Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksisfacilitering som en strategi til forbedring af alkoholbehandlingsadoption og implementering i HIV-pleje

23. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Facilitering af en hybrid type III implementeringsforsøg med afprøvningspraksis som en strategi til forbedring af alkoholbehandlingsadoption og -implementering i HIV-pleje

På trods af tilgængeligheden af ​​evidensbaserede alkoholreduktionsinterventioner (EBI), forbliver usund alkoholbrug en barriere for overholdelse af hiv-medicin, virusundertrykkelse og -retention i hiv-behandling og dermed hiv-behandling som forebyggelse (TASP). Styret af komplementære implementerings- og evalueringsrammer - det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse), vil efterforskerne udføre en hybrid type 3-effektivitetsimplementering, der evaluerer implementeringsforsøg, der tester om praksis facilitering, en evidensbaseret multifacetteret implementeringsstrategi øger rækkevidden, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen af ​​trinvis behandling for usund alkoholbrug i tre Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV-klinikker beliggende i Boston, San Diego og Chapel Hill. Efterforskerne vil sekundært teste, om facilitering af praksis er forbundet med nedsat usund alkoholbrug og forbedret antiretroviral terapi (ART) adhærens og viral suppression på patientniveau. I praksisfacilitering vil en praksiscoach tilbyde værktøjer, ressourcer, praktisk vejledning og indholdsekspertise til at hjælpe websteder med at tilbyde en trinvis plejemodel for alkoholbehandling til patienter med usundt alkoholforbrug. Trappebehandling vil omfatte kort intervention, kognitiv adfærdsterapi og alkoholfarmakoterapi. Den praksisfaciliterende intervention vil blive udrullet sekventielt på tværs af websteder. Der vil være tre faser på hvert sted: pre-implementering planlægning, implementering med formativ evaluering og post-implementering summativ evaluering. Ved at bruge blandede metoder foreslår efterforskerne specifikt at opfylde følgende specifikke mål: (Mål 1) Skræddersy den praksisfaciliterende intervention til hvert sted ved hjælp af blandede metoder (præ-implementering); (Mål 2a) Bestem effekterne af praksisfacilitering på implementering af stepped care (primær) og alkoholbrug og HIV-relaterede resultater (sekundære) ved brug af afbrudt tidsserieanalyse med syntetiske kontroller (summativ evaluering); (Mål 2b) Bestem effekten af ​​praksisfacilitering på rækkevidde, adoption og vedligeholdelse af evidensbaseret alkoholbehandling ved brug af blandede metoder (formativ evaluering); og (Mål 3) Beskrive barrierer og facilitatorer for implementering af alkohol-relaterede indgreb på hvert sted for at beskrive vedligeholdelse og informere udbredt bæredygtig implementering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Edward C Cachay
          • Telefonnummer: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fenway Community Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefonnummer: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of North Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Klinikpersonale

  • Alder > 18 år
  • Bekræftet at være klinikpersonale (kliniske eller administrative roller).
  • engelsktalende
  • Kognitivt i stand til at gennemføre påkrævede undersøgelses- eller interviewaktiviteter.

Eksklusionskriterier Klinikpersonale

  • Ude af stand til at tale engelsk

Inklusionskriterier, patienter

  • Bekræftet at være en person med HIV (PWH), der modtager HIV-behandling og deltager i CNICS på et af de tre kliniksteder
  • Scoring AUDIT-C ≥3 for kvinder eller ≥4 for mænd, transkønnede kvinder eller mænd, hvilket indikerer usundt alkoholforbrug.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Engelsktalende.
  • Kognitivt i stand til at deltage i trinvis pleje ved usundt alkoholforbrug.

Eksklusionskriterier, patienter

  • Score AUDIT-C <3 for kvinder eller <4 for mænd eller <4 for transkønnede kvinder eller mænd
  • Alder < 18 år
  • Deltagere kognitivt ude af stand til at deltage i den trinvise pleje for usundt alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholtrinnet pleje
Baseret på alvoren af ​​alkoholforbruget modtager individer kort alkoholintervention leveret personligt eller via computer, kognitiv adfærdsterapi af person eller computer eller farmakoterapi mod alkoholmisbrug
Adfærdsmæssigt: Øv facilitering
En praksiscoach vil tilbyde værktøjer, ressourcer, praktisk vejledning og indholdsekspertise til at hjælpe websteder med at tilbyde en trinvis plejemodel for alkoholbehandling til patienter med usundt alkoholforbrug.
Adfærdsmæssigt: Alkoholtrinnet pleje
Baseret på alvoren af ​​alkoholforbruget modtager individer kort alkoholintervention leveret personligt eller via computer, kognitiv adfærdsterapi af person eller computer eller farmakoterapi mod alkoholmisbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering vurderet af procentdelen af ​​patienter, der modtager en alkoholintervention
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der har modtaget en alkoholintervention siden deres sidste besøg blandt alle kvalificerede personer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i usundt alkoholforbrug som vurderet af alkoholforbrugsforstyrrelsesidentifikationstest-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
AUDIT-C-score på <3 hos kvinder og <4 hos mænd, hvilket indikerer reduktion til lavere risikobrug
Baseline og 12 måneder
Adhærens af antiretroviral terapi vurderet ved en selvrapport på en visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapportering af >90 % adhærens på visuel analog skala med højere score, der indikerer større adhærens
12 måneder
Viral suppression vurderet ved HIV-RNA kopier
Tidsramme: 12 måneder
Viral Suppression vil vurderes ved HIV-RNA kopier. HIV-RNA <200 kopier indikerer viral suppression.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIAAA-politikken vil data blive deponeret i NIAAA Data Archive (NIAAADA), et datalager i National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

https://nda.nih.gov/niaaa

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner