- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05242211
Сердечно-легочные тесты с физической нагрузкой у здоровых людей
Корректировки протоколов для кардио-пульмонального нагрузочного тестирования у здорового населения
Введение: Сердечно-легочный тест с физической нагрузкой (CPET) является полезным инструментом для оценки аэробной способности к нагрузке и толерантности к различным группам населения. Прохождение теста включает в себя пошаговый протокол постепенного или линейного контроля до истощения. В различных клинических условиях используются разные методы. КПНТ включает измерение дыхательного газообмена, т. е. потребления кислорода, углекислого газа, минутной вентиляции, других переменных при мониторинге ЭКГ, артериального давления, пульсоксиметрии и воспринимаемой нагрузки (шкала Борга) во время добавочного теста на велоэргометре или беговой дорожке. Этот тест позволяет оценить интегративную реакцию на нагрузку на субмаксимальные и максимальные усилия.
Цель: Сопоставить реакцию на физическую нагрузку и достигнутые критерии максимальной физической нагрузки с различными протоколами физической нагрузки. Методы: В исследование будут включены здоровые добровольцы (с нормальным и избыточным весом). Будут измеряться демографические данные (возраст, пол), антропометрические данные (рост, вес, окружность живота). С помощью анкеты участники будут заполнять поведение физической активности и мотивацию к занятиям физической активностью. Каждому участнику будет проведен тест с физической нагрузкой на беговой дорожке (с использованием модифицированного протокола Брюса) и велоэргометре. Метаболическая тележка Quark CPET (Cosmed, Рим, Италия) будет использоваться для сбора и анализа газообмена. Через 10 минут после градуированного теста с физической нагрузкой Сверхмаксимальный тест с физической нагрузкой (SMT) будет выполняться в течение 2 минут в один этап (протокол беговой дорожки) или на 10% по циклическому протоколу выше максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте.
Будут сравниваться все параметры упражнений, выполненных на разных эргометрах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gur Mainzer, MD
- Номер телефона: +972543078940
- Электронная почта: GMainzer@poria.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Einat Kodesh, PhD
- Номер телефона: +972523489854
- Электронная почта: Ekodesh@poria.health.gov.il
Места учебы
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Израиль, 15208
- Рекрутинг
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый 18-55
Критерий исключения:
- Ограничение физической активности вследствие ортопедического, неврологического и когнитивного дефицита Беременные дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Здоровый
Здоровые участники будут заниматься как на велоэргометре, так и на беговой дорожке.
|
Каждому участнику будет проведен тест с физической нагрузкой на беговой дорожке (с использованием модифицированного протокола Брюса) и велоэргометре.
Метаболическая тележка Quark CPET (Cosmed, Рим, Италия) будет использоваться для сбора и анализа газообмена.
Через 10 минут после градуированного теста с физической нагрузкой Сверхмаксимальный тест с физической нагрузкой (SMT) будет выполняться в течение 2 минут в один этап (протокол беговой дорожки) или на 10% по циклическому протоколу выше максимальной нагрузки, достигнутой в добавочном тесте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 МАКС.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
максимальное потребление кислорода
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
RPE-скорость воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
уровень воспринимаемой нагрузки по 10-балльной модифицированной шкале Борга
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Максимальная частота сердечных сокращений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0020-17-POR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .