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La facilitation de la pratique en tant que stratégie pour améliorer l'adoption et la mise en œuvre du traitement de l'alcoolisme dans les soins du VIH

23 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Un essai de mise en œuvre hybride de type III Facilitation de la pratique des tests en tant que stratégie pour améliorer l'adoption et la mise en œuvre du traitement de l'alcoolisme dans les soins du VIH

Malgré la disponibilité d'interventions de réduction de l'alcool (EBI) fondées sur des données probantes, la consommation malsaine d'alcool reste un obstacle à l'adhésion aux médicaments anti-VIH, à la suppression virale et à la rétention dans les soins du VIH et, par conséquent, au traitement du VIH comme moyen de prévention (TASP). Guidés par des cadres complémentaires de mise en œuvre et d'évaluation - le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR) et le RE-AIM (portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance), les enquêteurs mèneront une évaluation hybride de type 3 de l'efficacité de la mise en œuvre en évaluant l'essai de mise en œuvre si la pratique facilitation, une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes fondée sur des preuves augmente la portée, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien des soins par étapes pour la consommation malsaine d'alcool dans trois cliniques VIH du réseau des systèmes cliniques intégrés (CNICS) du Center for AIDS Research (CFAR) situées à Boston, San Diego , et Chapel Hill. Les enquêteurs testeront ensuite si la facilitation de la pratique est associée à une diminution de la consommation d'alcool malsaine, à une meilleure adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) et à la suppression virale au niveau du patient. Dans le cadre de la facilitation de la pratique, un coach de pratique offrira des outils, des ressources, des conseils pratiques et une expertise en matière de contenu pour aider les sites à offrir un modèle de traitement de l'alcoolisme par étapes aux patients ayant une consommation d'alcool malsaine. Les soins par étapes comprendront une intervention brève, une thérapie cognitivo-comportementale et une pharmacothérapie à base d'alcool. L'intervention de facilitation de la pratique sera déployée séquentiellement sur tous les sites. Il y aura trois phases à chaque site : la planification avant la mise en œuvre, la mise en œuvre avec évaluation formative et l'évaluation sommative après la mise en œuvre. En utilisant des méthodes mixtes, les enquêteurs proposent spécifiquement de répondre aux objectifs spécifiques suivants : (Objectif 1) Adapter l'intervention d'animation de la pratique à chaque site en utilisant des méthodes mixtes (pré-implantation) ; (Objectif 2a) Déterminer les effets de la facilitation de la pratique sur la mise en œuvre des soins par étapes (primaire) et la consommation d'alcool et les résultats liés au VIH (secondaire) en utilisant une analyse de séries chronologiques interrompues avec des contrôles synthétiques (évaluation sommative) ; (Objectif 2b) Déterminer l'effet de la facilitation de la pratique sur la portée, l'adoption et le maintien du traitement de l'alcoolisme fondé sur des données probantes à l'aide de méthodes mixtes (évaluation formative) ; et (Objectif 3) Décrire les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre d'interventions liées à l'alcool sur chaque site pour décrire le maintien et informer une mise en œuvre durable généralisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Geetanjali Chander
  • Numéro de téléphone: 14432872030
  • E-mail: gchande1@jhmi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • Recrutement
        • University of California, San Diego
        • Contact:
        • Contact:
          • Edward C Cachay
          • Numéro de téléphone: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Pas encore de recrutement
        • Fenway Community Health
        • Contact:
        • Contact:
          • Conall O'Cleirigh
          • Numéro de téléphone: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7215
        • Pas encore de recrutement
        • University of North Carolina
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : personnel de la clinique

  • Âge > 18 ans
  • Confirmé comme membre du personnel de la clinique (rôles cliniques ou administratifs).
  • anglophone
  • Cognitivement capable de mener à bien les activités d'enquête ou d'entretien requises.

Critères d'exclusion Personnel de la clinique

  • Incapable de parler anglais

Critères d'inclusion, patients

  • Confirmé être une personne vivant avec le VIH (PWH) recevant des soins pour le VIH et participant au CNICS dans l'un des trois sites cliniques
  • Score AUDIT-C ≥3 pour les femmes ou ≥4 pour les hommes, les femmes transgenres ou les hommes indiquant une consommation d'alcool malsaine.
  • Âge ≥ 18 ans.
  • anglophone.
  • Cognitivement capable de participer à des soins par étapes pour la consommation malsaine d'alcool.

Critères d'exclusion, patients

  • Notation AUDIT-C <3 pour les femmes ou <4 pour les hommes ou <4 pour les femmes ou les hommes transgenres
  • Âge < 18 ans
  • Participants cognitivement incapables de participer aux soins par étapes pour une consommation d'alcool malsaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soin étagé à l'alcool
En fonction de la gravité de la consommation d'alcool, les individus reçoivent une brève intervention en matière d'alcool en personne ou par ordinateur, une thérapie cognitivo-comportementale par personne ou par ordinateur, ou une pharmacothérapie pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Comportemental: Facilitation de la pratique
Un coach de pratique offrira des outils, des ressources, des conseils pratiques et une expertise en matière de contenu pour aider les sites à offrir un modèle de soins par étapes de traitement de l'alcoolisme aux patients ayant une consommation d'alcool malsaine.
Comportemental: Soin étagé à l'alcool
En fonction de la gravité de la consommation d'alcool, les individus reçoivent une brève intervention en matière d'alcool en personne ou par ordinateur, une thérapie cognitivo-comportementale par personne ou par ordinateur, ou une pharmacothérapie pour les troubles liés à la consommation d'alcool

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en œuvre telle qu'évaluée par le pourcentage de patients recevant une intervention sur l'alcool
Délai: 12 mois
Pourcentage de patients bénéficiant d'une intervention sur l'alcool depuis leur dernière visite parmi toutes les personnes éligibles.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation d'alcool malsaine telle qu'évaluée par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C)
Délai: Base de référence et 12 mois
Score AUDIT-C <3 chez les femmes et <4 chez les hommes indiquant une réduction à une consommation à moindre risque
Base de référence et 12 mois
Adhésion au traitement antirétroviral évaluée par une auto-évaluation sur une échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
Auto-déclaration d'une adhésion > 90 % sur l'échelle visuelle analogique avec des scores plus élevés indiquant une plus grande adhésion
12 mois
Suppression virale évaluée par des copies d'ARN-VIH
Délai: 12 mois
La suppression virale sera évaluée par des copies d'ARN-VIH. L'ARN-VIH <200 copies indique une suppression virale.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à la politique du NIAAA, les données seront déposées dans le NIAAA Data Archive (NIAAADA), un référentiel de données dans le National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

Délai de partage IPD

12 mois après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

https://nda.nih.gov/niaaa

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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