- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242211
Hjerte- og lungetreningstesting hos frisk befolkning
Protokolljusteringer for hjerte- og lungetreningstesting i frisk befolkning
Introduksjon: Kardiopulmonal treningstest (CPET) er et nyttig verktøy for å evaluere aerob treningskapasitet og toleranse for ulike populasjoner. Testprogresjonen inkluderer en inkrementell trinnvis eller rampekontrollprotokoll til utmattelse. Det er forskjellige metoder som brukes i ulike kliniske omgivelser. CPET involverer måling av respiratorisk gassutveksling, dvs. oksygenopptak, karbondioksid, minuttventilasjon, andre variabler mens man overvåker EKG, blodtrykk, pulsoksymetri og anstrengelse oppfattet (Borg Scale) under en inkrementell test på en syklus-ergomåler eller tredemølle. Denne testen lar deg vurdere en integrerende øvelses respons på submaksimal og maksimal innsats.
Mål: Å sammenligne treningsresponser og oppnådde kriterier for maksimal treningstesting med ulike treningsprotokoller. Metoder: Friske frivillige (normale og overvektige) vil bli rekruttert til deltakere i studien. Demografi (alder, kjønn), antropometrisk (høyde, vekt, abdominal omkrets), vil bli målt. Ved å bruke spørreskjema vil fysisk aktivitetsatferd og motivasjon for å delta i fysisk aktivitet fylles ut av deltakerne. Hver deltaker vil gjennomføre en treningstest på tredemølle (ved hjelp av Modified Bruce Protocol) og sykkelergometer. Quark CPET metabolsk vogn (Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt til å samle og analysere gassutveksling. 10 minutter etter den graderte treningstesten Supra maksimal treningstest (SMT) vil bli utført i 2 minutter ett trinn (tredemølleprotokoll) eller 10 % ved syklusprotokoll høyere enn høyeste belastning oppnådd i den inkrementelle testen.
Alle treningsparametere utført på de forskjellige ergometerene vil bli sammenlignet
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gur Mainzer, MD
- Telefonnummer: +972543078940
- E-post: GMainzer@poria.health.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Einat Kodesh, PhD
- Telefonnummer: +972523489854
- E-post: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studiesteder
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekruttering
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk 18-55
Ekskluderingskriterier:
- Begrensning av fysisk aktivitet på grunn av ortopedisk, nevrologisk og kognisjonssvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Sunn
Friske deltakere vil trene både ergometer og tredemølle
|
Hver deltaker vil gjennomføre en treningstest på tredemølle (ved hjelp av Modified Bruce Protocol) og sykkelergometer.
Quark CPET metabolsk vogn (Cosmed, Roma, Italia) vil bli brukt til å samle og analysere gassutveksling.
10 minutter etter den graderte treningstesten Supra maksimal treningstest (SMT) vil bli utført i 2 minutter ett trinn (tredemølleprotokoll) eller 10 % ved syklusprotokoll høyere enn høyeste belastning oppnådd i den inkrementelle testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
maksimalt oksygenforbruk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
RPE-rate av opplevd anstrengelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
rate av opplevd anstrengelse på en 10-punkts modifisert Borg-skala
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Maks hjertefrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maks hjertefrekvens
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0020-17-POR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .