Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика фасилитации как стратегии улучшения принятия и внедрения лечения алкоголизма в рамках помощи при ВИЧ

23 июня 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Гибридная практика внедрения пробного тестирования типа III как стратегия улучшения принятия и внедрения лечения алкоголизма в уходе за ВИЧ-инфекцией

Несмотря на наличие основанных на фактических данных вмешательств по снижению потребления алкоголя (EBI), нездоровое употребление алкоголя остается препятствием для соблюдения режима лечения ВИЧ, подавления вирусной нагрузки и удержания в программах помощи при ВИЧ и, следовательно, лечения ВИЧ в качестве профилактики (TASP). Руководствуясь дополнительными структурами внедрения и оценки - Консолидированной структурой для исследования внедрения (CFIR) и RE-AIM (Охват, Эффективность, Принятие, Внедрение и Обслуживание), Исследователи проведут Гибридную эффективность-внедрение Типа 3, оценивая пробное тестирование внедрения на практике. содействие, многогранная стратегия реализации, основанная на фактических данных, увеличивает охват, принятие, внедрение и поддержание пошаговой помощи при нездоровом употреблении алкоголя в трех центрах исследований СПИДа (CFAR) сети интегрированных клинических систем (CNICS) клиниках по ВИЧ, расположенных в Бостоне, Сан-Диего и Чапел-Хилл. Исследователи вторично проверят, связано ли облегчение практики со снижением нездорового употребления алкоголя, улучшением приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) и подавлением вирусной нагрузки на уровне пациента. При содействии практике тренер-практик будет предлагать инструменты, ресурсы, практические рекомендации и экспертные знания по содержанию, чтобы помочь сайтам предложить ступенчатую модель лечения алкогольной зависимости пациентам с нездоровым употреблением алкоголя. Пошаговая помощь будет включать краткое вмешательство, когнитивно-поведенческую терапию и алкогольную фармакотерапию. Вмешательство по упрощению практики будет развернуто последовательно на всех сайтах. На каждом объекте будет три этапа: планирование перед внедрением, внедрение с формирующей оценкой и итоговая оценка после внедрения. Используя смешанные методы, исследователи специально предлагают достичь следующих конкретных целей: (Цель 1) адаптировать вмешательство по облегчению практики для каждого сайта с использованием смешанных методов (предварительное внедрение); (Цель 2a) Определить влияние фасилитации практики на реализацию поэтапной помощи (первичная) и употребление алкоголя и исходы, связанные с ВИЧ (вторичная), используя анализ прерывистых временных рядов с синтетическим контролем (суммарная оценка); (Цель 2b) Определить влияние фасилитации практики на охват, внедрение и поддержание научно обоснованного лечения алкогольной зависимости с использованием смешанных методов (формирующая оценка); и (Цель 3) Описать препятствия и факторы, способствующие осуществлению мероприятий, связанных с алкоголем, на каждом участке, чтобы описать техническое обслуживание и обеспечить широкое устойчивое внедрение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JoAnna Mathena
  • Номер телефона: 410-955-9534
  • Электронная почта: jmathen5@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Geetanjali Chander
  • Номер телефона: 14432872030
  • Электронная почта: gchande1@jhmi.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego
        • Контакт:
          • Vivian Maldonado
          • Номер телефона: 619-543-3995
          • Электронная почта: vmaldonado@ucsd.edu
        • Контакт:
          • Edward C Cachay
          • Номер телефона: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Еще не набирают
        • Fenway Community Health
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Conall O'Cleirigh
          • Номер телефона: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7215
        • Еще не набирают
        • University of North Carolina
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Персонал клиники

  • Возраст > 18 лет
  • Подтверждено, что вы являетесь персоналом клиники (клинические или административные роли).
  • англоговорящий
  • Когнитивные способности для выполнения необходимых опросов или интервью.

Критерии исключения Персонал клиники

  • Не могу говорить по-английски

Критерии включения, пациенты

  • Подтверждено, что человек с ВИЧ (PWH), получающий помощь в связи с ВИЧ и участвующий в программе CNICS в одном из трех клиник
  • Оценка AUDIT-C ≥3 для женщин или ≥4 для мужчин, трансгендерных женщин или мужчин, что указывает на нездоровое употребление алкоголя.
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • говорящий по-английски.
  • Когнитивно способен участвовать в поэтапной помощи при нездоровом употреблении алкоголя.

Критерии исключения, пациенты

  • Оценка AUDIT-C <3 для женщин или <4 для мужчин или <4 для трансгендерных женщин или мужчин
  • Возраст < 18 лет
  • Участники когнитивно неспособны участвовать в поэтапном лечении нездорового употребления алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поэтапный уход за алкоголем
В зависимости от тяжести употребления алкоголя люди получают краткосрочную алкогольную помощь, проводимую лично или с помощью компьютера, когнитивно-поведенческую терапию человеком или компьютером или фармакотерапию расстройства, связанного с употреблением алкоголя.
Поведенческий: Практика фасилитации
Практикующий тренер предложит инструменты, ресурсы, практические рекомендации и экспертные знания по содержанию, чтобы помочь сайтам предложить ступенчатую модель лечения алкогольной зависимости пациентам с нездоровым употреблением алкоголя.
Поведенческий: Поэтапный уход за алкоголем
В зависимости от тяжести употребления алкоголя люди получают краткосрочную алкогольную помощь, проводимую лично или с помощью компьютера, когнитивно-поведенческую терапию человеком или компьютером или фармакотерапию расстройства, связанного с употреблением алкоголя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществление, оцененное процентом пациентов, получающих алкогольное вмешательство
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, прошедших лечение от алкогольной зависимости с момента их последнего визита, среди всех подходящих лиц.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в нездоровом употреблении алкоголя по оценке теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, — потребление (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Оценка по шкале AUDIT-C <3 у женщин и <4 у мужчин, что указывает на снижение риска использования
Исходный уровень и 12 месяцев
Приверженность к антиретровирусной терапии по оценке самоотчета по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 12 месяцев
Самостоятельный отчет о приверженности> 90% по визуальной аналоговой шкале с более высокими баллами, указывающими на большую приверженность
12 месяцев
Вирусная супрессия по оценке копий РНК ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вирусная супрессия будет оцениваться по копиям РНК ВИЧ. РНК ВИЧ <200 копий указывает на вирусную супрессию.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой NIAAA данные будут храниться в архиве данных NIAAA (NIAAADA), хранилище данных в архиве данных (NDA) Национального института психического здоровья (NIMH).

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения обучения

Критерии совместного доступа к IPD

https://nda.nih.gov/niaaa

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться