Nevroatferdseffekter av prenatal oppmerksomhetstrening på mors tilstedeværelse og medfølende kjærlighet

Denne studien ble startet ved PIs forrige institusjon, University of Illinois at Urbana-Champaign (UIUC), under godkjenning av UIUC IRB (protokoll 19461). Datainnsamling for deltakere påmeldt ved UIUC ble avsluttet i desember 2021, og studierekruttering og datainnsamling for resten av det totale utvalget skal starte ved PIs nåværende institusjon, Pennsylvania State University, i januar 2022.

Studieprosedyrer

Ved 20-28 uker av svangerskapet gir deltakere som er rekruttert til studien informert samtykke og fullføre spørreskjematiltak enten personlig på forskningslaboratoriet eller eksternt via telefon eller Zoom (grunnlinjevurdering). De som er randomisert til MBCP fullfører deretter den 9-ukers timen med sin partner eller annen støtteperson, og de som er tildelt behandling som vanlig, fullfører en personlig fødselstime eller online fødselstime etter eget valg fra en liste som er gitt. Etter å ha deltatt i fødselsklassen, ca. 37 uker av svangerskapet, fyller kvinner igjen ut spørreskjemaer eksternt (vurdering etter klassen). 3-4 måneder etter fødselen fyller kvinner ut et siste sett med spørreskjemaer og deltar i en videoopptaksøkt med spedbarnet sitt, etterfulgt av en hjerneskanningsøkt ved det universitetstilknyttede nevrobildesenteret.

Samtykke: Deltakere som anses å være kvalifisert for studien kontaktes for å planlegge en samtykkeøkt (personlig eller eksternt). En utdannet forsker diskuterer studieprotokollen og nøkkeldetaljer for informert samtykke. Etter samtykke diskuterer forskeren hvordan MR-sesjonen vil være, og deltakeren fyller ut en online sikkerhetsscreener for å identifisere eventuelle MR-kontraindikasjoner. Deltakerne blir også spurt om tilgjengelighet for fødselsklasser og om å rangere de tilgjengelige fødselsklassene i henhold til deres preferanser.

Fødselsklasseoppgave + Spørreskjema før klasse (T1): Mellom deltakerens 20. og 28. svangerskapsuke tildeler en studieforsker deltakeren tilfeldig til behandling (MBCP) eller kontroll (fødselsklasse etter deltakerens valg). Forskeren kontakter deltakeren for å planlegge en fødselstimeoppgave (T1; på telefon eller på Zoom). Under oppdraget i fødselsklassen får deltakerne beskjed om de har blitt tildelt MBCP-kurset eller kan velge en fødselsklasse fra den oppgitte listen. De blir spurt om de har spørsmål om oppgaven deres og får instruksjoner om hvordan de kan melde seg på timen/søke refusjon etter behov. Etter økten får deltakerne tilsendt en personlig lenke til det første spørreskjemaet på e-post som de kan fylle ut.

Barnebærere randomisert til MBCP fullfører den 9-ukers timen sammen med sin partner eller annen støtteperson. Klassen undervises av erfarne jordmødre eller sosialarbeidere som har fullført MBCP-lærerutdanningskrav, som inkluderer pågående kultivering av en personlig oppmerksomhetspraksis samt utdanning og veiledning som er spesifikke for MBCP-programmet. Deltakere i denne tilstanden har muligheten til å delta i en av flere tilgjengelige MBCP-klasser på nett som passer deres graviditetstid. Hver tre timers MBCP-time består av en blanding av instruktørveiledet oppmerksom meditasjonspraksis (f.eks. delta i en kroppsskanning, pustemeditasjon; prenatal yogapraksis) og undersøkelser, der instruktører leder diskusjoner om deltakernes opplevelser av praksisen og hvordan den gjelder deres liv. Klassene involverer også psykoedukasjon om opplevelsen av og måter å engasjere seg i graviditet, fødsel og foreldreskap fra et oppmerksomhetsperspektiv. Deltakerne oppfordres til å delta i praksis hjemme: minst tretti minutter med formell og/eller uformell mindfulness-praksis modellert i klassen seks dager i uken, og til å lese Mindful Birthing, en følgebok skrevet av MBCP-utvikler Nancy Bardacke.

Barnebærere som er randomisert til behandling som vanlig gruppe deltar (også med en partner) i en fødselsklasse etter eget valg fra en liste som er gitt. For å opprettholde den økologiske gyldigheten av denne behandlingen som vanlig tilstand, ved å bruke en etablert komparativ-effektivitet/pragmatisk prøvetilnærming, gjøres det ikke noe forsøk på å kontrollere lengden eller kontakttimene til klassen, men en rekke klasser med varierende tidsforpliktelser tilbys, og denne informasjonen samles inn ved vurderingen etter klassen og betraktes som en kontrollvariabel i analyser. Ingen datainnsamling skjer under noen av timene.

