- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242211
Sydän-keuhkojen harjoittelutestaus terveessä väestössä
Terveen väestön sydän- ja keuhkoharjoitustestauksen pöytäkirjat
Johdanto: Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) on hyödyllinen työkalu aerobisen harjoittelukapasiteetin ja toleranssin arvioimiseen eri väestöryhmille. Testin eteneminen sisältää asteittaisen vaiheittaisen tai rampin ohjausprotokollan loppuun asti. Eri kliinisissä olosuhteissa käytetään erilaisia menetelmiä. CPET:ssä mitataan hengityskaasun vaihtoa eli hapenottoa, hiilidioksidia, minuuttiventilaatiota ja muita muuttujia samalla kun seurataan EKG:tä, verenpainetta, pulssioksimetriaa ja havaittua rasitusta (Borg-asteikko) sykli-ergomittarilla tai juoksumatolla tehdyn lisätestin aikana. Tämän testin avulla voidaan arvioida integroivan harjoituksen vasteita submaksimaaliseen ja maksimaaliseen rasitukseen.
Tavoite: Vertaa harjoitusvasteita ja saavutettuja kriteereitä maksimaalisen rasituksen testaamiseen eri harjoitusprotokollalla Menetelmät: Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia (normaali ja ylipainoinen). Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), antropometriset (pituus, paino, vatsan ympärysmitta) mitataan. Kyselyn avulla osallistujat täyttävät fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen ja motivaation harrastaa liikuntaa. Jokainen osallistuja suorittaa harjoitustestin juoksumatolla (käyttämällä Modified Bruce Protocolia) ja pyöräergometrillä. Quark CPET -aineenvaihduntavaunua (Cosmed, Rooma, Italia) käytetään kaasunvaihdon keräämiseen ja analysointiin. 10 minuuttia asteittaisen rasitustestin jälkeen Supra maksimaalista rasitusta (SMT) tehdään 2 minuutin ajan yksi vaihe (juoksumattoprotokolla) tai 10 % sykliprotokollalla korkeampi kuin inkrementtitestissä saavutettu suurin kuormitus.
Kaikkia eri ergometrillä tehtyjä harjoitusparametreja verrataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gur Mainzer, MD
- Puhelinnumero: +972543078940
- Sähköposti: GMainzer@poria.health.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Einat Kodesh, PhD
- Puhelinnumero: +972523489854
- Sähköposti: Ekodesh@poria.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekrytointi
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve 18-55
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen aktiivisuuden rajoitus ortopedisista, neurologisista ja kognitiopuutteista Raskaana olevat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terve
Terveet osallistujat tekevät sekä pyöräergometri- että juoksumattoharjoituksia
|
Jokainen osallistuja suorittaa harjoitustestin juoksumatolla (käyttämällä Modified Bruce Protocolia) ja pyöräergometrillä.
Quark CPET -aineenvaihduntavaunua (Cosmed, Rooma, Italia) käytetään kaasunvaihdon keräämiseen ja analysointiin.
10 minuuttia asteittaisen rasitustestin jälkeen Supra maksimaalista rasitusta (SMT) tehdään 2 minuutin ajan yksi vaihe (juoksumattoprotokolla) tai 10 % sykliprotokollalla korkeampi kuin inkrementtitestissä saavutettu suurin kuormitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
maksimaalinen hapenkulutus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Koetun rasituksen RPE-nopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
havaittu rasitusaste 10 pisteen modifioidulla Borgin asteikolla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Max syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Max syke
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-17-POR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .