- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05242211
건강한 인구의 심폐 운동 검사
건강한 인구의 심폐 운동 검사를 위한 프로토콜 조정
소개: 심폐 운동 검사(CPET)는 다양한 인구에 대한 유산소 운동 능력과 내성을 평가하는 데 유용한 도구입니다. 테스트 진행에는 증분 단계적 또는 소진에 대한 램프 제어 프로토콜이 포함됩니다. 다양한 임상 환경에서 사용되는 다양한 방법이 있습니다. CPET는 사이클 에르고 측정기 또는 러닝머신에서 증분 테스트 중에 ECG, 혈압, 맥박 산소 측정 및 인지된 활동(Borg Scale)을 모니터링하는 동안 호흡 가스 교환, 즉 산소 섭취량, 이산화탄소, 분당 환기, 기타 변수의 측정을 포함합니다. 이 테스트를 통해 준최대 및 최대 노력에 대한 통합 운동 반응을 평가할 수 있습니다.
목표: 다양한 운동 프로토콜을 사용하여 최대 운동 테스트를 위한 운동 반응 및 달성된 기준을 비교하기 위해 방법: 건강한 지원자(정상 및 과체중)를 연구 참가자로 모집합니다. 인구 통계(연령, 성별), 인체 측정(신장, 체중, 복부 둘레)이 측정됩니다. 설문지를 이용하여 참여자들의 신체활동 행동과 신체활동 동기를 채운다. 각 참가자는 러닝머신(수정 브루스 프로토콜 사용) 및 사이클 에르고미터에서 운동 테스트를 실시합니다. Quark CPET 대사 카트(Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 가스 교환을 수집하고 분석합니다. 단계별 운동 테스트 후 10분 Supra 최대 운동 테스트(SMT)는 증분 테스트에서 달성한 최고 부하보다 한 단계(트레드밀 프로토콜) 또는 사이클 프로토콜에서 10% 더 높은 2분 동안 수행됩니다.
다른 에르고미터에서 수행된 모든 운동 매개변수가 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gur Mainzer, MD
- 전화번호: +972543078940
- 이메일: GMainzer@poria.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Einat Kodesh, PhD
- 전화번호: +972523489854
- 이메일: Ekodesh@poria.health.gov.il
연구 장소
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The Lower Galilee
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Teverya, The Lower Galilee, 이스라엘, 15208
- 모병
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 18-55세
제외 기준:
- 정형외과적, 신경학적, 인지적 결함으로 인한 신체활동 제한 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한
건강한 참가자는 사이클 에르고미터와 러닝머신 운동을 모두 수행합니다.
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각 참가자는 러닝머신(수정 브루스 프로토콜 사용) 및 사이클 에르고미터에서 운동 테스트를 실시합니다.
Quark CPET 대사 카트(Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 가스 교환을 수집하고 분석합니다.
단계별 운동 테스트 후 10분 Supra 최대 운동 테스트(SMT)는 증분 테스트에서 달성한 최고 부하보다 한 단계(트레드밀 프로토콜) 또는 사이클 프로토콜에서 10% 더 높은 2분 동안 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 MAX
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최대 산소 소모량
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학업 수료까지 평균 1년
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인지된 노력의 RPE 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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10점 수정 Borg 척도에서 인지된 노력의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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최대 심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최대 심박수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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