dawkę praktyki uważności, wykażą większe korzyści z MBCP, do powyższych modeli zostaną dodane terminy interakcji obejmujące zmienne moderatora. Opierając się na przedstawionych powyżej hipotezach, badacze spodziewają się znaczących pozytywnych interakcji między udziałem w MBCP a statusem związku, historią komplikacji lub strat porodowych, cierpieniem i praktyką dawkowania.