Efeitos neurocomportamentais do treinamento pré-natal de atenção plena na presença materna e no amor compassivo

Este estudo foi iniciado na instituição anterior do PI, a Universidade de Illinois em Urbana-Champaign (UIUC), sob a aprovação do IRB da UIUC (protocolo 19461). A coleta de dados para os participantes matriculados na UIUC foi concluída em dezembro de 2021, e o recrutamento do estudo e a coleta de dados para o restante da amostra total devem começar na instituição atual do PI, a Pennsylvania State University, em janeiro de 2022.

Procedimentos de estudo

Com 20-28 semanas de gravidez, as participantes recrutadas para o estudo fornecem consentimento informado e preenchem as medidas do questionário pessoalmente no laboratório de pesquisa ou remotamente por telefone ou Zoom (avaliação inicial). Aqueles randomizados para MBCP completam a aula de 9 semanas com seu parceiro ou outra pessoa de apoio, e aqueles designados para tratamento como de costume completam uma aula de parto presencial ou online de sua escolha a partir de uma lista fornecida. Após participarem da aula de parto, com aproximadamente 37 semanas de gestação, as mulheres voltam a responder questionários à distância (avaliação pós-aula). Aos 3-4 meses após o parto, as mulheres completam um conjunto final de questionários e participam de uma sessão de gravação de vídeo com seu bebê, seguida de uma sessão de escaneamento cerebral no centro de neuroimagem afiliado à universidade.

Consentimento: Os participantes considerados elegíveis para o estudo são contatados para agendar uma sessão de consentimento (presencial ou remota). Um pesquisador treinado discute o protocolo do estudo e os principais detalhes do consentimento informado. Após o consentimento, o pesquisador discute como será a sessão de ressonância magnética e o participante preenche uma triagem de segurança online para identificar quaisquer contra-indicações de ressonância magnética. Os participantes também são questionados sobre a disponibilidade de aulas de parto e para classificar as aulas de parto disponíveis de acordo com sua preferência.

Atribuição da aula de parto + Questionário pré-aula (T1): Entre a 20ª e a 28ª semana de gravidez da participante, um pesquisador do estudo designa aleatoriamente a participante para a condição de tratamento (MBCP) ou controle (aula de parto à escolha da participante). A investigadora contacta a participante para agendar uma sessão de atribuição de aulas de parto (T1; por telefone ou no Zoom). Durante a atribuição da aula de parto, os participantes são informados se foram designados para o curso MBCP ou podem escolher uma aula de parto na lista fornecida. Eles são questionados se têm alguma dúvida sobre sua tarefa e recebem instruções sobre como se inscrever para sua classe/buscar reembolso, conforme necessário. Após a sessão, os participantes recebem um link personalizado para o primeiro questionário por e-mail para serem preenchidos.

Crianças grávidas randomizadas para MBCP completam a aula de 9 semanas com seu parceiro ou outra pessoa de apoio. A aula é ministrada por parteiras experientes ou assistentes sociais que concluíram os requisitos de treinamento de professores do MBCP, que incluem o cultivo contínuo de uma prática pessoal de atenção plena, bem como educação e supervisão específica para o programa MBCP. Os participantes nesta condição têm a opção de participar de uma das várias aulas on-line de MBCP disponíveis que acomodam seu cronograma de gravidez. Cada aula de MBCP de três horas compreende uma mistura de prática de meditação consciente guiada por instrutor (por exemplo, fazer uma varredura corporal, meditação da respiração; prática de ioga pré-natal) e investigação, na qual os instrutores conduzem a discussão das experiências dos participantes da prática e como ela se aplica às suas vidas. As aulas também envolvem psicoeducação sobre a experiência e as formas de se envolver com a gravidez, o parto e a paternidade a partir de uma perspectiva de atenção plena. Os participantes são incentivados a praticar em casa: pelo menos trinta minutos de práticas formais e/ou informais de atenção plena modeladas em sala de aula seis dias por semana e a ler Mindful Birthing, um livro complementar escrito pela desenvolvedora MBCP Nancy Bardacke.

As gestantes randomizadas para o grupo de tratamento usual participam (também com um parceiro) em uma aula de parto de sua escolha a partir de uma lista fornecida. Para manter a validade ecológica deste tratamento como condição usual, usando uma abordagem experimental de eficácia comparativa/pragmática estabelecida, nenhuma tentativa é feita para controlar a duração ou as horas de contato da aula, mas uma variedade de aulas com compromissos de tempo variados é oferecida, e essas informações são coletadas na avaliação pós-aula e consideradas como variável de controle nas análises. Nenhuma coleta de dados ocorre durante nenhuma das aulas.

Avaliação pós-aula (T2): Com aproximadamente 37 semanas de gravidez (após a conclusão da aula de parto), os participantes recebem por e-mail um link personalizado para um questionário pós-aula para preencherem em casa.

Avaliação Pós-Nascimento (T3.1): Aproximadamente três meses após o nascimento do bebê, os participantes recebem por e-mail um link personalizado para um questionário pós-parto para preencherem em casa.

Visita de gravação de vídeo (T3.2): Se o participante indicar que está confortável com as sessões presenciais, um pesquisador agenda um horário para visitar sua casa para gravar em vídeo o participante interagindo com seu bebê. No início, as mães são instruídas a brincar com seu bebê como fariam normalmente por dez minutos (freeplay). As mães podem se sentir à vontade para jogar, cantar, usar brinquedos ou ler livros durante o jogo livre. Após o jogo livre, a mãe é convidada a se envolver em uma interação estruturada de peekaboo com seu bebê, que é projetada para provocar afeto infantil positivo. Durante o peekaboo, as mães são solicitadas a colocar as mãos sobre os olhos e chamar o nome do bebê, depois revelar os olhos e dizer "peekaboo". Eles repetem o acima por dois minutos e meio. Esta tarefa pode ser repetida até mais duas vezes, se necessário.

Em seguida, as mães são solicitadas a realizar uma tarefa de contenção de braço (segurando os braços do bebê suavemente ao lado do corpo para restringir o movimento enquanto adotam uma expressão neutra e imóvel), uma tarefa destinada a provocar sofrimento em bebês nessa idade. Essa tarefa dura até dois minutos e meio, embora a pesquisadora possa interrompê-la mais cedo se o bebê estiver muito angustiado. Dois segmentos de vídeo de 12 segundos, cada um de expressão de emoção infantil positiva e negativa (4 no total) são selecionados para apresentação no scanner. Segmentos de vídeo positivos/negativos de uma criança não envolvida no estudo também são coletados usando procedimentos semelhantes para criar os estímulos "outras crianças". Estímulos de comparação não infantis são criados editando os vídeos infantis desconhecidos usando Matlab Image Scramble e codificação de áudio no domínio do tempo com shufflewins para criar vídeos codificados com características audiovisuais semelhantes, mas sem recursos infantis reconhecíveis.

Sessão de Varredura Cerebral (T3.3): Após a visita domiciliar, os participantes são agendados para uma sessão de ressonância magnética no centro de neuroimagem afiliado à universidade. Durante esta sessão, os participantes completam cinco varreduras de estudo: duas varreduras de estado de repouso (6 minutos, 12 segundos cada), uma varredura estrutural (5 minutos, 21 segundos) e duas varreduras funcionais onde visualizam os videoclipes próprios e outro desconhecido infantil, bem como blocos de estímulo não infantil (8 minutos, 12 segundos cada). A duração total da verificação é de 45 minutos.

Varredura Funcional - A atividade cerebral regional é avaliada com imagens ecoplanares dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD-EPI), sequência gradiente eco ponderada em T2*, TR = 2 s, TE = 25 ms, ângulo de rotação = 90 graus, 38 fatias de espessura 3,0 mm, com intervalo de corte de 0,3 mm, matriz de 92 x 92 voxels, FOV = 230 mm.

Varredura estrutural - os dados funcionais são mapeados em imagens estruturais ponderadas em T1 de alta resolução usando a sequência de pulso RApid Gradient Echo (MPRAGE) preparada para magnetização 3-DM, TR = 23.000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, ângulo de rotação = 8 graus, 192 cortes sagitais de espessura 0,9 mm, matriz 256 x 256, FOV = 240 mm.

As mães visualizam os vídeos por meio de um espelho posicionado sobre os olhos e ouvem os sons que os acompanham por meio de fones de ouvido (teste de som antes da digitalização para garantir a audibilidade). As corridas funcionais apresentam cada bloco de estímulo 6 vezes (3 apresentações de cada um dos segmentos de vídeo embaralhados positivos e negativos do próprio bebê/outro bebê), em ordem contrabalançada. Estímulos de vídeo acompanhados de som foram escolhidos com base em pesquisas anteriores que mostram respostas neurais mais fortes a faces de emoção dinâmicas (em oposição a estáticas), e o próprio trabalho dos pesquisadores mostrando efeitos relacionados à atenção plena na resposta neural das mães a vídeos infantis semelhantes. Os protocolos de apresentação de estímulos foram informados por pesquisas anteriores de neuroimagem materna. Após a varredura, as mães são questionadas por meio de perguntas abertas e de escolha forçada sobre o que estavam fazendo durante a tarefa (distração ou supressão de emoção, prática de atenção plena, etc.). Eles também avaliam a sua própria valência e intensidade emocional e a de seu bebê durante cada segmento de vídeo. As atividades relatadas e as avaliações de emoção serão consideradas como possíveis covariáveis ​​na análise fMRI.

Análise de dados do estudo

As características da linha de base da amostra, estratificadas por grupo experimental, serão examinadas para garantir uma distribuição uniforme das variáveis-chave. Os concluintes e os desistentes serão comparados nas variáveis ​​de linha de base, e aqueles que apresentarem diferenças de grupo serão considerados como covariáveis ​​nos testes de hipóteses. As análises primárias serão realizadas com a amostra completa de acordo com os princípios de intenção de tratar sob as diretrizes CONSORT.

Objetivo 1: MBCP > auto-relato de presença materna e amor compassivo. Para testar a Hipótese 1 de que as mães MBCP apresentarão níveis mais elevados dessas qualidades, tanto após o curso quanto posteriormente com seus bebês, modelos de regressão múltipla examinarão o efeito principal do grupo experimental (expresso como uma variável codificada simulada indicando participação MBCP) sobre si - relatar medidas de presença e amor compassivo nos momentos pós-aula e pós-natal, controlando as medidas básicas. Esses modelos demonstrarão se o MBCP resulta em níveis aumentados dessas qualidades, tanto mais geral quanto especificamente com o próprio bebê da mãe.

Além disso, a modelagem linear hierárquica (HLM) será usada para comparar MBCP e controlar as inclinações das mães em cada medida disponível nas três avaliações. Isso oferecerá um teste longitudinal mais sutil de como o treinamento pré-natal de atenção plena pode afetar o desenvolvimento da presença consciente e da compaixão (não específica do bebê) desde a gravidez até os primeiros meses pós-parto.

Objetivo 2: MBCP > resposta neural ao bebê. Para testar a hipótese 2 de que as mães MBCP mostrarão ativação neural aumentada para as pistas emocionais de seus bebês em regiões cerebrais que suportam as qualidades acima - ou seja, ACC, dlPFC, ínsula, vPFC e comparações de grupo estriado serão realizadas usando o programa FSL.

No nível intrasujeito, a regressão múltipla com OLS e ajuste para autocorrelação testará os contrastes dos regressores específicos do estímulo. Modelos de vagões refletindo início-compensação de cada estímulo infantil serão convoluídos com um conjunto de base ideal para HRF, gerado usando FLOBS. Será calculada a média dos resultados nas 2 execuções usando a análise de efeitos fixos. Com base nos mecanismos de ação teorizados do MBCP e em pesquisas anteriores sobre efeitos cerebrais maternos relacionados à atenção plena, dois aspectos da resposta neural materna serão examinados como resultados: (1) capacidade de resposta mais geral ao bebê, indexada por contrastes de ativação para possuir > outro vídeos de bebês e de seus próprios bebês > vídeos de não bebês e (2) respostas valências a seus bebês, indexadas por contrastes de vídeos positivos > negativos de seus próprios bebês.

No nível do grupo, as diferenças relacionadas ao MBCP em cada uma dessas respostas serão testadas por meio de contrastes MBCP > Controle e controle > MBCP com análise de efeitos mistos (FLAME) em todo o cérebro. Correção do limiar de agrupamento com Z > 2,6 e FDR < 0,05 será usado para definir regiões de ativação significativamente diferentes, e a correspondência com regiões anatômicas definidas pelo atlas cerebral determinará se os locais hipotéticos de capacidade de resposta elevada são suportados.

Objetivo 3: Identificar moderadores do MBCP. Para testar a Hipótese 3 de que mães que iniciam a aula com mais características de risco e/ou que recebem uma dosagem maior de prática de mindfulness apresentarão maiores benefícios do MBCP, serão adicionados aos modelos acima termos de interação envolvendo variáveis ​​moderadoras. Com base nas hipóteses descritas acima, os investigadores esperam interações positivas significativas entre a participação no MBCP e o status de relacionamento único, histórico de complicações ou perdas no parto, sofrimento e dosagem prática.