健康な集団における心肺運動試験
2022年2月6日 更新者：Gur Mainzer、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
健康な集団における心肺運動試験のプロトコル調整
はじめに: 心肺運動負荷試験 (CPET) は、有酸素運動能力と集団の多様性に対する耐性を評価するのに役立つツールです。 テストの進行には、漸進的な段階的またはランプ制御プロトコルが含まれます。さまざまな臨床設定で使用されるさまざまな方法があります。 CPET では、サイクル エルゴ メーターまたはトレッドミルでのインクリメンタル テスト中に、心電図、血圧、パルスオキシメトリー、知覚された運動 (ボルグ スケール) を監視しながら、呼吸ガス交換、つまり酸素摂取量、二酸化炭素、分時換気量、その他の変数を測定します。 このテストでは、最大下および最大の努力に対する統合的な運動反応を評価できます。
目的: 異なる運動プロトコールを用いた最大運動試験の運動反応と達成された基準を比較する方法: 健康なボランティア (正常および過体重) が研究の参加者に募集されます。 人口統計（年齢、性別）、人体測定（身長、体重、腹囲）を測定します。 アンケートを使用することで、参加者の身体活動行動と身体活動へのモチベーションが満たされます。 各参加者は、トレッドミル (修正ブルース プロトコルを使用) とサイクル エルゴメーターで運動テストを実施します。 Quark CPET代謝カート（Cosmed、ローマ、イタリア）を使用して、ガス交換を収集および分析します。 段階的運動テストの 10 分後 超最大運動テスト (SMT) は、1 段階 (トレッドミル プロトコル) で 2 分間、または増分テストで達成された最高負荷よりも 10% 高いサイクル プロトコルで実行されます。
異なるエルゴメーターで行われたすべての運動パラメータが比較されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gur Mainzer, MD
- 電話番号：+972543078940
- メール：GMainzer@poria.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Einat Kodesh, PhD
- 電話番号：+972523489854
- メール：Ekodesh@poria.health.gov.il
研究場所
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The Lower Galilee
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Teverya、The Lower Galilee、イスラエル、15208
- 募集
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な 18-55
除外基準:
- 整形外科的、神経学的および認知障害による身体活動の制限 妊娠中の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康
健康な参加者は、自転車エルゴメーターとトレッドミル運動の両方を行います
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各参加者は、トレッドミル (修正ブルース プロトコルを使用) とサイクル エルゴメーターで運動テストを実施します。
Quark CPET代謝カート（Cosmed、ローマ、イタリア）を使用して、ガス交換を収集および分析します。
段階的運動テストの 10 分後 超最大運動テスト (SMT) は、1 段階 (トレッドミル プロトコル) で 2 分間、または増分テストで達成された最高負荷よりも 10% 高いサイクル プロトコルで実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2 MAX
時間枠：研究完了まで、平均1年
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最大酸素消費量
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研究完了まで、平均1年
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知覚運動のRPE率
時間枠：研究完了まで、平均1年
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10 点の修正されたボーグ スケールで知覚される運動の割合
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研究完了まで、平均1年
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最大心拍数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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最大心拍数
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gur Mainzer, MD、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月3日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月6日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月6日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。