Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksistilrettelegging som en strategi for å forbedre adopsjon og implementering av alkoholbehandling i HIV-omsorgen

23. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

En hybrid type III-implementeringsforsøkstesting av praksistilrettelegging som en strategi for å forbedre adopsjon og implementering av alkoholbehandling i HIV-omsorgen

Til tross for tilgjengeligheten av evidensbaserte alkoholreduksjonsintervensjoner (EBI), er usunn alkoholbruk fortsatt en barriere for overholdelse av HIV-medisiner, viral undertrykkelse og retensjon i HIV-omsorgen og følgelig HIV-behandling som forebygging (TASP). Veiledet av komplementære implementerings- og evalueringsrammeverk – Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance), vil etterforskerne gjennomføre en hybrid type 3-effektivitetsimplementering som evaluerer implementeringsprøver og tester om praksis. tilrettelegging, en evidensbasert flerfasettert implementeringsstrategi øker rekkevidden, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet av trinnvis omsorg for usunn alkoholbruk i tre Center for AIDS Research (CFAR) Network of Integrated Clinical Systems (CNICS) HIV-klinikker lokalisert i Boston, San Diego , og Chapel Hill. Etterforskerne vil sekundært teste om praksistilrettelegging er assosiert med redusert usunn alkoholbruk, og forbedret antiretroviral terapi (ART) adherens og viral undertrykkelse på pasientnivå. I praksistilrettelegging vil en praksisveileder tilby verktøy, ressurser, praktisk veiledning og innholdsekspertise for å hjelpe nettsteder med å tilby en trinnvis omsorgsmodell for alkoholbehandling til pasienter med usunn alkoholbruk. Trinnvis behandling vil omfatte kort intervensjon, kognitiv atferdsterapi og alkoholfarmakoterapi. Praksistilretteleggingsintervensjonen vil bli rullet ut sekvensielt på tvers av nettsteder. Det vil være tre faser på hvert sted: planlegging før implementering, implementering med formativ evaluering og summativ evaluering etter implementering. Ved å bruke blandede metoder, foreslår etterforskerne spesifikt å oppfylle følgende spesifikke mål: (Mål 1) Skreddersy tilretteleggingsintervensjonen til hvert sted ved å bruke blandede metoder (pre-implementering); (Mål 2a) Bestem effekten av praksistilrettelegging på implementering av trinnvis omsorg (primær) og alkoholbruk og HIV-relaterte utfall (sekundær) ved bruk av avbrutt tidsserieanalyse med syntetiske kontroller (summativ evaluering); (Mål 2b) Bestem effekten av praksistilrettelegging på rekkevidde, adopsjon og vedlikehold av evidensbasert alkoholbehandling ved bruk av blandede metoder (formativ evaluering); og (Mål 3) Beskrive barrierer og tilretteleggere for implementering av alkoholrelaterte intervensjoner på hvert sted for å beskrive vedlikehold og informere utbredt bærekraftig implementering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Edward C Cachay
          • Telefonnummer: 6195433995
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fenway Community Health
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Conall O'Cleirigh
          • Telefonnummer: 617-643-0385
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of North Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Klinikkansatte

  • Alder > 18 år
  • Bekreftet å være klinikkpersonell (kliniske eller administrative roller).
  • engelsktalende
  • Kognitivt i stand til å fullføre nødvendige spørreundersøkelser eller intervjuaktiviteter.

Eksklusjonskriterier Klinikkansatte

  • Kan ikke snakke engelsk

Inkluderingskriterier, pasienter

  • Bekreftet å være en person med HIV (PWH) som mottar HIV-omsorg og deltar i CNICS på en av de tre klinikkene
  • Scoring AUDIT-C ≥3 for kvinner eller ≥4 for menn, transkjønnede kvinner eller menn som indikerer usunn alkoholbruk.
  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Engelsktalende.
  • Kognitivt i stand til å delta i trinnvis omsorg ved usunn alkoholbruk.

Eksklusjonskriterier, pasienter

  • Scoring AUDIT-C <3 for kvinner eller <4 for menn eller <4 for transkjønnede kvinner eller menn
  • Alder < 18 år
  • Deltakere kognitivt ute av stand til å delta i den trinnvise omsorgen for usunn alkoholbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholtrinnspleie
Basert på alvorlighetsgraden av alkoholbruk, får enkeltpersoner kort alkoholintervensjon levert personlig eller via datamaskin, kognitiv atferdsterapi av person eller datamaskin, eller farmakoterapi for alkoholbruksforstyrrelser
Atferdsmessig: Øv tilrettelegging
En treningsveileder vil tilby verktøy, ressurser, praktisk veiledning og innholdsekspertise for å hjelpe nettsteder med å tilby en trinnvis omsorgsmodell for alkoholbehandling til pasienter med usunn alkoholbruk.
Atferdsmessig: Alkoholtrinnspleie
Basert på alvorlighetsgraden av alkoholbruk, får enkeltpersoner kort alkoholintervensjon levert personlig eller via datamaskin, kognitiv atferdsterapi av person eller datamaskin, eller farmakoterapi for alkoholbruksforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementering vurdert av prosentandelen av pasienter som får en alkoholintervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Prosent av pasienter som har mottatt en alkoholintervensjon siden siste besøk blant alle kvalifiserte individer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i usunn alkoholbruk som vurderes av alkoholbruksforstyrrelsesidentifikasjonstesten-forbruk (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
AUDIT-C-score på <3 hos kvinner og <4 hos menn, noe som indikerer reduksjon til lavere risikobruk
Baseline og 12 måneder
Overholdelse av antiretroviral terapi, vurdert ved en egenrapport på en visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapport om >90 % etterlevelse på visuell analog skala med høyere poengsum som indikerer større etterlevelse
12 måneder
Viral undertrykkelse vurdert av HIV-RNA-kopier
Tidsramme: 12 måneder
Viral undertrykkelse vil vurderes med HIV-RNA kopier. HIV-RNA <200 kopier indikerer viral undertrykkelse.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of California, San Diego
University of Alabama at Birmingham
University of Washington
Fenway Community Health
University of North Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geetanjali Chander, MD, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Betsy McCaul, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00303116
  • P01AA029544 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIAAAs retningslinjer vil data bli deponert i NIAAA Data Archive (NIAAAADA), et datalager i National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

https://nda.nih.gov/niaaa

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere