- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05241600
Synnytystä edeltävän mindfulness-koulutuksen neurokäyttäytymisvaikutukset äidin läsnäoloon ja myötätuntoiseen rakkauteen
Selviytyminen kaikesta synnytyksestä äitiyteen
Tämä tutkimus tutkii, kuinka synnytystä edeltävä mindfulness-koulutus edistää prososiaalisia ominaisuuksia, joita äiti tuo vanhemmuuteen erityisesti, hänen kykyään olla läsnä lapsensa kanssa ja kokea myötätuntoista rakkautta häntä kohtaan. Äiti-lapsi-suhde muokkaa syvästi tapaa, jolla ihmiset oppivat kokemaan maailmaa ja suhtautumaan muihin ihmisiin. Tiedetään, että äidit, jotka reagoivat herkemmin vauvansa tunnevihjeisiin, muodostavat turvallisempia kiintymyssuhteita, jotka puolestaan edistävät lapsen positiivista sosiaalis-emotionaalista kehitystä. Näin ollen ohjelmilla, jotka vahvistavat äidin herkkyyttä tukevia kykyjä, kuten äitien kykyä ottaa täysimääräisesti huomioon lapsensa tunteet myötätunnolla ja rakastavalla ystävällisyydellä, on suuri potentiaali edistää sukupolvien välistä hyvinvointia. Ihannetapauksessa tällaisia kykyjä kehitettäisiin ennen lapsen syntymää, jotta niillä olisi suurin kumulatiivinen vaikutus.
Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) on 9-viikkoinen ohjelma, joka on kehitetty kouluttamaan raskaana olevia naisia ja heidän kumppaneitaan mindfulnessin perusteisiin ja valmistamaan heitä soveltamaan mindfulnessia lapsen synnyttämiseen ja vanhemmuuteen. Interventiolla on havaittu myönteisiä vaikutuksia naisten psyykkiseen hyvinvointiin, mutta sitä ei ole vielä tutkittu suhteessa vanhemmuuden tuloksiin. Lisäksi tiedetään vähän (a) MBCP:n biokäyttäytymismekanismeista ja (b) odottavien äitien ominaisuuksista, jotka voivat lieventää koulutuksen vaikutusta. On tärkeää korjata nämä puutteet, jotta voidaan määrittää synnytystä edeltävien mindfulness-harjoitusvaikutusten laajuus ja kuka voisi hyötyä eniten tällaisesta ohjelmasta.
Tämä tutkimus pyrkii täyttämään nämä aukot aktiivisella vertailulla, satunnaistetulla kontrolloidulla MBCP-tutkimuksella (RCT) verrattuna (ei-mindfulness-pohjaiseen) synnytyskasvatukseen. Tutkijat vertaavat MBCP:n suorittaneita äitejä, joilla ei ole mindfulness-koulutusta prososiaalisen vanhemmuuden ominaisuuksien käyttäytymisen (itseraportointi) ja biologisten (hermoaktivaatio vauvan vihjeiden mukaan) indeksien suhteen seuraaviin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Selvitä synnytystä edeltävän mindfulness-koulutuksen vaikutus äidin läsnäolon ja myötätuntoisen rakkauden itseraportointiin.
Hypoteesi 1: Äidit, jotka ovat osallistuneet MBCP:hen, raportoivat korkeammasta tietoisesta läsnäolosta, rakkaudesta ja myötätunnosta lapsiaan kohtaan. Nämä erot ovat ilmeisiä sekä välittömästi kurssin jälkeen että säilyvät myöhemmin vauvojensa kanssa.
Tavoite 2: Selvitä synnytystä edeltävän mindfulness-harjoituksen vaikutus lapsen hermoaktivaatioon alueilla, jotka tukevat läsnäoloa ja myötätuntoista rakkautta.
Neuraalitoimien sisällyttäminen voi paljastaa interventiovaikutuksia, jotka eivät ole vielä ilmeisiä käyttäytymistasolla ja joilla on tärkeitä seurauksia äidin/vauvan toimintaan.
Hypoteesi 2: Äidit, jotka ovat osallistuneet MBCP:hen, osoittavat lisääntynyttä hermoaktivaatiota vauvansa tunnevihjeissä aivojen alueilla, jotka ovat mukana läsnäolokeskeisessä huomioinnissa (anterior cingulate cortex [ACC] ja dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori [dlPFC]), tunneresonanssi (ACC, insula, ventraalinen prefrontaalinen aivokuori [vPFC]) ja nisäkässidos (striatum).
Tavoite 3: Tunnista hillitsevät tekijät, jotka vahvistavat synnytystä edeltävän mindfulness-harjoittelun vaikutuksia.
Hypoteesi 3: Äidit, jotka aloittavat kurssin suuremmilla riskiominaisuuksilla (yksinhuoltaja, synnytyksen komplikaatioita tai menetyksiä, suurempi ahdistus), osoittavat suurempia hyötyjä MBCP:stä, samoin kuin ne, joilla on korkeampi mindfulness -harjoitusannos.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen tuo kipeästi kaivattua valoa tavoille, joilla mindfulness-harjoittelu keskeisen kehitysvaiheen aikana voi parantaa prososiaalisia ominaisuuksia, jotka edistävät seuraavien sukupolvien terveyttä ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus aloitettiin PI:n edellisessä oppilaitoksessa, Illinoisin yliopistossa Urbana-Champaignissa (UIUC) UIUC IRB:n hyväksynnällä (protokolla 19461). Tiedonkeruu UIUC:hen ilmoittautuneille osallistujille saatiin päätökseen joulukuussa 2021, ja tutkimusrekrytointi ja tiedonkeruu loppuosan kokonaisotoksesta aloitetaan PI:n nykyisessä oppilaitoksessa, Pennsylvania State Universityssä, tammikuussa 2022.
Tutkimusmenettelyt
Raskausviikolla 20–28 tutkimukseen värvätyt osallistujat antavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kyselylomakkeen joko henkilökohtaisesti tutkimuslaboratoriossa tai etänä puhelimen tai Zoomin kautta (perusarvio). MBCP:hen satunnaistetut suorittavat sitten yhdeksän viikon luokan kumppaninsa tai muun tukihenkilönsä kanssa, ja hoitoon tavalliseen tapaan määrätyt henkilöt suorittavat valitsemansa henkilökohtaisen tai verkossa olevan synnytystunnin luettelosta. Synnytystunnille osallistumisen jälkeen, noin 37 raskausviikolla, naiset täyttävät jälleen kyselylomakkeet etänä (tunnin jälkeinen arviointi). 3-4 kuukautta synnytyksen jälkeen naiset täyttävät viimeisen sarjan kyselyitä ja osallistuvat videotallennusistuntoon lapsensa kanssa, jota seuraa aivoskannausistunto yliopistoon kuuluvassa neuroimaging-keskuksessa.
Suostumus: Osallistujiin, joiden katsotaan olevan kelvollisia tutkimukseen, otetaan yhteyttä suostumusistunnon sovittamiseksi (henkilökohtaisesti tai etänä). Koulutettu tutkija keskustelee tutkimusprotokollasta ja tietoisen suostumuksen tärkeimmistä yksityiskohdista. Suostumuksen saatuaan tutkija keskustelee siitä, millainen MRI-istunto tulee olemaan, ja osallistuja täyttää online-turvallisuusseulonnan tunnistaakseen mahdolliset MRI-vasta-aiheet. Osallistujilta kysytään myös saatavuutta synnytystunneille ja järjestellään käytettävissä olevat synnytystunnit mieltymystensä mukaan.
Synnytysluokkatehtävä + esiluokkakysely (T1): Osallistujan 20. ja 28. raskausviikon välillä tutkimuksen tutkija määrää osallistujan satunnaisesti hoito- (MBCP) tai kontrolli (osallistujan valitsema synnytysluokka) tilaan. Tutkija ottaa yhteyttä osallistujaan sopiakseen synnytystunnin tehtävän (T1; puhelimitse tai Zoomissa). Synnytysluokkatehtävän aikana osallistujille kerrotaan, onko heidät määrätty MBCP-kurssille vai voivatko he valita synnytysluokan luettelosta. Heiltä kysytään, onko heillä kysyttävää tehtävästään, ja heille annetaan tarvittaessa ohjeet kurssille ilmoittautumiseen/korvauksen hakemiseen. Istunnon jälkeen osallistujille lähetetään henkilökohtainen linkki ensimmäiseen kyselyyn sähköpostitse, jotta he voivat täyttää.
MBCP:hen satunnaistetut lapsensyöttäjät suorittavat 9 viikon luokan kumppaninsa tai muun tukihenkilönsä kanssa. Tunnilla opettavat kokeneet kätiöt tai sosiaalityöntekijät, jotka ovat suorittaneet MBCP-opettajan koulutusvaatimukset, jotka sisältävät jatkuvan henkilökohtaisen mindfulnessin harjoittamisen sekä MBCP-ohjelmaan liittyvän koulutuksen ja ohjauksen. Tämän tilan osallistujilla on mahdollisuus osallistua yhteen useista saatavilla olevista online-MBCP-luokista, jotka sopivat heidän raskauden aikajanaan. Jokainen kolmen tunnin MBCP-tunti sisältää yhdistelmän ohjaajan ohjaamaa tietoisen meditaation harjoitusta (esim. kehon skannaus, hengitysmeditaatio; synnytystä edeltävä joogaharjoitus) ja kyselyn, jossa ohjaajat johtavat keskustelua osallistujien kokemuksista harjoituksesta ja sen toiminnasta. koskee heidän elämäänsä. Luokat sisältävät myös psykokoulutusta raskauden, synnytyksen ja vanhemmuuden kokemuksista ja tavoista osallistua mindfulness-näkökulmasta. Osallistujia rohkaistaan harjoittelemaan kotona: vähintään 30 minuuttia muodollisia ja/tai epävirallisia mindfulness-harjoituksia, jotka on mallinnettu luokassa kuutena päivänä viikossa, ja lukemaan Mindful Birthingiä, MBCP-kehittäjä Nancy Bardacken kirjoittamaa seurakirjaa.
Normaalisti hoitoon satunnaistetut synnyttäjät osallistuvat (myös kumppanin kanssa) haluamalleen synnytystunnille toimitetusta listasta. Tämän hoidon ekologisen pätevyyden säilyttämiseksi tavanomaisena olomuotona, käyttämällä vakiintunutta vertailevan tehokkuuden/pragmaattisen kokeilun lähestymistapaa, luokan pituutta tai kontaktitunteja ei yritetä kontrolloida, vaan tarjotaan erilaisia tunteja vaihtelevilla aikasitoumuksilla. tämä tieto kerätään luokan jälkeisessä arvioinnissa ja sitä pidetään kontrollimuuttujana analyyseissä. Tiedonkeruuta ei tapahdu minkään tunnin aikana.
Luokan jälkeinen arviointi (T2): Noin 37 raskausviikolla (synnytysluokan päätyttyä) osallistujille lähetetään sähköpostilla henkilökohtainen linkki luokan jälkeiseen kyselyyn, jonka he voivat täyttää kotona.
Synnytyksen jälkeinen arviointi (T3.1): Noin kolme kuukautta vauvan syntymän jälkeen osallistujille lähetetään sähköpostilla henkilökohtainen linkki synnytyksen jälkeiseen kyselyyn, jonka he voivat täyttää kotona.
Videotallennuskäynti (T3.2): Jos osallistuja ilmoittaa olevansa tyytyväinen henkilökohtaiseen tapaamiseen, tutkija varaa ajan vieraillakseen kotonaan tallentaakseen osallistujan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa. Alussa äitejä neuvotaan leikkimään vauvansa kanssa kuten tavallisesti kymmenen minuuttia (freeplay). Äidit voivat vapaasti pelata pelejä, laulaa, käyttää leluja tai lukea kirjoja freeplayn aikana. Vapaaleikin jälkeen äitiä pyydetään osallistumaan strukturoituun peekaboo-vuorovaikutukseen lapsensa kanssa, jonka tarkoituksena on saada aikaan positiivinen vaikutus lapseen. Peekaboon aikana äitejä pyydetään pitämään kädet silmiensä päällä ja kutsumaan vauvansa nimeä, paljastamaan silmänsä ja sanomaan "peekaboo". He toistavat edellä mainitut kaksi ja puoli minuuttia. Tämä tehtävä voidaan toistaa tarvittaessa vielä kaksi kertaa.
Tämän jälkeen äitejä pyydetään osallistumaan käsivarsia kiinnittävään tehtävään (pitele vauvan käsivarsia kevyesti vierellään liikettä rajoittamaan samalla kun omaksuvat neutraalin, hiljaisen ilmeen), tehtävän, joka on suunniteltu aiheuttamaan ahdistusta tämän ikäisille vauvoille. Tämä tehtävä kestää jopa kaksi ja puoli minuuttia, vaikka tutkija voi keskeyttää tehtävän aikaisin, jos vauva on melko ahdistunut. Kaksi 12 sekunnin videosegmenttiä lapsen positiivisista ja negatiivisista tunteista (yhteensä 4) valitaan esitettäväksi skannerissa. Positiiviset/negatiiviset videosegmentit lapsesta, joka ei ole mukana tutkimuksessa, kerätään myös käyttämällä samanlaisia menetelmiä "toisen lapsen" ärsykkeiden luomiseksi. Ei-vauvojen vertailuärsykkeet luodaan muokkaamalla tuntemattomia vauvavideoita käyttämällä Matlab Image Scramble -toimintoa ja aika-alueen äänen sekoitusta shufflewineillä luodakseen sekoitettuja videoita, joilla on samanlaiset audiovisuaaliset ominaisuudet, mutta joilla ei ole tunnistettavia lapsen ominaisuuksia.
Aivojen skannausistunto (T3.3): Kotikäynnin jälkeen osallistujille on varattu MRI-istunto yliopiston neurokuvauskeskuksessa. Tämän istunnon aikana osallistujat suorittavat viisi tutkimusskannausta: kaksi lepotilaskannausta (kukin 6 minuuttia, 12 sekuntia), rakenteellisen skannauksen (5 minuuttia, 21 sekuntia) ja kaksi toiminnallista skannausta, joissa he katsovat oman ja toisen tuntemattoman videoleikkeitä. pikkulasten ja muiden kuin pikkulasten ärsykeestot (8 minuuttia, 12 sekuntia kumpikin). Skannauksen kokonaiskesto on 45 minuuttia.
Funktionaalinen skannaus - Alueellinen aivojen aktiivisuus arvioidaan veren happitasosta riippuvaisilla kaikutasokuvilla (BOLD-EPI), T2*-painotetulla gradienttikaikusekvenssillä, TR = 2 s, TE = 25 ms, kääntökulma = 90 astetta, 38 viipaletta, joiden paksuus on 3,0 mm, 0,3 mm:n viipalevälillä, 92 x 92 vokselimatriisi, FOV = 230 mm.
Rakenneskannaus – Toiminnalliset tiedot kartoitetaan korkearesoluutioisiin T1-painotettuihin rakennekuviin käyttämällä 3-DMgnetisaatiolla valmisteltua RApid Gradient Echo (MPRAGE) -pulssisekvenssiä, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, kääntökulma = 8 astetta, 192 sagitaaliviipaletta, paksuus 0,9 mm, 256 x 256 matriisi, FOV = 240 mm.
Äidit katsovat videoita silmiensä päälle sijoitetun peilin kautta ja kuulevat niihin liittyviä ääniä kuulokkeilla (äänentarkistus ennen skannausta kuultavuuden varmistamiseksi). Toiminnalliset ajot esittelevät kukin ärsykelohkon 6 kertaa (3 esitystä kukin ainutlaatuisista positiivisista ja negatiivisista omasta lapsen/muu lapsen/sekoitetuista videosegmenteistä) tasapainoisessa järjestyksessä. Ääneen liittyvät videoärsykkeet valittiin aiempien tutkimusten perusteella, jotka osoittivat voimakkaampia hermovasteita dynaamisille (eikä liikkuville) tunnekasvoille, ja tutkijoiden omaan työhön, joka osoitti mindfulnessiin liittyviä vaikutuksia äitien hermostoreaktioihin vastaaviin vauvavideoihin. Äidin aikaisemmissa neurokuvantamistutkimuksissa on kerrottu ärsykkeiden esitysprotokollasta. Skannauksen jälkeen äideiltä kysytään sekä avoimilla että pakkovalintakysymyksillä, mitä he tekivät tehtävän aikana (häiriö tai tunteiden tukahduttaminen, mindfulness-harjoitus jne.). He myös arvioivat oman ja lapsensa emotionaalisen valenssin ja intensiteetin jokaisen videojakson aikana. Raportoituja aktiviteetteja ja tunnearvoja pidetään mahdollisina kovariaatteina fMRI-analyysissä.
Tutkimustietojen analyysi
Otoksen perusominaisuudet koeryhmittäin ositettuna tutkitaan keskeisten muuttujien tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Täyttäjiä ja keskeyttäneitä verrataan perusmuuttujiin, ja ryhmäeroja osoittavat huomioidaan kovariaatteina hypoteesitesteissä. Ensisijaiset analyysit tehdään koko näytteestä CONSORTin ohjeiden mukaisesti.
Tavoite 1: MBCP > itse ilmoittama äidin läsnäolo ja myötätuntoinen rakkaus. Testatakseen hypoteesia 1, jonka mukaan MBCP-äideillä on korkeampi taso näistä ominaisuuksista sekä kurssin jälkeen että myöhemmin vauvojensa kanssa, useat regressiomallit tutkivat kokeellisen ryhmän (ilmaistuna MBCP:n osallistumista osoittavana valekoodatun muuttujan) päävaikutusta itseensä. -raportoi läsnäolon ja myötätuntoisen rakkauden mittaukset oppitunnin ja synnytyksen jälkeisinä aikoina, valvoen perusmittauksia. Nämä mallit osoittavat, johtaako MBCP näiden ominaisuuksien lisääntymiseen sekä yleisemmin että erityisesti äidin omalla lapsella.
Lisäksi hierarkkista lineaarista mallintamista (HLM) käytetään vertaamaan MBCP:tä ja kontrolloimaan äitien kaltevuutta kussakin saatavilla olevassa mittauksessa kaikissa kolmessa arvioinnissa. Tämä tarjoaa monipuolisemman pitkittäistestin siitä, kuinka synnytystä edeltävä mindfulness-harjoittelu voi vaikuttaa tietoisen läsnäolon ja myötätunnon kehittymiseen (ei lapselle ominaista) raskaudesta ensimmäisiin synnytyksen jälkeisiin kuukausiin.
Tavoite 2: MBCP > hermovaste lapselle. Hypoteesin 2 testaamiseksi, että MBCP-äidit osoittavat lisääntynyttä hermoaktivaatiota vauvansa tunnevihjeissä aivojen alueilla, jotka tukevat yllä olevia ominaisuuksia, eli ACC:tä, dlPFC:tä, insulaa, vPFC:tä ja striatum-ryhmävertailuja suoritetaan FSL-ohjelman avulla.
Subjektitasolla moninkertainen regressio OLS:n kanssa ja autokorrelaation säätö testaavat ärsykekohtaisten regressorien kontrasteja. Boxcar-mallit, jotka heijastavat kunkin vauvan ärsykkeen alkamista, yhdistetään HRF:n optimaalisen perustan kanssa, joka luodaan FLOBS:n avulla. Tuloksista lasketaan keskiarvo kahdesta ajosta käyttämällä kiinteiden vaikutusten analyysiä. Sekä teoretisoitujen MBCP-vaikutusmekanismien että aiemman mindfulnessiin liittyvien äitien aivovaikutusten tutkimukseen perustuen, tuloksena tarkastellaan kahta äidin hermovasteen näkökohtaa: (1) yleisempi reagointikyky vauvaansa kohtaan, joka on indeksoitu aktivaatiokontrastilla omaan > toisiin. pikkulasten ja oman lapsen > ei-vauvan videot ja (2) valenssivasteet lapselleen, indeksoituna positiivisten > negatiivisten oman lapsen videoiden kontrasteilla.
Ryhmätasolla MBCP:hen liittyvät erot kussakin näistä vasteista testataan kohdassa MBCP > Kontrolli ja kontrolli > MBCP kontrastia sekavaikutusanalyysiin (FLAME) koko aivoissa. Klusterin kynnyskorjaus, kun Z > 2,6 ja FDR < 0,05 käytetään määrittämään alueet, joilla on merkittävästi erilainen aktivaatio, ja vastaavuus aivojen atlasin määrittelemien anatomisten alueiden kanssa määrittää, tuetaanko oletettuja kohonneen vasteen paikkoja.
Tavoite 3: Tunnista MBCP-moderaattorit. Hypoteesin 3 testaamiseksi, että äidit, jotka aloittavat kurssin suuremmilla riskiominaisuuksilla ja/tai jotka saavat suuremman annoksen mindfulness-harjoitusta, osoittavat suurempia hyötyjä MBCP:stä, yllä oleviin malleihin lisätään moderaattorimuuttujia sisältävät vuorovaikutustermit. Yllä esitettyjen hypoteesien perusteella tutkijat odottavat merkittäviä positiivisia vuorovaikutuksia MBCP:n osallistumisen ja sinkkusuhteen, syntymän komplikaatioiden tai menetyksien historian, ahdistuksen ja harjoitusannoksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, jotka
- Ovat alle 28 viikkoa raskaana.
- Odotat yksinäistä lasta.
- Ovat 18-40 vuotiaita.
- Puhu englantia: Koska monia tutkimuksessa käytettyjä toimenpiteitä ei ole validoitu muilla kielillä, emme pystyisi tarjoamaan vastaavia synnytystunteja muilla kielillä, eikä meillä ole muita kieliä sujuvasti puhuvaa tutkijahenkilökuntaa, osallistujien tulee ymmärtää kirjoitettua/suullista englantia.
- Penn State Worry Questionnaire -kyselyn pistemäärä on yli 50.
- Asut 40 mailin säteellä ja ovat valmiita tulemaan aivoskannaukseen yliopistoon kuuluvaan neuroimaging-keskukseen TAI asumaan yli 40 mailin päässä ja ovat valmiita matkustamaan videotallennus- ja aivoskannausistuntojen ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset/uudet äidit suljetaan pois, jos heillä on
- MRI-vasta-aiheet
- Vakava lääketieteellinen tai mielenterveyssairaus, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua opintoihin. Jos osallistuja hyväksyy lääketieteellisen tai mielenterveyden tilan, joka voi estää häntä osallistumasta opintotoimintaan tai istuntoihin, tutkimuskoordinaattori keskustelee PI:n kanssa osallistujan kanssa siitä, kokeeko hänen tilansa estävän häntä osallistumasta. .
- Olemassa oleva muodollinen mindfulness tai pitkäaikainen joogakäytäntö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen synnytys ja vanhemmuus (MBCP)
MBCP:hen satunnaistetut synnyttäjät osallistuvat 9-viikkoiselle kurssille kumppanin (apuvanhemman tai muun synnytykseen osallistuvan tukihenkilön) kanssa.
Koulutuksen aikana äidit saavat opastusta muodollisista ja epävirallisista mindfulness-käytännöistä ja siitä, miten ne liittyvät synnytyksen ja lapsen vanhemmuuden kokemukseen.
Jokainen viikoittainen 3 tunnin tunti sisältää esittelyn ja keskustelun harjoituksesta, joka suoritetaan kotona seuraavan viikon aikana.
|
MBCP on MBSR-sovitus, joka sisältää sekä tavallisia mindfulness-käytäntöjä (kehon skannaus, istuma-meditaatio, tietoinen liike) että valmistautumista tietoiseen synnytykseen ja lapsen vanhemmuuteen.
Tunnilla opettavat kokeneet kätiöt tai sosiaalityöntekijät, jotka ovat suorittaneet MBCP-koulutusvaatimukset, joihin kuuluu jatkuva henkilökohtaisen mindfulness-harjoituksen kehittäminen sekä MBCP-ohjelmaan liittyvä koulutus ja ohjaus.
Katso Bardacke (2012) saadaksesi lisätietoja MBCP-opetussuunnitelmasta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Normaalisti hoitoon satunnaistetut lapsensaattajat osallistuvat (myös kumppanin kanssa) ei-mindfulness-pohjaiseen synnytysluokkaan, jonka he valitsevat toimitetusta listasta.
Tämän hoidon ekologisen pätevyyden säilyttämiseksi tavanomaisena olosuhteena käyttämällä vakiintunutta vertailevan tehokkuuden/pragmaattisen kokeilun lähestymistapaa, luokan pituutta tai kontaktitunteja ei yritetä kontrolloida.
|
Vertailuehtona toimivat muut synnytykseen valmistautumistunnit, jotka ovat saatavilla joko henkilökohtaisesti paikallisyhteisössä tai verkossa ja joihin ei liity virallista mindfulness-koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Aika 1 (raskausviikko 20-28) - aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Äidin tietoisen läsnäolon mittaaminen eri aikapisteissä; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 1 (raskausviikko 20-28) - aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Inventory of Mindfulness in Parenting - Infant Measure
Aikaikkuna: Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Äidin tietoisen läsnäolon mittaaminen vauvan kanssa viimeisenä ajankohtana; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (raskausviikko 20-28) - aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Äidin myötätunnon mittaaminen eri aikapisteissä; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Aika 1 (raskausviikko 20-28) - aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Äidin hermovaste lapselle
Aikaikkuna: Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
Äitien BOLD signaali vauvatehtävän aikana; toiminnalliset MRI-skannaukset analysoidaan edellä kuvatulla tavalla.
Tuloksena tarkastellaan erityisesti kahta äidin hermovasteen näkökohtaa: (1) yleisempi reagointikyky vauvaansa kohtaan, joka on indeksoitu aktivointikontrastien mukaan omaan > toiselle lapselle ja omalle lapselle > ei-vauvoisille videoille, ja (2) valenssivasteet. lapselleen, indeksoitu positiivisten > negatiivisten omien lapsivideoiden kontrastien perusteella.
|
Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeen)
|
|
Synnytyksen synnytyksen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ja aika 2 (37 viikkoa raskaus)
|
Äidin sitominen sikiön kanssa kahdessa ensimmäisessä ajankohdassa; Pistemäärä 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ja aika 2 (37 viikkoa raskaus)
|
|
Äidin jälkeinen kiinnitysasteikko
Aikaikkuna: Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
Äidin sitoutuminen vastasyntyneeseen viimeisen ajankohdassa; Pistemäärä 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.
|
Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
Äidin ahdistuksen (mieliala -ongelmien) mitta aikapisteiden välillä; Pisteiden alue 0-3; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
Äidin ahdistuksen (subjektiivinen stressi) mittauspisteiden mittaus; Pisteiden alue 0-4; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
|
Penn State huolestuttava kysely
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
Äidin ahdistuksen (ahdistuksen) mitta aikapisteiden välillä; Pistemäärä 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
Äidin ahdistuksen (masennus) mitta aikapisteiden välillä; Pisteiden alue 0-3; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
|
Märehtivä vastausasteikko
Aikaikkuna: Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
Äidin ahdistuksen (märehdyksen) mitta aikapisteiden välillä; Pistemäärä 1-4; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Aika 1 (20-28 viikkoa raskaus) ajan 3 (3 kuukauden synnytyksen) kautta)
|
|
Vanhemmuuden stressin indeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
Äidin vanhemmuuden stressin mitta viimeisellä hetkellä; Pistemäärä 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
|
Oman myötätunnon asteikko
Aikaikkuna: Aika 2 (37 viikkoa raskaus)
|
Äidin itsehallinnon mittaus intervention jälkeisessä; Pistemäärä 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Aika 2 (37 viikkoa raskaus)
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
Äidin vaikutuksen mitta aivojen skannausistunnossa; Pistemäärä 1-5; Positiivisen korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen; Korkeammat negatiiviset pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Aika 3 (3 kuukautta synnytyksen jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duncan LG, Bardacke N. Mindfulness-Based Childbirth and Parenting Education: Promoting Family Mindfulness During the Perinatal Period. J Child Fam Stud. 2010 Apr;19(2):190-202. doi: 10.1007/s10826-009-9313-7. Epub 2009 Oct 10.
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
- Bardacke, N. (2012). Mindful birthing: Training the mind, body, and heart for childbirth and beyond. HarperCollins.
- Laurent HK, Ablow JC. The missing link: mothers' neural response to infant cry related to infant attachment behaviors. Infant Behav Dev. 2012 Dec;35(4):761-72. doi: 10.1016/j.infbeh.2012.07.007. Epub 2012 Sep 13.
- Laurent HK, Duncan LG, Lightcap A, Khan F. Mindful parenting predicts mothers' and infants' hypothalamic-pituitary-adrenal activity during a dyadic stressor. Dev Psychol. 2017 Mar;53(3):417-424. doi: 10.1037/dev0000258. Epub 2016 Nov 28.
- Laurent HK, Wright D, Finnegan M. Mindfulness-related differences in neural response to own infant negative versus positive emotion contexts. Dev Cogn Neurosci. 2018 Apr;30:70-76. doi: 10.1016/j.dcn.2018.01.002. Epub 2018 Jan 5.
- Montague DP, Walker-Andrews AS. Peekaboo: a new look at infants' perception of emotion expressions. Dev Psychol. 2001 Nov;37(6):826-38.
- Moscardino U, Axia G. Infants' responses to arm restraint at 2 and 6 months: a longitudinal study. Infant Behav Dev. 2006 Jan;29(1):59-69. doi: 10.1016/j.infbeh.2005.07.002. Epub 2005 Aug 3.
- Musser ED, Kaiser-Laurent H, Ablow JC. The neural correlates of maternal sensitivity: an fMRI study. Dev Cogn Neurosci. 2012 Oct;2(4):428-36. doi: 10.1016/j.dcn.2012.04.003. Epub 2012 May 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19138
- 19461 (Muu tunniste: University of Illinois)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .