HIV ケアにおけるアルコール治療の採用と実施を改善するための戦略としてのファシリテーションの実践
2026年6月23日 更新者：Johns Hopkins University
HIV ケアにおけるアルコール治療の採用と実装を改善するための戦略としてのハイブリッド タイプ III 実装試験テスト実践ファシリテーション
エビデンスに基づいたアルコール削減介入 (EBI) が利用可能であるにもかかわらず、不健康なアルコール使用は依然として HIV 治療のアドヒアランス、HIV ケアにおけるウイルスの抑制と保持、ひいては予防としての HIV 治療 (TASP) に対する障壁となっています。
補完的な実装と評価のフレームワークである実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) と RE-AIM (リーチ、有効性、採用、実装、保守) に導かれて、調査員はハイブリッド タイプ 3 の有効性と実装を評価する実装試行テストを実施します。促進、エビデンスに基づく多面的な実施戦略により、サンディエゴのボストンにある 3 つの AIDS 研究センター (CFAR) 統合臨床システム ネットワーク (CNICS) HIV クリニックでの不健康なアルコール使用に対する段階的なケアの範囲、採用、実施、および維持が増加します。 、チャペルヒル。
治験責任医師は、実践の促進が不健康なアルコール使用の減少と関連しているかどうか、患者レベルでの抗レトロウイルス療法 (ART) のアドヒアランスとウイルス抑制の改善に関連しているかどうかを二次的にテストします。
実践の促進では、実践コーチがツール、リソース、実践的なガイダンス、コンテンツの専門知識を提供して、サイトがアルコール治療の段階的なケア モデルを不健康なアルコール使用の患者に提供するのを支援します。
段階的なケアには、簡単な介入、認知行動療法、およびアルコール薬物療法が含まれます。
実践促進介入は、サイト全体で順次展開されます。
各サイトには、実装前の計画、形成的評価を伴う実装、および実装後の総括評価の 3 つのフェーズがあります。
混合方法を使用して、研究者は、次の特定の目的を満たすことを具体的に提案します。 (目的 2a) 段階的なケアの実施 (一次) およびアルコール使用と HIV 関連の転帰 (二次) に対する実践促進の効果を、合成対照による中断された時系列分析 (総括評価) を使用して決定します。 (目的 2b) 混合法を用いたエビデンスに基づくアルコール治療の到達、採用、および維持に対する実践促進の効果を決定する (形成的評価)。 (目的 3) 各サイトでのアルコール関連の介入の実施に対する障壁とファシリテーターについて説明し、保守について説明し、広範な持続可能な実施について知らせる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JoAnna Mathena
- 電話番号：410-955-9534
- メール：jmathen5@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Geetanjali Chander
- 電話番号：14432872030
- メール：gchande1@jhmi.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- 募集
- University of California, San Diego
-
コンタクト：
- Vivian Maldonado
- 電話番号：619-543-3995
- メール：vmaldonado@ucsd.edu
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コンタクト：
- Edward C Cachay
- 電話番号：6195433995
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- まだ募集していません
- Fenway Community Health
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コンタクト：
- Justin Hinchey
- 電話番号：617-643-0385
- メール：jhinchey@fenwayhealth.org
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コンタクト：
- Conall O'Cleirigh
- 電話番号：617-643-0385
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7215
- まだ募集していません
- University of North Carolina
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コンタクト：
- Sonia Napravnik
- 電話番号：919-966-3875
- メール：sonia_napravnik@med.unc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準: クリニックスタッフ
- 年齢 > 18 歳
- クリニックスタッフ（臨床または管理職）であることが確認されています。
- 英語を話す
- 必要な調査またはインタビュー活動を認知的に完了することができる。
除外基準 クリニックスタッフ
- 英語が話せない
包含基準、患者
- HIV 感染者 (PWH) であることが確認され、3 つの診療所のいずれかで HIV ケアを受けており、CNICS に参加している
- AUDIT-Cスコアが女性で3点以上、男性、トランスジェンダーの女性または男性で4点以上で、不健康なアルコール使用を示している。
- 年齢は18歳以上。
- 英語を話す。
- 不健康なアルコール使用に対する段階的なケアに認知的に参加できる。
除外基準、患者
- AUDIT-C のスコアが女性で 3 未満、男性で 4 未満、トランスジェンダーの女性または男性で 4 未満
- 年齢 < 18 歳
- 不健康なアルコール使用の段階的ケアに認知的に参加できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルコールステップケア
アルコール使用の重症度に基づいて、個人は直接またはコンピューターによる簡単なアルコール介入、個人またはコンピューターによる認知行動療法、またはアルコール使用障害の薬物療法を受けます。
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実践コーチは、ツール、リソース、実践的なガイダンス、およびコンテンツの専門知識を提供して、サイトが不健康なアルコール使用の患者にアルコール治療の段階的ケア モデルを提供するのを支援します。
アルコール使用の重症度に基づいて、個人は直接またはコンピューターによる簡単なアルコール介入、個人またはコンピューターによる認知行動療法、またはアルコール使用障害の薬物療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール介入を受けている患者の割合によって評価される実施
時間枠：12ヶ月
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適格なすべての個人の中で、最後の来院以降にアルコール介入を受けた患者の割合。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テスト消費量（AUDIT-C）によって評価される不健康なアルコール使用の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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AUDIT-C スコアが女性で 3 未満、男性で 4 未満の場合、リスクの低い使用への削減を示します
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ベースラインと 12 か月
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視覚的アナログスケールでの自己報告によって評価される抗レトロウイルス療法のアドヒアランス
時間枠：12ヶ月
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スコアが高いほどアドヒアランスが高いことを示すビジュアル アナログ スケールでの 90% を超えるアドヒアランスの自己報告
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12ヶ月
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HIV-RNA コピーによって評価されるウイルス抑制
時間枠：12ヶ月
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ウイルス抑制は、HIV-RNA コピーによって評価されます。
HIV-RNA <200 コピーは、ウイルス抑制を示します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Geetanjali Chander, MD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Betsy McCaul, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (推定)
2027年6月15日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00303116
- P01AA029544 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIAAA ポリシーに従って、データは国立精神衛生研究所 (NIMH) データ アーカイブ (NDA) のデータ リポジトリである NIAAA データ アーカイブ (NIAAADA) に保管されます。
IPD 共有時間枠
研究終了後12ヶ月
IPD 共有アクセス基準
https://nda.nih.gov/niaaa
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。