Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijkbegeleiding als strategie om de acceptatie en implementatie van alcoholbehandelingen in de hiv-zorg te verbeteren

23 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Een hybride type III-implementatieproef Het faciliteren van testpraktijken als een strategie om de acceptatie en implementatie van alcoholbehandeling in de hiv-zorg te verbeteren

Ondanks de beschikbaarheid van evidence-based alcoholreductie-interventies (EBI), blijft ongezond alcoholgebruik een belemmering voor therapietrouw, virale onderdrukking en retentie in de hiv-zorg en dientengevolge hiv-behandeling als preventie (TASP). Geleid door complementaire implementatie- en evaluatiekaders - het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) en RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance), zullen de onderzoekers een Hybride Type 3 effectiviteits-implementatie-evaluatie van de implementatietest uitvoeren, testen of de praktijk facilitering, een op feiten gebaseerde veelzijdige implementatiestrategie vergroot het bereik, de adoptie, de implementatie en het onderhoud van getrapte zorg voor ongezond alcoholgebruik in drie HIV-klinieken van het Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) in Boston, San Diego , en Kapelheuvel. De onderzoekers zullen in de tweede plaats testen of het faciliteren van de praktijk verband houdt met verminderd ongezond alcoholgebruik en verbeterde antiretrovirale therapie (ART) therapietrouw en virale onderdrukking op patiëntniveau. Bij praktijkbegeleiding biedt een oefencoach tools, middelen, praktische begeleiding en inhoudelijke expertise om sites te helpen bij het aanbieden van een getrapt zorgmodel van alcoholbehandeling aan patiënten met ongezond alcoholgebruik. Getrapte zorg omvat korte interventie, cognitieve gedragstherapie en alcoholfarmacotherapie. De praktijkbevorderingsinterventie zal opeenvolgend over de locaties worden uitgerold. Er zijn drie fasen op elke locatie: planning vóór implementatie, implementatie met formatieve evaluatie en summatieve evaluatie na implementatie. Met behulp van gemengde methoden stellen de onderzoekers specifiek voor om de volgende specifieke doelen te bereiken: (Doel 1) Pas de oefenfaciliteringsinterventie aan elke locatie aan met behulp van gemengde methoden (pre-implementatie); (Doel 2a) Vaststellen van de effecten van praktijkbegeleiding op implementatie van getrapte zorg (primair) en alcoholgebruik en hiv-gerelateerde uitkomsten (secundair) met behulp van onderbroken tijdreeksanalyse met synthetische controles (summatieve evaluatie); (Doel 2b) Bepaal het effect van oefenfacilitatie op het bereiken, adopteren en behouden van evidence-based alcoholbehandeling met behulp van gemengde methoden (formatieve evaluatie); en (Doel 3) Belemmeringen en factoren beschrijven die de implementatie van alcoholgerelateerde interventies op elke locatie in de weg staan, om onderhoud te beschrijven en wijdverspreide duurzame implementatie te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Contact:
        • Contact:
          • Edward C Cachay
          • Telefoonnummer: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Nog niet aan het werven
        • Fenway Community Health
        • Contact:
        • Contact:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefoonnummer: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7215
        • Nog niet aan het werven
        • University of North Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Kliniekpersoneel

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Bevestigd als kliniekpersoneel (klinische of administratieve rollen).
  • Engels sprekende
  • Cognitief in staat om vereiste enquête- of interviewactiviteiten uit te voeren.

Uitsluitingscriteria Kliniekpersoneel

  • Kan geen Engels spreken

Inclusiecriteria, patiënten

  • Bevestigd dat het een persoon met hiv (PWH) is die hiv-zorg krijgt en deelneemt aan CNICS op een van de drie klinieklocaties
  • Score AUDIT-C ≥3 voor vrouwen of ≥4 voor mannen, transgendervrouwen of mannen die wijzen op ongezond alcoholgebruik.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Engels sprekende.
  • Cognitief in staat om deel te nemen aan getrapte zorg voor ongezond alcoholgebruik.

Uitsluitingscriteria, patiënten

  • Score AUDIT-C <3 voor vrouwen of <4 voor mannen of <4 voor transgender vrouwen of mannen
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Deelnemers die cognitief niet in staat zijn deel te nemen aan de stapsgewijze zorg voor ongezond alcoholgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcohol getrapte zorg
Op basis van de ernst van het alcoholgebruik krijgen individuen een korte alcoholinterventie persoonlijk of via de computer, cognitieve gedragstherapie per persoon of computer, of farmacotherapie voor alcoholgebruiksstoornis
Gedragsmatig: Praktijk Facilitatie
Een praktijkcoach biedt hulpmiddelen, middelen, praktische begeleiding en inhoudelijke expertise om sites te helpen bij het aanbieden van een getrapt zorgmodel van alcoholbehandeling aan patiënten met ongezond alcoholgebruik.
Gedragsmatig: Alcohol getrapte zorg
Op basis van de ernst van het alcoholgebruik krijgen individuen een korte alcoholinterventie persoonlijk of via de computer, cognitieve gedragstherapie per persoon of computer, of farmacotherapie voor alcoholgebruiksstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie zoals beoordeeld door het percentage patiënten dat een alcoholinterventie onderging
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage patiënten dat een alcoholinterventie heeft ondergaan sinds hun laatste bezoek van alle in aanmerking komende personen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ongezond alcoholgebruik zoals beoordeeld door de Alcohol Use Disorder Identification test-Consumption (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
AUDIT-C Score van <3 bij vrouwen en <4 bij mannen, wat wijst op vermindering tot gebruik met een lager risico
Basislijn en 12 maanden
Antiretrovirale therapietrouw zoals beoordeeld door een zelfrapportage op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Zelfrapportage van >90% therapietrouw op visuele analoge schaal met hogere scores die een grotere therapietrouw aangeven
12 maanden
Virale onderdrukking zoals beoordeeld door HIV-RNA-kopieën
Tijdsspanne: 12 maanden
Virale onderdrukking wordt beoordeeld aan de hand van HIV-RNA-kopieën. HIV-RNA <200 kopieën duidt op virale onderdrukking.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens NIAAA-beleid worden gegevens gedeponeerd in het NIAAA Data Archive (NIAAADA), een gegevensopslagplaats in het National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

https://nda.nih.gov/niaaa

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren