Neurogedragseffecten van prenatale mindfulnesstraining op moederlijke aanwezigheid en medelevende liefde

Deze studie werd geïnitieerd bij de vorige instelling van de PI, de Universiteit van Illinois in Urbana-Champaign (UIUC), onder goedkeuring van de UIUC IRB (protocol 19461). De gegevensverzameling voor deelnemers die bij UIUC waren ingeschreven, werd in december 2021 afgerond, en de rekrutering en gegevensverzameling voor de rest van de totale steekproef zal in januari 2022 beginnen bij de huidige instelling van de PI, de Pennsylvania State University.

Studie Procedures

Na 20-28 weken zwangerschap geven deelnemers die voor het onderzoek zijn gerekruteerd, geïnformeerde toestemming en vullen ze vragenlijsten in, hetzij persoonlijk in het onderzoekslaboratorium, hetzij op afstand via telefoon of Zoom (nulmeting). Degenen die zijn gerandomiseerd naar MBCP, voltooien vervolgens de cursus van 9 weken met hun partner of een andere ondersteunende persoon, en degenen die zijn toegewezen aan de gebruikelijke behandeling, voltooien een persoonlijke of online geboortecursus naar keuze uit een verstrekte lijst. Na deelname aan de bevallingsklas vullen vrouwen bij ongeveer 37 weken zwangerschap weer vragenlijsten op afstand in (post-class assessment). Drie tot vier maanden na de bevalling vullen vrouwen een laatste reeks vragenlijsten in en nemen ze deel aan een video-opnamesessie met hun baby, gevolgd door een hersenscansessie in het aan de universiteit gelieerde neuroimagingcentrum.

Toestemming: er wordt contact opgenomen met deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek om een ​​toestemmingssessie te plannen (persoonlijk of op afstand). Een getrainde onderzoeker bespreekt het onderzoeksprotocol en de belangrijkste details van geïnformeerde toestemming. Na toestemming bespreekt de onderzoeker hoe de MRI-sessie eruit zal zien en vult de deelnemer een online veiligheidsscreener in om eventuele MRI-contra-indicaties te identificeren. Deelnemers wordt ook gevraagd naar de beschikbaarheid van geboorteklassen en om de beschikbare geboorteklassen te rangschikken op basis van hun voorkeur.

Geboorteklastoewijzing + Pre-Class Questionnaire (T1): Tussen de 20e en 28e zwangerschapsweek van de deelnemer wijst een onderzoeker de deelnemer willekeurig toe aan de behandeling (MBCP) of controle (geboorteklasse naar keuze van de deelnemer). De onderzoeker neemt contact op met de deelnemer om een ​​bevallingsklasopdrachtsessie in te plannen (T1; telefonisch of via Zoom). Tijdens de bevallingsklasopdracht wordt de deelnemers verteld of ze zijn toegewezen aan de MBCP-cursus of een geboorteklas kunnen kiezen uit de verstrekte lijst. Er wordt hen gevraagd of ze vragen hebben over hun opdracht en ze krijgen instructies over hoe ze zich kunnen aanmelden voor hun les/terugbetaling kunnen aanvragen, indien nodig. Na de sessie ontvangen de deelnemers per e-mail een gepersonaliseerde link naar de eerste vragenlijst die ze kunnen invullen.

Kinddragers gerandomiseerd naar MBCP voltooien de 9-weekse klas met hun partner of een andere ondersteunende persoon. De les wordt gegeven door ervaren vroedvrouwen of maatschappelijk werkers die de vereisten voor de MBCP-lerarenopleiding hebben voltooid, waaronder het voortdurend cultiveren van een persoonlijke mindfulness-oefening, evenals opleiding en supervisie die specifiek zijn voor het MBCP-programma. Deelnemers in deze toestand hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan een van de vele beschikbare online MBCP-lessen die passen bij hun zwangerschapstijdlijn. Elke MBCP-les van drie uur bestaat uit een mix van door een instructeur geleide mindful-meditatieoefeningen (bijv. een bodyscan, ademmeditatie; prenatale yoga-oefeningen) en onderzoek, waarin instructeurs de bespreking leiden van de ervaringen van de deelnemers met de oefening en hoe het werkt. geldt voor hun leven. De lessen omvatten ook psycho-educatie over de ervaring van en manieren om vanuit een mindfulness-perspectief om te gaan met zwangerschap, geboorte en ouderschap. Deelnemers worden aangemoedigd om thuis te oefenen: ten minste dertig minuten formele en/of informele mindfulness-oefeningen die zes dagen per week in de klas worden gemodelleerd, en om Mindful Birthing te lezen, een begeleidend boek geschreven door MBCP-ontwikkelaar Nancy Bardacke.

Kinddragers gerandomiseerd naar de treatment as usual groep nemen (ook met partner) deel aan een bevallingsklas naar keuze uit een verstrekte lijst. Om de ecologische validiteit van deze standaardbehandeling te behouden, met behulp van een gevestigde vergelijkende effectiviteit/pragmatische proefbenadering, wordt er geen poging gedaan om de lengte of contacturen van de klas te beheersen, maar wordt een reeks lessen aangeboden met verschillende tijdsbestedingen, en deze informatie wordt verzameld bij de beoordeling na de les en wordt beschouwd als een controlevariabele in analyses. Tijdens geen van de lessen vindt er gegevensverzameling plaats.

Beoordeling na de les (T2): Bij ongeveer 37 weken zwangerschap (na voltooiing van de bevallingscursus) krijgen deelnemers per e-mail een gepersonaliseerde link naar een vragenlijst na de les die ze thuis kunnen invullen.

Beoordeling na de geboorte (T3.1): Ongeveer drie maanden nadat hun baby is geboren, krijgen de deelnemers per e-mail een gepersonaliseerde link naar een post-geboortevragenlijst die ze thuis kunnen invullen.

Video-opnamebezoek (T3.2): Als de deelnemer aangeeft dat hij zich op zijn gemak voelt bij persoonlijke sessies, plant een onderzoeker een tijd om thuis te bezoeken om de interactie van de deelnemer met zijn baby op video op te nemen. Aan het begin krijgen moeders de opdracht om tien minuten met hun baby te spelen zoals ze normaal zouden doen (freeplay). Moeders kunnen zich vrij voelen om games te spelen, te zingen, speelgoed te gebruiken of boeken te lezen tijdens freeplay. Na freeplay wordt de moeder gevraagd om een ​​gestructureerde kiekeboe-interactie aan te gaan met hun baby, die is ontworpen om een ​​positief babygevoel op te wekken. Tijdens kiekeboe wordt moeders gevraagd om hun handen voor hun ogen te houden en de naam van hun baby te roepen, dan hun ogen te onthullen en "kiekeboe" te zeggen. Ze herhalen het bovenstaande gedurende twee en een halve minuut. Deze taak kan indien nodig nog maximaal twee keer worden herhaald.

Vervolgens wordt moeders gevraagd om een ​​arm-steuntaak uit te voeren (de armen van het kind voorzichtig langs hun zij houden om beweging te beperken terwijl het een neutrale, stille uitdrukking aanneemt), een taak die is ontworpen om angst op te wekken bij baby's van deze leeftijd. Deze taak duurt maximaal twee en een halve minuut, hoewel de onderzoeker deze taak voortijdig kan stoppen als de baby erg van streek is. Twee videosegmenten van 12 seconden, elk met positieve en negatieve emotie-expressie van het kind (4 in totaal), worden geselecteerd voor presentatie in de scanner. Positieve/negatieve videofragmenten van een baby die niet bij het onderzoek betrokken is, worden ook verzameld met behulp van vergelijkbare procedures om de "andere baby"-stimuli te creëren. Niet-baby vergelijkingsstimuli worden gecreëerd door de onbekende babyvideo's te bewerken met behulp van Matlab Image Scramble en time-domain audio scrambling met shufflewins om gecodeerde video's te maken met vergelijkbare audiovisuele kenmerken maar zonder herkenbare babykenmerken.

Hersenscansessie (T3.3): Na het huisbezoek worden de deelnemers ingepland voor een MRI-sessie in het aan de universiteit gelieerde neuroimagingcentrum. Tijdens deze sessie maken deelnemers vijf studiescans: twee scans in rusttoestand (elk 6 minuten, 12 seconden), een structurele scan (5 minuten, 21 seconden) en twee functionele scans waarbij ze de videoclips van hun eigen en een andere onbekende bekijken. stimulusblokkades van baby's en niet-baby's (elk 8 minuten, 12 seconden). De totale duur van de scan is 45 minuten.

Functioneel scannen - Regionale hersenactiviteit wordt beoordeeld met bloedzuurstofniveau-afhankelijke echoplanaire beelden (BOLD-EPI), T2*-gewogen gradiënt-echosequentie, TR = 2 s, TE = 25 ms, draaihoek = 90 graden, 38 plakken met een dikte van 3,0 mm, met een plakafstand van 0,3 mm, 92 x 92 voxelmatrix, FOV = 230 mm.

Structureel scannen - Functionele gegevens worden in kaart gebracht op T1-gewogen structurele beelden met hoge resolutie met behulp van 3-DMagnetization-Prepared RApid Gradient Echo (MPRAGE) pulssequentie, TR = 23000 ms, TE = 2,32 ms, TI = 900 ms, fliphoek = 8 graden, 192 sagittale plakjes met een dikte van 0,9 mm, 256 x 256 matrix, FOV = 240 mm.

Moeders bekijken de video's via een spiegel die voor hun ogen is geplaatst en horen begeleidende geluiden via een koptelefoon (soundcheck voorafgaand aan het scannen om de hoorbaarheid te waarborgen). Functionele runs presenteren elk stimulusblok 6 keer (3 presentaties elk van unieke positieve en negatieve eigen baby/andere baby/gecodeerde videosegmenten), in tegengebalanceerde volgorde. Videostimuli vergezeld van geluid werden gekozen op basis van eerder onderzoek dat sterkere neurale reacties liet zien op dynamische (in tegenstelling tot stilstaande) emotiegezichten, en het eigen werk van de onderzoekers dat mindfulness-gerelateerde effecten op de neurale reactie van moeders op soortgelijke babyvideo's aantoonde. Stimuluspresentatieprotocollen werden geïnformeerd door eerder maternale neuroimaging-onderzoek. Na het scannen wordt moeders via zowel open als gedwongen keuzevragen gevraagd wat ze aan het doen waren tijdens de taak (afleiding of onderdrukking van emotie, mindfulness-oefeningen, enz.). Ze beoordelen ook hun eigen emotionele valentie en intensiteit en die van hun baby tijdens elk videosegment. Gerapporteerde activiteiten en emotiescores worden beschouwd als mogelijke covariaten in fMRI-analyse.

Studie data-analyse

Basislijnkarakteristieken van de steekproef, gestratificeerd per experimentele groep, zullen worden onderzocht om een ​​gelijkmatige verdeling van de belangrijkste variabelen te garanderen. Voltooiers en drop-outs zullen worden vergeleken op basislijnvariabelen, en degenen die groepsverschillen vertonen, zullen worden beschouwd als covariaten bij het testen van hypothesen. Primaire analyses worden uitgevoerd met het volledige monster volgens de intent-to-treat-principes volgens de CONSORT-richtlijnen.

Doel 1: MBCP > zelfgerapporteerde moederlijke aanwezigheid en medelevende liefde. Om hypothese 1 te testen dat MBCP-moeders hogere niveaus van deze kwaliteiten zullen vertonen, zowel na de cursus als later met hun baby's, zullen meerdere regressiemodellen het belangrijkste effect onderzoeken van de experimentele groep (uitgedrukt als een dummy-gecodeerde variabele die MBCP-deelname aangeeft) op zichzelf. - rapporteer metingen van aanwezigheid en medelevende liefde na de les en postnatale tijden, controlerend voor basismetingen. Deze modellen zullen aantonen of MBCP resulteert in verhoogde niveaus van deze kwaliteiten, zowel meer in het algemeen als specifiek bij het eigen kind van de moeder.

Bovendien zal hiërarchische lineaire modellering (HLM) worden gebruikt om MBCP te vergelijken en de hellingen van moeders te controleren op elke meting die beschikbaar is in alle drie de beoordelingen. Dit biedt een meer genuanceerde longitudinale test van hoe prenatale mindfulness-training de ontwikkeling van bewuste aanwezigheid en compassie (niet specifiek voor iemands baby) kan beïnvloeden vanaf de zwangerschap tot en met de eerste maanden na de bevalling.

Doel 2: MBCP > neurale respons op iemands baby. Om hypothese 2 te testen dat MBCP-moeders een verhoogde neurale activering zullen vertonen voor de emotiesignalen van hun baby in hersengebieden die de bovengenoemde kwaliteiten ondersteunen, dwz ACC, dlPFC, insula, vPFC en striatum-groepsvergelijkingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het FSL-programma.

Op intrasubjectniveau zullen meervoudige regressie met OLS en aanpassing voor autocorrelatie de contrasten van stimulusspecifieke regressors testen. Boxcar-modellen die het begin-offset van elke babystimulus weerspiegelen, zullen worden gecombineerd met een optimale basisset voor HRF, gegenereerd met behulp van FLOBS. De resultaten worden gemiddeld over de 2 runs met behulp van analyse met vaste effecten. Gebaseerd op zowel theoretische MBCP-actiemechanismen als eerder onderzoek naar mindfulness-gerelateerde maternale herseneffecten, zullen twee aspecten van maternale neurale respons als uitkomst worden onderzocht: (1) meer algemene responsiviteit op hun baby, geïndexeerd door contrasten van activering op eigen> andere video's van baby's en eigen baby's > niet-baby's, en (2) valentiereacties op hun baby, geïndexeerd door contrasten van positieve > negatieve video's van eigen baby's.

Op groepsniveau zullen MBCP-gerelateerde verschillen in elk van deze reacties worden getest via MBCP > Controle en Controle > MBCP-contrasten met mixed-effects-analyse (FLAME) in het hele brein. Clusterdrempelcorrectie met Z > 2,6 en FDR < .05 zal worden gebruikt om regio's met significant verschillende activering te definiëren, en correspondentie met door de hersenatlas gedefinieerde anatomische regio's zal bepalen of hypothetische locaties met verhoogde responsiviteit worden ondersteund.

Doel 3: MBCP-moderators identificeren. Om hypothese 3 te testen dat moeders die de klas beginnen met meer risicokenmerken en/of die een hogere dosis mindfulness-oefeningen krijgen, grotere voordelen van MBCP zullen laten zien, zullen interactietermen met moderatorvariabelen aan de bovenstaande modellen worden toegevoegd. Op basis van de hierboven geschetste hypothesen verwachten onderzoekers significante positieve interacties tussen MBCP-deelname en status van een enkele relatie, voorgeschiedenis van geboortecomplicaties of -verliezen, angst en oefendosering.