- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05242211
Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe w zdrowej populacji
Dostosowanie protokołów do testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych w zdrowej populacji
Wstęp: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET) jest pomocnym narzędziem do oceny wydolności wysiłkowej i tolerancji na różne populacje. Postęp testu obejmuje stopniowy lub stopniowy protokół kontroli aż do wyczerpania. W różnych warunkach klinicznych stosowane są różne metody. CPET obejmuje pomiar wymiany gazów oddechowych, tj. poboru tlenu, dwutlenku węgla, wentylacji minutowej i innych zmiennych, podczas monitorowania EKG, ciśnienia krwi, pulsoksymetrii i odczuwanego wysiłku (skala Borga) podczas testu przyrostowego na cyklometrze lub bieżni. Test ten pozwala na ocenę odpowiedzi ćwiczenia integracyjnego na wysiłek submaksymalny i maksymalny.
Cel: Porównanie reakcji wysiłkowych i osiągniętych kryteriów maksymalnego testu wysiłkowego przy różnych protokołach ćwiczeń. Metody: Zdrowi ochotnicy (normalni iz nadwagą) zostaną zwerbowani do badania. Zostaną zmierzone dane demograficzne (wiek, płeć), antropometryczne (wzrost, waga, obwód brzucha). Za pomocą kwestionariusza uczestnicy będą wypełniać zachowania związane z aktywnością fizyczną oraz motywację do podejmowania aktywności fizycznej. Każdy z uczestników przeprowadzi próbę wysiłkową na bieżni (przy użyciu Modyfikowanego Protokołu Bruce'a) oraz ergometrze rowerowym. Wózek metaboliczny Quark CPET (Cosmed, Rzym, Włochy) posłuży do zbierania i analizy wymiany gazowej. 10 minut po stopniowanym teście wysiłkowym Supra maksymalny test wysiłkowy (SMT) zostanie wykonany przez 2 minuty o jedną fazę (protokół bieżni) lub o 10% w protokole cyklu wyższym niż najwyższe obciążenie osiągnięte w teście przyrostowym.
Wszystkie parametry ćwiczeń wykonanych na różnych ergometrach zostaną porównane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gur Mainzer, MD
- Numer telefonu: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Einat Kodesh, PhD
- Numer telefonu: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Izrael, 15208
- Rekrutacyjny
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy 18-55
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenie aktywności fizycznej z powodu deficytów ortopedycznych, neurologicznych i poznawczych Dzieci w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zdrowy
Zdrowi uczestnicy będą wykonywać zarówno ćwiczenia na ergometrze rowerowym, jak i na bieżni
|
Każdy z uczestników przeprowadzi próbę wysiłkową na bieżni (przy użyciu Modyfikowanego Protokołu Bruce'a) oraz ergometrze rowerowym.
Wózek metaboliczny Quark CPET (Cosmed, Rzym, Włochy) posłuży do zbierania i analizy wymiany gazowej.
10 minut po stopniowanym teście wysiłkowym Supra maksymalny test wysiłkowy (SMT) zostanie wykonany przez 2 minuty o jedną fazę (protokół bieżni) lub o 10% w protokole cyklu wyższym niż najwyższe obciążenie osiągnięte w teście przyrostowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 MAKS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
maksymalne zużycie tlenu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Wskaźnik RPE postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
wskaźnik postrzeganego wysiłku na 10-punktowej zmodyfikowanej skali Borga
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tętno maksymalne
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020-17-POR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .