Efectos neuroconductuales del entrenamiento de atención prenatal sobre la presencia materna y el amor compasivo

Este estudio se inició en la institución anterior del PI, la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign (UIUC), bajo la aprobación de la UIUC IRB (protocolo 19461). La recopilación de datos para los participantes inscritos en UIUC concluyó en diciembre de 2021, y el reclutamiento del estudio y la recopilación de datos para el resto de la muestra total comenzarán en la institución actual de PI, la Universidad Estatal de Pensilvania, en enero de 2022.

Procedimientos de estudio

A las 20-28 semanas de embarazo, las participantes reclutadas en el estudio brindan su consentimiento informado y completan las medidas del cuestionario, ya sea en persona en el laboratorio de investigación o de forma remota por teléfono o Zoom (evaluación de referencia). Los asignados al azar a MBCP luego completan la clase de 9 semanas con su pareja u otra persona de apoyo, y los asignados al tratamiento habitual completan una clase de parto en persona o en línea de su elección de una lista proporcionada. Después de participar en la clase de parto, aproximadamente a las 37 semanas de embarazo, las mujeres nuevamente completan los cuestionarios de forma remota (evaluación posterior a la clase). A los 3 o 4 meses después del parto, las mujeres completan un conjunto final de cuestionarios y participan en una sesión de videograbación con su bebé, seguida de una sesión de escaneo cerebral en el centro de neuroimagen afiliado a la universidad.

Consentimiento: se contacta a los participantes que se consideran elegibles para el estudio para programar una sesión de consentimiento (en persona o remota). Un investigador capacitado analiza el protocolo del estudio y los detalles clave del consentimiento informado. Luego del consentimiento, el investigador analiza cómo será la sesión de resonancia magnética y el participante completa un cuestionario de seguridad en línea para identificar cualquier contraindicación de la resonancia magnética. A los participantes también se les pregunta sobre la disponibilidad de clases de parto y clasificar las clases de parto disponibles según su preferencia.

Asignación de clases de parto + Cuestionario previo a la clase (T1): entre las semanas 20 y 28 de embarazo de la participante, un investigador del estudio asigna aleatoriamente a la participante a la condición de tratamiento (MBCP) o control (clase de parto a elección de la participante). El investigador se comunica con el participante para programar una sesión de asignación de clases de parto (T1; por teléfono o en Zoom). Durante la asignación de la clase de parto, se informa a los participantes si han sido asignados al curso MBCP o si pueden elegir una clase de parto de la lista provista. Se les pregunta si tienen alguna pregunta sobre su asignación y se les brindan instrucciones sobre cómo inscribirse en su clase/buscar reembolso, según sea necesario. Después de la sesión, a los participantes se les envía un enlace personalizado al primer cuestionario por correo electrónico para que lo completen.

Las madres aleatorizadas a MBCP completan la clase de 9 semanas con su pareja u otra persona de apoyo. La clase es impartida por parteras o trabajadores sociales experimentados que han completado los requisitos de capacitación docente de MBCP, que incluyen el cultivo continuo de una práctica personal de atención plena, así como la educación y la supervisión específicas del programa MBCP. Los participantes en esta condición tienen la opción de participar en una de varias clases de MBCP en línea disponibles que se adaptan a su línea de tiempo de embarazo. Cada clase de MBCP de tres horas comprende una combinación de práctica de meditación consciente guiada por un instructor (por ejemplo, participar en un escaneo corporal, meditación de respiración, práctica de yoga prenatal) e investigación, en la que los instructores dirigen la discusión de las experiencias de los participantes de la práctica y cómo se aplica a sus vidas. Las clases también involucran psicoeducación sobre la experiencia y las formas de involucrarse con el embarazo, el parto y la crianza de los hijos desde una perspectiva de atención plena. Se alienta a los participantes a participar en la práctica en el hogar: al menos treinta minutos de prácticas formales y/o informales de atención plena modeladas en clase seis días a la semana, y a leer Parto consciente, un libro complementario escrito por la desarrolladora de MBCP, Nancy Bardacke.

Las madres asignadas al azar al grupo de tratamiento habitual participan (también con una pareja) en una clase de parto de su elección de una lista proporcionada. Para mantener la validez ecológica de este tratamiento como condición habitual, utilizando un enfoque de ensayo pragmático/de eficacia comparativa establecido, no se intenta controlar la duración o las horas de contacto de la clase, pero se ofrece una variedad de clases con diferentes compromisos de tiempo, y esta información se recopila en la evaluación posterior a la clase y se considera como una variable de control en los análisis. No se recopilan datos durante ninguna de las clases.

Evaluación posterior a la clase (T2): aproximadamente a las 37 semanas de embarazo (después de completar la clase de preparación para el parto), a las participantes se les envía por correo electrónico un enlace personalizado a un cuestionario posterior a la clase para que lo completen en casa.

Evaluación Posparto (T3.1): Aproximadamente tres meses después del nacimiento de su bebé, a los participantes se les envía por correo electrónico un enlace personalizado a un cuestionario posterior al nacimiento para que lo completen en casa.

Visita de videograbación (T3.2): Si el participante indica que se siente cómodo con las sesiones en persona, un investigador programa una visita a su hogar para grabar en video la interacción del participante con su bebé. Al principio, se instruye a las madres para que jueguen con su bebé como lo harían normalmente durante diez minutos (juego libre). Las madres pueden sentirse libres de jugar, cantar, usar juguetes o leer libros durante el juego libre. Después del juego libre, se le pide a la madre que participe en una interacción estructurada de peekaboo con su bebé, que está diseñada para provocar un afecto infantil positivo. Durante el cucú, se les pide a las madres que se tapen los ojos con las manos y digan el nombre de su bebé, luego revelen sus ojos y digan "cucú". Repiten lo anterior durante dos minutos y medio. Esta tarea puede repetirse hasta dos veces más, si es necesario.

Luego se les pide a las madres que participen en una tarea de restricción de brazos (sosteniendo los brazos del bebé suavemente a su lado para restringir el movimiento mientras adoptan una expresión neutra y quieta), una tarea diseñada para provocar angustia en los bebés a esta edad. Esta tarea dura hasta dos minutos y medio, aunque el investigador puede detener esta tarea antes de tiempo si el bebé está muy angustiado. Se seleccionan dos segmentos de video de 12 segundos cada uno de la expresión de emociones positivas y negativas del bebé (4 en total) para su presentación en el escáner. Los segmentos de video positivos/negativos de un bebé que no participa en el estudio también se recopilan utilizando procedimientos similares para crear los estímulos de "otro bebé". Los estímulos de comparación no infantiles se crean mediante la edición de videos infantiles desconocidos con Matlab Image Scramble y la codificación de audio en el dominio del tiempo con shufflewins para crear videos codificados con características audiovisuales similares pero sin características infantiles reconocibles.

Sesión de escaneo cerebral (T3.3): Después de la visita domiciliaria, los participantes están programados para una sesión de resonancia magnética en el centro de neuroimagen afiliado a la universidad. Durante esta sesión, los participantes completan cinco escaneos de estudio: dos escaneos en estado de reposo (6 minutos, 12 segundos cada uno), un escaneo estructural (5 minutos, 21 segundos) y dos escaneos funcionales donde ven los videoclips propios y otro desconocido. infantil, así como bloques de estímulo no infantil (8 minutos, 12 segundos cada uno). La duración total del escaneo es de 45 minutos.

Exploración funcional: la actividad cerebral regional se evalúa con imágenes ecoplanares dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD-EPI), secuencia de eco de gradiente ponderada en T2*, TR = 2 s, TE = 25 ms, ángulo de giro = 90 grados, 38 cortes de espesor 3,0 mm, con un espacio de corte de 0,3 mm, matriz de 92 x 92 vóxeles, FOV = 230 mm.

Escaneo estructural: los datos funcionales se asignan a imágenes estructurales ponderadas en T1 de alta resolución utilizando una secuencia de pulsos de eco de gradiente rápido (MPRAGE) preparada con magnetización 3D, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, ángulo de giro = 8 grados, 192 cortes sagitales de 0,9 mm de espesor, matriz de 256 x 256, FOV = 240 mm.

Las madres ven los videos a través de un espejo colocado sobre sus ojos y escuchan los sonidos que lo acompañan a través de auriculares (verifique el sonido antes de escanear para garantizar la audibilidad). Las ejecuciones funcionales presentan cada bloque de estímulo 6 veces (3 presentaciones cada uno de los segmentos de video positivos y negativos del propio bebé/otro bebé/revueltos), en orden contrapesado. Los estímulos de video acompañados de sonido se eligieron en base a investigaciones previas que mostraron respuestas neuronales más fuertes a caras emocionales dinámicas (en lugar de quietas), y el propio trabajo de los investigadores mostró efectos relacionados con la atención plena en la respuesta neuronal de las madres a videos infantiles similares. Los protocolos de presentación de estímulos fueron informados por investigaciones previas de neuroimagen materna. Después del escaneo, se pregunta a las madres mediante preguntas abiertas y de elección forzada qué estaban haciendo durante la tarea (distracción o supresión de emociones, práctica de atención plena, etc.). También califican su propia valencia e intensidad emocional y la de su bebé durante cada segmento de video. Las actividades informadas y las calificaciones de emociones se considerarán como posibles covariables en el análisis de fMRI.

Análisis de datos del estudio

Se examinarán las características iniciales de la muestra, estratificadas por grupo experimental, para garantizar una distribución uniforme de las variables clave. Los que completaron y los que abandonaron se compararán en las variables de referencia, y aquellos que muestren diferencias de grupo se considerarán como covariables en las pruebas de hipótesis. Los análisis primarios se realizarán con la muestra completa de acuerdo con los principios de intención de tratar según las pautas de CONSORT.

Objetivo 1: MBCP > presencia materna autoinformada y amor compasivo. Para probar la Hipótesis 1 de que las madres MBCP mostrarán niveles más altos de estas cualidades, tanto siguiendo el curso como más tarde con sus bebés, los modelos de regresión múltiple examinarán el efecto principal del grupo experimental (expresado como una variable codificada ficticia que indica la participación de MBCP) sobre sí mismo. -informar medidas de presencia y amor compasivo en momentos posteriores a la clase y posparto, controlando las medidas de referencia. Estos modelos demostrarán si MBCP da como resultado un aumento de los niveles de estas cualidades, tanto de manera más general como específica con el propio bebé de la madre.

Además, se utilizará el modelo lineal jerárquico (HLM) para comparar las pendientes de las madres de control y MBCP en cada medida disponible en las tres evaluaciones. Esto ofrecerá una prueba longitudinal más matizada de cómo el entrenamiento de atención prenatal puede afectar el desarrollo de la presencia consciente y la compasión (no específica del bebé) desde el embarazo hasta los primeros meses posparto.

Objetivo 2: MBCP > respuesta neuronal al propio bebé. Para probar la Hipótesis 2 de que las madres MBCP mostrarán una mayor activación neuronal a las señales emocionales de sus bebés en las regiones del cerebro que respaldan las cualidades anteriores, es decir, ACC, dlPFC, ínsula, vPFC y striatum-se realizarán comparaciones de grupos utilizando el programa FSL.

A nivel intrasujeto, la regresión múltiple con MCO y el ajuste por autocorrelación probarán los contrastes de los regresores específicos del estímulo. Los modelos Boxcar que reflejan el inicio y el final de cada estímulo infantil se convolucionarán con un conjunto de bases óptimo para HRF, generado mediante FLOBS. Los resultados se promediarán entre las 2 ejecuciones utilizando un análisis de efectos fijos. Con base tanto en los mecanismos de acción teorizados de MBCP como en investigaciones previas sobre los efectos cerebrales maternos relacionados con la atención plena, se examinarán dos aspectos de la respuesta neuronal materna como resultados: (1) una respuesta más general a su bebé, indexada por contrastes de activación a propio > otro videos de infante y propio infante > no infante, y (2) respuestas con valencia a su infante, indexadas por contrastes de videos positivos > negativos del propio infante.

A nivel de grupo, las diferencias relacionadas con MBCP en cada una de estas respuestas se evaluarán a través de MBCP > Control y Control > contrastes de MBCP con análisis de efectos mixtos (FLAME) en todo el cerebro. Corrección de umbral de clúster con Z > 2,6 y FDR < 0,05 se usará para definir regiones de activación significativamente diferente, y la correspondencia con las regiones anatómicas definidas por el atlas cerebral determinará si se respaldan los sitios hipotéticos de capacidad de respuesta elevada.

Objetivo 3: Identificar moderadores MBCP. Para probar la Hipótesis 3 de que las madres que comienzan la clase con más características de riesgo y/o que reciben una mayor dosis de práctica de atención plena mostrarán mayores beneficios de MBCP, se agregarán términos de interacción que involucran variables moderadoras a los modelos anteriores. Sobre la base de las hipótesis descritas anteriormente, los investigadores esperan interacciones positivas significativas entre la participación en MBCP y el estado de la relación soltera, antecedentes de complicaciones o pérdidas en el parto, angustia y dosis de práctica.