Evaluering etter klasse (T2): Ved omtrent 37 uker av svangerskapet (etter fullført fødselstime), får deltakerne en personlig lenke til et spørreskjema etter klassen som de kan fylle ut hjemme på e-post.

Vurdering etter fødsel (T3.1): Omtrent tre måneder etter at spedbarnet deres er født, får deltakerne tilsendt en personlig lenke til et spørreskjema etter fødselen som de kan fylle ut hjemme.

Videoopptaksbesøk (T3.2): Hvis deltakeren indikerer at de er komfortable med personlige økter, planlegger en forsker et tidspunkt for å besøke hjemmet sitt for å videota opp deltakeren som samhandler med spedbarnet sitt. Ved starten blir mødre bedt om å leke med spedbarnet sitt som de normalt ville gjort i ti minutter (frilek). Mødre kan gjerne spille spill, synge, bruke leker eller lese bøker under frilek. Etter frilek blir mor bedt om å engasjere seg i en strukturert peekaboo-interaksjon med spedbarnet sitt, som er designet for å fremkalle positiv spedbarnspåvirkning. Under peekaboo blir mødre bedt om å holde hendene for øynene og kalle babyens navn, for så å avsløre øynene og si «peekaboo». De gjentar ovenstående i to og et halvt minutt. Denne oppgaven kan gjentas opptil to ganger til, om nødvendig.

Deretter blir mødre bedt om å engasjere seg i en armbegrensningsoppgave (holde spedbarnets armer forsiktig ved siden for å begrense bevegelsen mens de tar i bruk et nøytralt, stille uttrykk), en oppgave designet for å fremkalle nød hos spedbarn i denne alderen. Denne oppgaven varer i opptil to og et halvt minutt, selv om forskeren kan stoppe denne oppgaven tidlig hvis babyen er ganske fortvilet. To 12-sekunders videosegmenter hver av spedbarns positive og negative følelsesuttrykk (4 totalt) velges for presentasjon i skanneren. Positive/negative videosegmenter av et spedbarn som ikke er involvert i studien, samles også inn ved å bruke lignende prosedyrer for å lage stimuli av "andre spedbarn". Ikke-spedbarnssammenligningsstimuli lages ved å redigere de ukjente spedbarnsvideoene ved å bruke Matlab Image Scramble og tidsdomenelydkryptering med shufflewins for å lage krypterte videoer med lignende audiovisuelle egenskaper, men ingen gjenkjennelige spedbarnsfunksjoner.

Hjerneskanningsøkt (T3.3): Etter hjemmebesøket planlegges deltakerne for en MR-sesjon ved det universitetstilknyttede nevrobildesenteret. I løpet av denne økten fullfører deltakerne fem studieskanninger: to skanninger i hviletilstand (6 minutter, 12 sekunder hver), en strukturell skanning (5 minutter, 21 sekunder), og to funksjonelle skanninger der de ser på egne videoklipp og en annen ukjent spedbarn, samt stimulusblokker uten spedbarn (8 minutter, 12 sekunder hver). Den totale varigheten av skanningen er 45 minutter.

Funksjonell skanning - Regional hjerneaktivitet vurderes med blodoksygennivåavhengige ekkoplanare bilder (BOLD-EPI), T2*-vektet gradientekkosekvens, TR = 2 s, TE = 25 ms, vippevinkel = 90 grader, 38 skiver med tykkelse 3,0 mm, med en skivespalte på 0,3 mm, 92 x 92 vokselmatrise, FOV = 230 mm.

Strukturell skanning – Funksjonelle data kartlegges på høyoppløselige T1-vektede strukturelle bilder ved å bruke 3-DMagnetization-Prepared RApid Gradient Echo (MPRAGE) pulssekvens, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, 8 flip-vinkel grader, 192 sagittale skiver med tykkelse 0,9 mm, 256 x 256 matrise, FOV = 240 mm.

Mødre ser på videoene via et speil plassert over øynene og hører tilhørende lyder via hodetelefoner (lydsjekk før skanning for å sikre hørbarhet). Funksjonelle kjøringer presenterer hver stimulusblokk 6 ganger (3 presentasjoner hver av unike positive og negative egne spedbarn/annet spedbarn/krypterte videosegmenter), i motvektsrekkefølge. Videostimuli akkompagnert av lyd ble valgt basert på tidligere forskning som viser sterkere nevrale responser på dynamiske (i motsetning til stillestående) emosjonsansikter, og etterforskernes eget arbeid som viser oppmerksomhetsrelaterte effekter på mødres nevrale respons på lignende spedbarnsvideoer. Stimuluspresentasjonsprotokoller ble informert av tidligere nevroavbildningsforskning for mor. Etter skanning blir mødre spurt gjennom både åpne spørsmål og spørsmål om tvungen valg hva de gjorde under oppgaven (distraksjon eller undertrykkelse av følelser, oppmerksomhetspraksis osv.). De vurderer også sin egen og spedbarnets emosjonelle valens og intensitet under hvert videosegment. Rapporterte aktiviteter og følelsesvurderinger vil bli vurdert som mulige kovariater i fMRI-analyse.

Studer dataanalyse

Baseline-karakteristikker for utvalget, stratifisert etter eksperimentell gruppe, vil bli undersøkt for å sikre jevn fordeling av nøkkelvariabler. Fullførere og frafallere vil bli sammenlignet på basislinjevariabler, og de som viser gruppeforskjeller vil bli vurdert som kovariater i tester av hypoteser. Primære analyser vil bli utført med hele prøven i henhold til intent-to-treat-prinsipper under CONSORT-retningslinjene.

Mål 1: MBCP > selvrapportert mors tilstedeværelse og medfølende kjærlighet. For å teste hypotese 1 om at MBCP-mødre vil vise høyere nivåer av disse egenskapene, både etter kurset og senere med sine spedbarn, vil multiple regresjonsmodeller undersøke hovedeffekten av eksperimentell gruppe (uttrykt som en dummykodet variabel som indikerer MBCP-deltakelse) på seg selv -rapporter mål på tilstedeværelse og medfølende kjærlighet på post-time og postnatal tider, kontroller for baseline mål. Disse modellene vil demonstrere om MBCP resulterer i økte nivåer av disse egenskapene, både mer generelt og spesifikt med mors eget spedbarn.

I tillegg vil hierarkisk lineær modellering (HLM) bli brukt for å sammenligne MBCP og kontrollere mødres skråninger på hvert mål tilgjengelig på tvers av alle tre vurderingene. Dette vil tilby en mer nyansert longitudinell test av hvordan prenatal oppmerksomhetstrening kan påvirke utviklingen av oppmerksomt nærvær og medfølelse (ikke spesifikt for ens spedbarn) fra svangerskapet til de første månedene etter fødselen.

Mål 2: MBCP > nevral respons på ens spedbarn. For å teste hypotese 2 om at MBCP-mødre vil vise økt nevral aktivering til spedbarnets følelsessignaler i hjerneregioner som støtter de ovennevnte egenskapene - dvs. ACC, dlPFC, insula, vPFC og striatum-gruppesammenlikninger vil bli utført ved hjelp av FSL-programmet.

På intrasubjektnivå vil multippel regresjon med OLS og justering for autokorrelasjon teste kontraster av stimulusspesifikke regressorer. Kassebilmodeller som reflekterer start-offset for hver spedbarnsstimulus vil bli konvolvert med et optimalt grunnlagssett for HRF, generert ved hjelp av FLOBS. Resultatene beregnes i gjennomsnitt over de 2 kjøringene ved hjelp av analyse av faste effekter. Basert på både teoretiserte MBCP-handlingsmekanismer og tidligere forskning på oppmerksomhetsrelaterte hjerneeffekter hos mor, vil to aspekter ved mors nevrale respons bli undersøkt som utfall: (1) mer generell respons til spedbarnet deres, indeksert av kontraster av aktivering til eget > andre spedbarn og eget spedbarn > videoer som ikke er spedbarn, og (2) valenserte svar på spedbarnet deres, indeksert etter kontraster av positive > negative videoer fra eget spedbarn.

På gruppenivå vil MBCP-relaterte forskjeller i hver av disse responsene bli testet via MBCP > Kontroll og kontroll > MBCP-kontraster med blandet-effektanalyse (FLAME) i hele hjernen. Cluster-terskelkorreksjon med Z > 2,6 og FDR < ,05 vil bli brukt til å definere regioner med betydelig forskjellig aktivering, og korrespondanse med hjerneatlas-definerte anatomiske regioner vil avgjøre om hypotesesteder med forhøyet respons er støttet.

Mål 3: Identifiser MBCP-moderatorer. For å teste hypotese 3 om at mødre som begynner i timen med flere risikokarakteristikker og/eller som får en høyere dose med oppmerksomhetspraksis vil vise større fordeler med MBCP, vil interaksjonsbegreper som involverer moderatorvariabler bli lagt til modellene ovenfor. Basert på hypotesene som er skissert ovenfor, forventer etterforskerne betydelige positive interaksjoner mellom MBCP-deltakelse og enkeltforholdsstatus, historie med fødselskomplikasjoner eller tap, nød og praksisdosering.