- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242211
Teste de Exercício Cardiopulmonar em População Saudável
Ajustes de Protocolos para Teste de Exercício Cardiopulmonar em População Saudável
Introdução: O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) é uma ferramenta útil para avaliação da capacidade de exercício aeróbico e tolerância para variedade da população. A progressão do teste inclui um protocolo de controle incremental ou de rampa até a exaustão. Existem diferentes métodos usados em vários ambientes clínicos. O TCPE envolve a medição da troca gasosa respiratória, ou seja, consumo de oxigênio, dióxido de carbono, ventilação minuto e outras variáveis durante o monitoramento do ECG, pressão arterial, oximetria de pulso e esforço percebido (escala de Borg) durante um teste incremental em um medidor de cicloergômetro ou esteira. Este teste permite avaliar de forma integrada as respostas do exercício ao esforço submáximo e máximo.
Objetivo: Comparar as respostas ao exercício e os critérios alcançados para o teste de esforço máximo com diferentes protocolos de exercício. Métodos: Serão recrutados voluntários saudáveis (normais e com sobrepeso) para participar do estudo. Serão medidos dados demográficos (idade, sexo), antropométricos (altura, peso, circunferência abdominal). Por meio de um questionário, o comportamento da atividade física e a motivação para a prática de atividade física serão preenchidos pelos participantes. Cada participante realizará um teste ergométrico em esteira (utilizando o Protocolo de Bruce Modificado) e cicloergômetro. O carrinho metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Itália) será usado para coletar e analisar as trocas gasosas. 10 minutos após o teste de esforço graduado Será feito teste de exercício supramáximo (SMT) por 2 minutos um estágio (protocolo em esteira) ou 10% em protocolo de ciclo maior que a maior carga alcançada no teste incremental.
Todos os parâmetros de exercício realizados nos diferentes ergômetros serão comparados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gur Mainzer, MD
- Número de telefone: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Einat Kodesh, PhD
- Número de telefone: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Locais de estudo
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The Lower Galilee
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Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Recrutamento
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável 18-55
Critério de exclusão:
- Limitação da atividade física por déficit ortopédico , neurológico e cognitivo Gravidez crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Saudável
Participantes saudáveis farão exercício em bicicleta ergométrica e em esteira
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Cada participante realizará um teste ergométrico em esteira (utilizando o Protocolo de Bruce Modificado) e cicloergômetro.
O carrinho metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Itália) será usado para coletar e analisar as trocas gasosas.
10 minutos após o teste de esforço graduado Será feito teste de exercício supramáximo (SMT) por 2 minutos um estágio (protocolo em esteira) ou 10% em protocolo de ciclo maior que a maior carga alcançada no teste incremental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 MAX
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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consumo máximo de oxigênio
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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RPE-taxa de esforço percebido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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taxa de esforço percebido em uma escala de Borg modificada de 10 pontos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência cardíaca máxima
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência cardíaca máxima
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0020-17-POR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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