- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242211
Test da sforzo cardio-polmonare nella popolazione sana
Adeguamenti dei protocolli per il test da sforzo cardiopolmonare nella popolazione sana
Introduzione: Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) è uno strumento utile per la valutazione della capacità di esercizio aerobico e della tolleranza per una varietà di popolazione. La progressione del test include un protocollo di controllo incrementale graduale o rampa fino all'esaurimento. Esistono diversi metodi utilizzati in vari contesti clinici. Il CPET prevede la misurazione dello scambio gassoso respiratorio, ovvero assorbimento di ossigeno, anidride carbonica, ventilazione minuto, altre variabili durante il monitoraggio di ECG, pressione sanguigna, pulsossimetria e sforzo percepito (scala di Borg) durante un test incrementale su un ciclo-ergometro o tapis roulant. Questo test consente di valutare le risposte di un esercizio integrativo allo sforzo submassimale e massimale.
Obiettivo: Confrontare le risposte all'esercizio e i criteri raggiunti per il test di esercizio massimale con diversi protocolli di esercizio Metodi: Saranno reclutati volontari sani (normali e in sovrappeso) per i partecipanti allo studio. Verranno misurati i dati demografici (età, sesso), antropometrici (altezza, peso, circonferenza addominale). Utilizzando il questionario, il comportamento dell'attività fisica e la motivazione verso l'attività fisica saranno compilati dai partecipanti. Ogni partecipante eseguirà un test di esercizio su tapis roulant (utilizzando il protocollo Bruce modificato) e cicloergometro. Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) sarà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas. 10 minuti dopo il test di esercizio graduato Il test di esercizio sovramassimale (SMT) verrà eseguito per 2 minuti in una fase (protocollo tapis roulant) o il 10% al protocollo del ciclo superiore al carico più elevato raggiunto nel test incrementale.
Verranno confrontati tutti i parametri di esercizio eseguiti sui diversi ergometri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gur Mainzer, MD
- Numero di telefono: +972543078940
- Email: GMainzer@poria.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Einat Kodesh, PhD
- Numero di telefono: +972523489854
- Email: Ekodesh@poria.health.gov.il
Luoghi di studio
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israele, 15208
- Reclutamento
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano 18-55
Criteri di esclusione:
- Limitazione dell'attività fisica dovuta a deficit ortopedico, neurologico e cognitivo Bambini in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Salutare
I partecipanti sani eseguiranno sia il cicloergometro che il tapis roulant
|
Ogni partecipante eseguirà un test di esercizio su tapis roulant (utilizzando il protocollo Bruce modificato) e cicloergometro.
Il carrello metabolico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) sarà utilizzato per raccogliere e analizzare lo scambio di gas.
10 minuti dopo il test di esercizio graduato Il test di esercizio sovramassimale (SMT) verrà eseguito per 2 minuti in una fase (protocollo tapis roulant) o il 10% al protocollo del ciclo superiore al carico più elevato raggiunto nel test incrementale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2 MASSIMO
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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massimo consumo di ossigeno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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RPE-tasso di sforzo percepito
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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tasso di sforzo percepito su una scala Borg modificata a 10 punti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Frequenza cardiaca massima
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 0020-17-POR
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