HIV 치료에서 알코올 치료 채택 및 구현을 개선하기 위한 전략으로서 촉진 촉진
2026년 6월 23일 업데이트: Johns Hopkins University
HIV 치료에서 알코올 치료 채택 및 구현을 개선하기 위한 전략으로서의 하이브리드 유형 III 구현 시험 테스트 실행 촉진
증거 기반 알코올 감소 개입(EBI)의 가용성에도 불구하고 건강에 해로운 알코올 사용은 HIV 약물 순응, 바이러스 억제 및 HIV 관리 유지, 결과적으로 예방으로서의 HIV 치료(TASP)에 대한 장벽으로 남아 있습니다.
보완적 구현 및 평가 프레임워크인 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR) 및 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리)에 따라 조사관은 하이브리드 유형 3 유효성-구현을 평가하는 구현 시험 테스트를 수행합니다. 촉진, 증거 기반 다면적 실행 전략은 샌디에고 보스턴에 위치한 3개 Center for AIDS Research(CFAR) Network of Integrated Clinical Systems(CNICS) HIV 클리닉에서 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 단계적 치료의 범위, 채택, 구현 및 유지를 증가시킵니다. , 그리고 채플 힐.
조사관은 실습 촉진이 건강에 해로운 알코올 사용 감소, 환자 수준에서 개선된 항레트로바이러스 요법(ART) 순응도 및 바이러스 억제와 관련이 있는지 여부를 이차적으로 테스트할 것입니다.
실습 촉진에서 실습 코치는 건강에 해로운 알코올 사용 환자에게 알코올 치료의 단계적 관리 모델을 제공하는 사이트를 지원하기 위해 도구, 리소스, 실습 지침 및 콘텐츠 전문 지식을 제공합니다.
단계별 치료에는 단기 개입, 인지 행동 치료 및 알코올 약물 요법이 포함됩니다.
연습 촉진 개입은 여러 현장에서 순차적으로 시행될 것입니다.
각 사이트에는 구현 전 계획, 형성 평가를 통한 구현 및 구현 후 총괄 평가의 세 단계가 있습니다.
혼합 방법을 사용하여 조사자는 구체적으로 다음과 같은 특정 목표를 충족하도록 제안합니다. (목표 2a) 합성 통제(총괄 평가)를 사용한 중단된 시계열 분석을 사용하여 단계적 관리(일차) 및 알코올 사용 및 HIV 관련 결과(이차) 구현에 대한 실습 촉진의 효과를 결정합니다. (목표 2b) 혼합 방법(형성 평가)을 사용하여 증거 기반 알코올 치료의 범위, 채택 및 유지에 대한 실습 촉진의 효과를 결정합니다. (목표 3) 유지 관리를 설명하고 광범위하고 지속 가능한 실행을 알리기 위해 각 현장에서 알코올 관련 개입 실행에 대한 장애물과 촉진제를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JoAnna Mathena
- 전화번호: 410-955-9534
- 이메일: jmathen5@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Geetanjali Chander
- 전화번호: 14432872030
- 이메일: gchande1@jhmi.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Vivian Maldonado
- 전화번호: 619-543-3995
- 이메일: vmaldonado@ucsd.edu
-
연락하다:
- Edward C Cachay
- 전화번호: 6195433995
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 아직 모집하지 않음
- Fenway Community Health
-
연락하다:
- Justin Hinchey
- 전화번호: 617-643-0385
- 이메일: jhinchey@fenwayhealth.org
-
연락하다:
- Conall O'Cleirigh
- 전화번호: 617-643-0385
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7215
- 아직 모집하지 않음
- University of North Carolina
-
연락하다:
- Sonia Napravnik
- 전화번호: 919-966-3875
- 이메일: sonia_napravnik@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 진료소 직원
- 나이 > 18세
- 진료소 직원(의료 또는 관리 역할)으로 확인되었습니다.
- 영어로 말하기
- 필수 설문 조사 또는 인터뷰 활동을 인지적으로 완료할 수 있습니다.
제외 기준 클리닉 직원
- 영어를 할 수 없습니다
포함 기준, 환자
- 3개 진료소 중 한 곳에서 HIV 치료를 받고 CNICS에 참여하는 HIV(PWH)인으로 확인됨
- 여성의 경우 AUDIT-C ≥3, 남성의 경우 ≥4, 트랜스젠더 여성 또는 남성의 경우 건강에 해로운 알코올 사용을 나타냅니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 영어로 말하기.
- 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 단계별 치료에 인지적으로 참여할 수 있습니다.
제외 기준, 환자
- 점수 AUDIT-C <3(여성), <4(남성), <4(트랜스젠더 여성 또는 남성)
- 연령 < 18세
- 참가자는 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 단계적 관리에 인지적으로 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 스텝 케어
알코올 사용의 정도에 따라 개인 또는 컴퓨터를 통해 간단한 알코올 중재, 사람 또는 컴퓨터를 통한 인지 행동 치료 또는 알코올 사용 장애에 대한 약물 치료를 받습니다.
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연습 코치는 건강에 해로운 알코올 사용 환자에게 알코올 치료의 단계적 관리 모델을 제공하는 사이트를 지원하기 위해 도구, 리소스, 실습 지침 및 콘텐츠 전문 지식을 제공합니다.
알코올 사용의 정도에 따라 개인 또는 컴퓨터를 통해 간단한 알코올 중재, 사람 또는 컴퓨터를 통한 인지 행동 치료 또는 알코올 사용 장애에 대한 약물 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 중재를 받는 환자의 비율로 평가한 구현
기간: 12 개월
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적격한 모든 개인 중에서 마지막 방문 이후 알코올 중재를 받은 환자의 비율.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)로 평가한 건강에 해로운 알코올 사용의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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AUDIT-C 점수가 여성의 경우 3 미만, 남성의 경우 4 미만이면 위험 사용 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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시각적 아날로그 척도에 대한 자체 보고서로 평가한 항레트로바이러스 요법 순응도
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 척도에서 >90% 준수에 대한 자가 보고(높은 점수는 더 높은 준수를 나타냄)
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12 개월
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HIV-RNA 사본으로 평가한 바이러스 억제
기간: 12 개월
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바이러스 억제는 HIV-RNA 사본으로 평가됩니다.
HIV-RNA <200 복사본은 바이러스 억제를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00303116
- P01AA029544 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIAAA 정책에 따라 데이터는 NIMH(National Institute of Mental Health) 데이터 아카이브(NDA)의 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브(NIAAADA)에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
https://nda.nih.gov/niaaa
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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