Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännön helpottaminen strategiana alkoholihoidon käyttöönoton ja täytäntöönpanon parantamiseksi HIV-hoidossa

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Hybridityypin III täytäntöönpanokokeilutestauskäytännön helpottaminen strategiana alkoholihoidon käyttöönoton ja täytäntöönpanon parantamiseksi HIV-hoidossa

Huolimatta näyttöön perustuvien alkoholinvähentämistoimenpiteiden (EBI) saatavuudesta, epäterveellinen alkoholinkäyttö on edelleen este HIV-lääkityksen noudattamiselle, viruksen tukahduttamiselle ja hiv-hoidossa pysymiselle ja siten HIV-hoidolle ennaltaehkäisynä (TASP). Täydentävien toteutus- ja arviointikehysten – Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) ja RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) – ohjaamana tutkijat suorittavat hybridityypin 3 tehokkuustoteutuksen, jossa arvioidaan toteutuskoetestausta, onko käytäntö helpottaminen, näyttöön perustuva monipuolinen toteutusstrategia lisää epäterveellisen alkoholinkäytön porrastetun hoidon kattavuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa kolmessa Center for AIDS Researchin (CFAR) Integrated Clinical Systems -verkoston (CNICS) HIV-klinikalla Bostonissa, San Diegossa. , ja Chapel Hill. Tutkijat testaavat toissijaisesti, liittyykö harjoitusten helpottaminen epäterveellisen alkoholin käytön vähenemiseen ja parantuneeseen antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutumiseen ja virussuppressioon potilastasolla. Käytännön fasilitaatiossa harjoitusvalmentaja tarjoaa työkaluja, resursseja, käytännön ohjausta ja sisältöasiantuntemusta auttaakseen sivustoja tarjoamaan vaiheittaisen alkoholihoidon hoitomallin epäterveellisesti alkoholia käyttäville potilaille. Vaiheittaiseen hoitoon kuuluu lyhyt interventio, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja alkoholin farmakoterapia. Harjoittelun helpottaminen otetaan käyttöön peräkkäin eri toimipisteissä. Kussakin paikassa on kolme vaihetta: toteutusta edeltävä suunnittelu, toteutus formatiivisen arvioinnin kera ja toteutuksen jälkeinen summatiivinen arviointi. Käyttämällä sekamenetelmiä Tutkijat ehdottavat erityisesti seuraavien erityistavoitteiden saavuttamista: (Tavoite 1) Räätälöidä harjoituksen edistämistoimet kullekin alueelle käyttämällä sekamenetelmiä (ennakkototeutus); (Tavoite 2a) Määrittää harjoittelun helpotuksen vaikutukset vaiheittaisen hoidon (ensisijainen) ja alkoholinkäytön toteuttamiseen ja HIV:hen liittyviin tuloksiin (toissijainen) käyttämällä keskeytettyä aikasarjaanalyysiä synteettisten kontrollien kanssa (summatiivinen arviointi); (Tavoite 2b) Määrittää käytännön helpotuksen vaikutus näyttöön perustuvan alkoholihoidon tavoittamiseen, omaksumiseen ja ylläpitoon käyttämällä sekamenetelmiä (muodollinen arviointi); ja (tavoite 3) Kuvaa esteitä ja edistäjiä alkoholiin liittyvien toimenpiteiden toteuttamiselle kussakin paikassa, jotta voidaan kuvata ylläpitoa ja tiedottaa laajalle levinneestä kestävästä toteutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Geetanjali Chander
  • Puhelinnumero: 14432872030
  • Sähköposti: gchande1@jhmi.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward C Cachay
          • Puhelinnumero: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fenway Community Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Conall O'Cleirigh
          • Puhelinnumero: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7215
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Klinikan henkilökunta

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Vahvistettu klinikan henkilökunnaksi (kliiniset tai hallinnolliset tehtävät).
  • englantia puhuva
  • Kognitiivinen kyky suorittaa vaaditut kysely- tai haastattelutoiminnot.

Poissulkemiskriteerien klinikan henkilökunta

  • En osaa puhua englantia

Osallistumiskriteerit, potilaat

  • Vahvistettu olevan HIV-potilas (PWH), joka saa HIV-hoitoa ja osallistuu CNICS:iin jollakin kolmesta klinikkapaikasta
  • Pistemäärä AUDIT-C ≥3 naisilla tai ≥4 miehillä, transsukupuolisilla naisilla tai miehillä, mikä viittaa epäterveelliseen alkoholin käyttöön.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Englantia puhuva.
  • Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan epäterveellisen alkoholin käytön porrastettuun hoitoon.

Poissulkemiskriteerit, potilaat

  • Pistemäärä AUDIT-C <3 naisille tai <4 miehille tai <4 transsukupuolisille naisille tai miehille
  • Ikä < 18 vuotta
  • Osallistujat, jotka eivät kognitiivisesti pysty osallistumaan epäterveellisen alkoholin käytön porrastettuun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholi Stepped Care
Alkoholin käytön vakavuuden perusteella henkilöt saavat lyhyttä alkoholiinterventiota henkilökohtaisesti tai tietokoneella, kognitiivista käyttäytymisterapiaa henkilökohtaisesti tai tietokoneella tai lääkehoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön
Käyttäytyminen: Harjoittelun helpottaminen
Harjoitusvalmentaja tarjoaa työkaluja, resursseja, käytännön ohjausta ja sisältöasiantuntemusta auttaakseen sivustoja tarjoamaan vaiheittaista alkoholihoitomallia potilaille, jotka käyttävät alkoholia epäterveellisesti.
Käyttäytyminen: Alkoholi Stepped Care
Alkoholin käytön vakavuuden perusteella henkilöt saavat lyhyttä alkoholiinterventiota henkilökohtaisesti tai tietokoneella, kognitiivista käyttäytymisterapiaa henkilökohtaisesti tai tietokoneella tai lääkehoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutus alkoholiinterventioon saaneiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alkoholihoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus edellisen käynnin jälkeen kaikista kelvollisista henkilöistä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epäterveellisessä alkoholinkäytössä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutuksen (AUDIT-C) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
AUDIT-C Pistemäärä <3 naisilla ja <4 miehillä, mikä osoittaa käytön vähentymisen pienempään riskiin
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Antiretroviraalisen hoidon sitoutuminen visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itseraportti > 90 %:n sitoutumisesta visuaalisella analogisella asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista
12 kuukautta
Viruksen suppressio HIV-RNA-kopioilla arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viruksen suppressio arvioidaan HIV-RNA-kopioilla. HIV-RNA <200 kopiota osoittaa viruksen suppressiota.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIAAA-käytännön mukaan tiedot tallennetaan NIAAA-tietoarkistoon (NIAAADA), joka on National Institute of Mental Healthin (NIMH) tietoarkiston (NDA) tietovarasto.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta opintojen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

https://nda.nih.gov/niaaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa