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Praxiserleichterung als Strategie zur Verbesserung der Einführung und Umsetzung von Alkoholbehandlungen in der HIV-Versorgung

23. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Eine hybride Typ-III-Implementierungsstudie zur Erleichterung der Testpraxis als Strategie zur Verbesserung der Einführung und Implementierung von Alkoholbehandlungen in der HIV-Versorgung

Trotz der Verfügbarkeit evidenzbasierter Interventionen zur Alkoholreduktion (EBI) bleibt ungesunder Alkoholkonsum ein Hindernis für die Einhaltung von HIV-Medikamenten, die Virusunterdrückung und den Verbleib in der HIV-Behandlung und folglich für die HIV-Behandlung als Prävention (TASP). Geleitet von komplementären Implementierungs- und Bewertungsrahmen – dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) und RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) – führen die Ermittler eine hybride Typ-3-Effektivitätsimplementierung durch, um die Implementierungsversuche zu bewerten und zu testen, ob sie praktikabel sind Erleichterung, eine evidenzbasierte, facettenreiche Implementierungsstrategie erhöht die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung einer abgestuften Behandlung von ungesundem Alkoholkonsum in drei HIV-Kliniken des Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) in Boston, San Diego , und Kapellenberg. Die Ermittler werden sekundär testen, ob die Praxiserleichterung mit einem verringerten ungesunden Alkoholkonsum und einer verbesserten Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) und Virussuppression auf Patientenebene verbunden ist. In der Praxiserleichterung bietet ein Praxiscoach Tools, Ressourcen, praktische Anleitungen und Inhaltsexpertise an, um die Standorte dabei zu unterstützen, Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum ein abgestuftes Behandlungsmodell für die Alkoholbehandlung anzubieten. Die schrittweise Behandlung umfasst eine kurze Intervention, eine kognitive Verhaltenstherapie und eine Alkohol-Pharmakotherapie. Die Intervention zur Erleichterung der Praxis wird nacheinander an allen Standorten eingeführt. An jedem Standort gibt es drei Phasen: Planung vor der Implementierung, Implementierung mit formativer Bewertung und summative Bewertung nach der Implementierung. Unter Verwendung gemischter Methoden schlagen die Ermittler insbesondere vor, die folgenden spezifischen Ziele zu erreichen: (Ziel 1) Maßgeschneiderte Intervention zur Erleichterung der Praxis für jeden Standort unter Verwendung gemischter Methoden (Vorimplementierung); (Ziel 2a) Ermittlung der Wirkungen von Praxiserleichterungen auf die Umsetzung von Stufenversorgung (primär) und Alkoholkonsum und HIV-bezogene Outcomes (sekundär) mittels unterbrochener Zeitreihenanalyse mit synthetischen Kontrollen (summative Evaluation); (Ziel 2b) Bestimmung der Wirkung von Praxiserleichterungen auf Reichweite, Akzeptanz und Aufrechterhaltung einer evidenzbasierten Alkoholbehandlung unter Verwendung gemischter Methoden (formative Evaluation); und (Ziel 3) Barrieren und Erleichterungen für die Umsetzung alkoholbezogener Interventionen an jedem Standort zu beschreiben, um die Wartung zu beschreiben und eine weit verbreitete nachhaltige Umsetzung zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Rekrutierung
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward C Cachay
          • Telefonnummer: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fenway Community Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefonnummer: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7215
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Klinikpersonal

  • Alter > 18 Jahre alt
  • Bestätigt, Klinikpersonal zu sein (klinische oder administrative Rollen).
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv in der Lage, erforderliche Umfrage- oder Interviewaktivitäten durchzuführen.

Ausschlusskriterien Klinikpersonal

  • Kann kein Englisch sprechen

Einschlusskriterien, Patienten

  • Bestätigt, eine Person mit HIV (PWH) zu sein, die HIV-Behandlung erhält und an CNICS an einem der drei Klinikstandorte teilnimmt
  • Bewertung AUDIT-C ≥3 für Frauen oder ≥4 für Männer, Transgender-Frauen oder Männer, was auf ungesunden Alkoholkonsum hinweist.
  • Alter ≥ 18 Jahre alt.
  • Englisch sprechend.
  • Kognitiv in der Lage, an einer abgestuften Behandlung für ungesunden Alkoholkonsum teilzunehmen.

Ausschlusskriterien, Patienten

  • Bewertung AUDIT-C <3 für Frauen oder <4 für Männer oder <4 für Transgender-Frauen oder -Männer
  • Alter < 18 Jahre alt
  • Teilnehmer, die kognitiv nicht in der Lage sind, an der abgestuften Behandlung für ungesunden Alkoholkonsum teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkoholgestufte Pflege
Abhängig vom Schweregrad des Alkoholkonsums erhalten Personen eine kurze persönliche oder per Computer durchgeführte Alkoholintervention, eine kognitive Verhaltenstherapie per Person oder Computer oder eine Pharmakotherapie für Alkoholkonsumstörungen
Verhalten: Moderation üben
Ein Praxiscoach bietet Tools, Ressourcen, praktische Anleitungen und inhaltliches Fachwissen, um die Standorte dabei zu unterstützen, Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum ein abgestuftes Behandlungsmodell für die Alkoholbehandlung anzubieten.
Verhalten: Alkoholgestufte Pflege
Abhängig vom Schweregrad des Alkoholkonsums erhalten Personen eine kurze persönliche oder per Computer durchgeführte Alkoholintervention, eine kognitive Verhaltenstherapie per Person oder Computer oder eine Pharmakotherapie für Alkoholkonsumstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung gemessen anhand des Prozentsatzes der Patienten, die eine Alkoholintervention erhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten, die seit ihrem letzten Besuch eine Alkoholintervention erhalten haben, unter allen berechtigten Personen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ungesunden Alkoholkonsums, bewertet durch den Alcohol Use Disorder Identification Test-Consumption (AUDIT-C)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
AUDIT-C-Score von < 3 bei Frauen und < 4 bei Männern, was auf eine Verwendung mit geringerem Risiko hindeutet
Baseline und 12 Monate
Adhärenz der antiretroviralen Therapie, bewertet anhand eines Selbstberichts auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstbericht von >90 % Adhärenz auf der visuellen Analogskala, wobei höhere Werte eine stärkere Adhärenz anzeigen
12 Monate
Virussuppression, wie durch HIV-RNA-Kopien bestimmt
Zeitfenster: 12 Monate
Die Virussuppression wird anhand von HIV-RNA-Kopien bewertet. HIV-RNA <200 Kopien weist auf eine virale Suppression hin.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Ermittler

  • Hauptermittler: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der NIAAA-Richtlinie werden Daten im NIAAA-Datenarchiv (NIAAADA) hinterlegt, einem Datenarchiv im Datenarchiv (NDA) des National Institute of Mental Health (NIMH).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

https://nda.nih.gov/niaaa

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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