Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Facilitace praxe jako strategie ke zlepšení přijímání a zavádění léčby alkoholismu v péči o HIV

23. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Implementace hybridního typu III Zkušební testování Usnadnění praxe jako strategie pro zlepšení přijímání a zavádění léčby alkoholu v péči o HIV

Navzdory dostupnosti intervencí na snížení alkoholu založených na důkazech (EBI) zůstává nezdravé užívání alkoholu překážkou pro adherenci k léčbě HIV, virovou supresi a udržení v péči o HIV a následně léčbu HIV jako prevenci (TASP). Na základě doplňkových implementačních a hodnotících rámců – konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR) a RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba), vyšetřovatelé provedou implementaci účinnosti hybridního typu 3 hodnotící implementační zkušební testování, zda je praxe facilitace, mnohostranná implementační strategie založená na důkazech zvyšuje dosah, přijetí, implementaci a udržování stupňovité péče o nezdravé užívání alkoholu ve třech HIV klinikách Centra pro výzkum AIDS (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) se sídlem v Bostonu, San Diego a Chapel Hill. Vyšetřovatelé budou sekundárně testovat, zda je usnadnění praxe spojeno se snížením nezdravého užívání alkoholu a zlepšenou adherencí k antiretrovirové terapii (ART) a virovou supresí na úrovni pacienta. V praktickém usnadňování nabídne praktický kouč nástroje, zdroje, praktické poradenství a odborné znalosti obsahu, které pomohou webům nabízet model stupňovité péče o léčbu alkoholu pacientům s nezdravým užíváním alkoholu. Stupňovitá péče bude zahrnovat krátkou intervenci, kognitivně behaviorální terapii a farmakoterapii alkoholem. Intervence usnadňující praxi bude postupně zaváděna napříč místy. Na každém místě budou tři fáze: předimplementační plánování, implementace s formativním hodnocením a poimplementační sumativní hodnocení. Za použití smíšených metod vyšetřovatelé konkrétně navrhují splnit následující specifické cíle: (Cíl 1) Přizpůsobit intervenci usnadňující praxi každému místu pomocí smíšených metod (předběžná implementace); (Cíl 2a) Určit účinky usnadnění praxe na implementaci stupňovité péče (primární) a užívání alkoholu a výsledky související s HIV (sekundární) pomocí analýzy přerušovaných časových řad se syntetickými kontrolami (souhrnné hodnocení); (Cíl 2b) Určit účinek usnadňování praxe na dosažení, přijetí a udržení léčby alkoholem založené na důkazech pomocí smíšených metod (formativní hodnocení); a (Cíl 3) Popsat překážky a facilitátory implementace intervencí souvisejících s alkoholem na každém místě, popsat údržbu a informovat o rozšířené udržitelné implementaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Geetanjali Chander
  • Telefonní číslo: 14432872030
  • E-mail: gchande1@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward C Cachay
          • Telefonní číslo: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Zatím nenabíráme
        • Fenway Community Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefonní číslo: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7215
        • Zatím nenabíráme
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Personál kliniky

  • Věk > 18 let
  • Potvrzení jako zaměstnanci kliniky (klinické nebo administrativní role).
  • anglicky mluvící
  • Kognitivně schopen dokončit požadovaný průzkum nebo pohovor.

Kritéria vyloučení Personál kliniky

  • Nemluví anglicky

Kritéria pro zařazení, pacienti

  • Potvrzeno jako osoba s HIV (PWH), která dostává péči o HIV a účastní se CNICS na jednom ze tří klinik
  • Skóre AUDIT-C ≥3 pro ženy nebo ≥4 pro muže, transgender ženy nebo muže, což ukazuje na nezdravou konzumaci alkoholu.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Anglicky mluvící.
  • Kognitivně schopen podílet se na stupňovité péči o nezdravé užívání alkoholu.

Kritéria vyloučení, pacienti

  • Skóre AUDIT-C <3 pro ženy nebo <4 pro muže nebo <4 pro transgender ženy nebo muže
  • Věk < 18 let
  • Účastníci kognitivně neschopní účastnit se stupňovité péče pro nezdravé užívání alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkohol stupňová péče
Na základě závažnosti požívání alkoholu dostávají jednotlivci krátkou alkoholovou intervenci poskytovanou osobně nebo pomocí počítače, kognitivně behaviorální terapii osobou nebo počítačem nebo farmakoterapii pro poruchy spojené s užíváním alkoholu.
Behaviorální: Facilitace praxe
Cvičný kouč nabídne nástroje, zdroje, praktické poradenství a odborné znalosti obsahu, které pomohou stránkám nabízet model stupňovité péče o léčbu alkoholu pacientům s nezdravou konzumací alkoholu.
Behaviorální: Alkohol stupňová péče
Na základě závažnosti požívání alkoholu dostávají jednotlivci krátkou alkoholovou intervenci poskytovanou osobně nebo pomocí počítače, kognitivně behaviorální terapii osobou nebo počítačem nebo farmakoterapii pro poruchy spojené s užíváním alkoholu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implementace hodnocená procentem pacientů, kteří podstoupili alkoholovou intervenci
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří od své poslední návštěvy dostali alkoholovou intervenci, mezi všemi způsobilými jednotlivci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nezdravém užívání alkoholu podle hodnocení testu identifikace poruchy užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Skóre AUDIT-C <3 u žen a <4 u mužů, což naznačuje snížení na užívání s nižším rizikem
Výchozí stav a 12 měsíců
Adherence k antiretrovirové terapii hodnocená vlastní zprávou na vizuální analogové škále
Časové okno: 12 měsíců
Vlastní hlášení o >90% adherenci na vizuální analogové škále s vyšším skóre indikujícím větší adherenci
12 měsíců
Virová suprese hodnocená pomocí kopií HIV-RNA
Časové okno: 12 měsíců
Virová suprese bude hodnocena pomocí kopií HIV-RNA. HIV-RNA <200 kopií indikuje virovou supresi.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle zásad NIAAA budou data uložena v datovém archivu NIAAA (NIAAADA), úložišti dat v datovém archivu Národního institutu duševního zdraví (NIMH) (NDA)

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

https://nda.nih.gov/niaaa

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit