Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facylitacja w praktyce jako strategia poprawy przyjmowania i wdrażania leczenia alkoholowego w opiece nad HIV

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Hybrydowa próba wdrożeniowa typu III Facylitacja praktyki testowej jako strategia poprawy przyjmowania i wdrażania leczenia alkoholowego w opiece nad HIV

Pomimo dostępności opartych na dowodach interwencji ograniczających spożywanie alkoholu (EBI), niezdrowe spożywanie alkoholu pozostaje barierą w przestrzeganiu zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciw HIV, supresji wirusowej i zatrzymaniu w opiece nad HIV, aw konsekwencji leczeniu HIV jako profilaktyce (TASP). Kierując się komplementarnymi ramami wdrażania i oceny - skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR) i RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie), badacze przeprowadzą hybrydową ocenę skuteczności wdrożenia typu 3, oceniając próbne testy wdrożeniowe, czy praktyka ułatwienie, oparta na dowodach wieloaspektowa strategia wdrażania zwiększa zasięg, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie stopniowej opieki nad niezdrowym spożywaniem alkoholu w trzech klinikach Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV zlokalizowanych w Bostonie, San Diego i Chapel Hill. Badacze wtórnie sprawdzą, czy ułatwianie praktyki wiąże się ze zmniejszeniem niezdrowego spożywania alkoholu oraz lepszym przestrzeganiem terapii antyretrowirusowej (ART) i tłumieniem wirusów na poziomie pacjenta. W celu ułatwienia praktyki trener praktyki zaoferuje narzędzia, zasoby, praktyczne wskazówki i wiedzę fachową w zakresie treści, aby pomóc placówkom w oferowaniu stopniowego modelu leczenia alkoholowego pacjentom niezdrowo spożywającym alkohol. Stopniowa opieka będzie obejmować krótką interwencję, terapię poznawczo-behawioralną i farmakoterapię alkoholową. Interwencja ułatwiająca praktykę będzie wdrażana sekwencyjnie w różnych lokalizacjach. W każdej lokalizacji będą trzy fazy: planowanie przedwdrożeniowe, wdrożenie z ewaluacją formatywną i ewaluacja podsumowująca po wdrożeniu. Stosując metody mieszane, badacze proponują w szczególności osiągnięcie następujących celów szczegółowych: (Cel 1) Dostosowanie interwencji ułatwiającej praktykę do każdego obiektu przy użyciu metod mieszanych (wstępna realizacja); (Cel 2a) Określenie wpływu ułatwiania praktyki na wdrażanie stopniowanej opieki (podstawowej) i spożywania alkoholu oraz wyników związanych z HIV (wtórne) za pomocą analizy przerywanych szeregów czasowych z syntetycznymi kontrolami (ocena sumatywna); (Cel 2b) Określenie wpływu facylitacji praktyki na zasięg, przyjęcie i utrzymanie terapii alkoholowej opartej na dowodach z wykorzystaniem metod mieszanych (ocena formatywna); oraz (Cel 3) Opisać bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie interwencji związanych z alkoholem w każdym miejscu, aby opisać konserwację i informować o powszechnym zrównoważonym wdrażaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward C Cachay
          • Numer telefonu: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fenway Community Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Conall O'Cleirigh
          • Numer telefonu: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Personel kliniki

  • Wiek > 18 lat
  • Potwierdzony personel kliniki (role kliniczne lub administracyjne).
  • mówiący po angielsku
  • Zdolność poznawcza do wykonania wymaganych czynności związanych z ankietą lub wywiadem.

Personel kliniki kryteriów wykluczenia

  • Nie można mówić po angielsku

Kryteria włączenia, Pacjenci

  • Potwierdzono, że jest się osobą zakażoną wirusem HIV (PWH) otrzymującą opiekę związaną z HIV i uczestniczącą w CNICS w jednym z trzech ośrodków klinicznych
  • Wynik AUDIT-C ≥3 dla kobiet lub ≥4 dla mężczyzn, kobiet transpłciowych lub mężczyzn wskazujący na niezdrowe spożywanie alkoholu.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Mówiący po angielsku.
  • Zdolny poznawczo do udziału w stopniowej opiece nad niezdrowym używaniem alkoholu.

Kryteria wykluczenia, pacjenci

  • Punktacja AUDIT-C <3 dla kobiet lub <4 dla mężczyzn lub <4 dla transpłciowych kobiet lub mężczyzn
  • Wiek < 18 lat
  • Uczestnicy niezdolni poznawczo do udziału w stopniowanej opiece nad niezdrowym spożywaniem alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alkoholowa opieka krok po kroku
W zależności od nasilenia spożywania alkoholu, osoby otrzymują krótką interwencję alkoholową prowadzoną osobiście lub przez komputer, terapię poznawczo-behawioralną prowadzoną przez osobę lub komputer lub farmakoterapię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Behawioralne: Facylitacja praktyki
Trener praktyki zaoferuje narzędzia, zasoby, praktyczne wskazówki i wiedzę fachową w zakresie treści, aby pomóc witrynom w oferowaniu stopniowego modelu leczenia alkoholowego pacjentom nadużywającym alkoholu.
Behawioralne: Alkoholowa opieka krok po kroku
W zależności od nasilenia spożywania alkoholu, osoby otrzymują krótką interwencję alkoholową prowadzoną osobiście lub przez komputer, terapię poznawczo-behawioralną prowadzoną przez osobę lub komputer lub farmakoterapię zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Realizacja na podstawie odsetka pacjentów otrzymujących interwencję alkoholową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących interwencję alkoholową od ostatniej wizyty wśród wszystkich kwalifikujących się osób.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niezdrowym spożywaniu alkoholu oceniana za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu – spożycie (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wynik AUDIT-C <3 u kobiet i <4 u mężczyzn, wskazujący na zmniejszenie ryzyka stosowania
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej oceniane na podstawie samoopisu na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samodzielne zgłoszenie > 90% przestrzegania zaleceń na wizualnej skali analogowej z wyższymi wynikami wskazującymi na większą zgodność
12 miesięcy
Supresja wirusa oceniana na podstawie kopii HIV-RNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Supresja wirusa zostanie oceniona na podstawie kopii HIV-RNA. HIV-RNA <200 kopii wskazuje na supresję wirusa.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką NIAAA dane zostaną zdeponowane w NIAAA Data Archive (NIAAADA), repozytorium danych w National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

https://nda.nih.gov/niaaa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj