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Kardiopulmonale Belastungstests bei einer gesunden Bevölkerung

6. Februar 2022 aktualisiert von: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Protokollanpassungen für kardiopulmonale Belastungstests bei einer gesunden Bevölkerung

Einleitung: Der Herz-Lungen-Ergometrietest (CPET) ist ein hilfreiches Instrument zur Bewertung der aeroben Belastungsfähigkeit und Verträglichkeit für verschiedene Bevölkerungsgruppen. Der Testfortschritt umfasst ein inkrementelles schrittweises oder rampenförmiges Kontrollprotokoll bis zur Erschöpfung. Es gibt verschiedene Methoden, die in verschiedenen klinischen Umgebungen verwendet werden. CPET beinhaltet die Messung des Atemgasaustauschs, d. h. Sauerstoffaufnahme, Kohlendioxid, Atemminutenvolumen, andere Variablen, während EKG, Blutdruck, Pulsoximetrie und wahrgenommene Anstrengung (Borg-Skala) während eines inkrementellen Tests auf einem Fahrradergometer oder Laufband überwacht werden. Dieser Test ermöglicht es, integrative Übungsreaktionen auf submaximale und maximale Anstrengung zu bewerten.

Ziel: Vergleich der Trainingsreaktionen und erreichten Kriterien für maximale Trainingstests mit unterschiedlichen Trainingsprotokollen Methoden: Gesunde Freiwillige (normal und übergewichtig) werden für die Studienteilnehmer rekrutiert. Demografische Daten (Alter, Geschlecht), Anthropometrie (Größe, Gewicht, Bauchumfang) werden gemessen. Anhand eines Fragebogens werden das Bewegungsverhalten und die Motivation zur körperlichen Aktivität von den Teilnehmern ausgefüllt. Jeder Teilnehmer wird einen Belastungstest auf dem Laufband (unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls) und einem Fahrradergometer durchführen. Quark CPET Metabolic Cart (Cosmed, Rom, Italien) wird verwendet, um den Gasaustausch zu sammeln und zu analysieren. 10 Minuten nach dem abgestuften Belastungstest Supra maximaler Belastungstest (SMT) wird für 2 Minuten eine Stufe (Laufbandprotokoll) oder 10 % beim Zyklusprotokoll höher als die höchste Belastung durchgeführt, die im inkrementellen Test erreicht wurde.

Alle Trainingsparameter, die auf den verschiedenen Ergometern ausgeführt werden, werden verglichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
        • Rekrutierung
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund 18-55

Ausschlusskriterien:

  • Einschränkung der körperlichen Aktivität aufgrund orthopädischer, neurologischer und kognitiver Defizite Schwangerschaftskinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Gesund
Gesunde Teilnehmer trainieren sowohl auf dem Fahrradergometer als auch auf dem Laufband
Sonstiges: Übungstest
Jeder Teilnehmer wird einen Belastungstest auf dem Laufband (unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls) und einem Fahrradergometer durchführen. Quark CPET Metabolic Cart (Cosmed, Rom, Italien) wird verwendet, um den Gasaustausch zu sammeln und zu analysieren. 10 Minuten nach dem abgestuften Belastungstest Supra maximaler Belastungstest (SMT) wird für 2 Minuten eine Stufe (Laufbandprotokoll) oder 10 % beim Zyklusprotokoll höher als die höchste Belastung durchgeführt, die im inkrementellen Test erreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
maximaler Sauerstoffverbrauch
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
RPE-Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Rate der wahrgenommenen Anstrengung auf einer 10-Punkte-modifizierten Borg-Skala
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Maximale Herzfrequenz
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ermittler

  • Hauptermittler: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0020-17-POR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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