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Test da sforzo cardio-polmonare nella popolazione sana

6 febbraio 2022 aggiornato da: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Adeguamenti dei protocolli per il test da sforzo cardiopolmonare nella popolazione sana

Introduzione: Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è uno strumento utile per la valutazione della capacità di esercizio aerobico e della tolleranza per una varietà di popolazione. La progressione del test include un protocollo di controllo incrementale graduale o rampa fino all'esaurimento. Esistono diversi metodi utilizzati in vari contesti clinici. Il CPET prevede la misurazione dello scambio gassoso respiratorio, ovvero assorbimento di ossigeno, anidride carbonica, ventilazione minuto, altre variabili durante il monitoraggio di ECG, pressione sanguigna, pulsossimetria e sforzo percepito (scala di Borg) durante un test incrementale su un ciclo-ergometro o tapis roulant. Questo test consente di valutare le risposte di un esercizio integrativo allo sforzo submassimale e massimale.

Obiettivo: Confrontare le risposte all'esercizio e i criteri raggiunti per il test di esercizio massimale con diversi protocolli di esercizio Metodi: Saranno reclutati volontari sani (normali e in sovrappeso) per i partecipanti allo studio. Verranno misurati i dati demografici (età, sesso), antropometrici (altezza, peso, circonferenza addominale). Utilizzando il questionario, il comportamento dell'attività fisica e la motivazione verso l'attività fisica saranno compilati dai partecipanti. Ogni partecipante eseguirà un test di esercizio su tapis roulant (utilizzando il protocollo Bruce modificato) e cicloergometro. Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) sarà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas. 10 minuti dopo il test di esercizio graduato Il test di esercizio sovramassimale (SMT) verrà eseguito per 2 minuti in una fase (protocollo tapis roulant) o il 10% al protocollo del ciclo superiore al carico più elevato raggiunto nel test incrementale.

Verranno confrontati tutti i parametri di esercizio eseguiti sui diversi ergometri

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israele, 15208
        • Reclutamento
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano 18-55

Criteri di esclusione:

  • Limitazione dell'attività fisica dovuta a deficit ortopedico, neurologico e cognitivo Bambini in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Salutare
I partecipanti sani eseguiranno sia il cicloergometro che il tapis roulant
Ogni partecipante eseguirà un test di esercizio su tapis roulant (utilizzando il protocollo Bruce modificato) e cicloergometro. Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) sarà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas. 10 minuti dopo il test di esercizio graduato Il test di esercizio sovramassimale (SMT) verrà eseguito per 2 minuti in una fase (protocollo tapis roulant) o il 10% al protocollo del ciclo superiore al carico più elevato raggiunto nel test incrementale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 MASSIMO
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
massimo consumo di ossigeno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
RPE-tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
tasso di sforzo percepito su una scala Borg modificata a 10 punti
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Frequenza cardiaca massima
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0020-17-POR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prova da sforzo

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