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Prueba de ejercicio cardiopulmonar en población sana

6 de febrero de 2022 actualizado por: Gur Mainzer, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Ajustes de Protocolos para Pruebas de Ejercicio Cardiopulmonar en Población Sana

Introducción: La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) es una herramienta útil para la evaluación de la capacidad y tolerancia al ejercicio aeróbico para una variedad de poblaciones. La progresión de la prueba incluye un protocolo de control de rampa o paso a paso incremental hasta el agotamiento. Existen diferentes métodos que se utilizan en diversos entornos clínicos. La CPET implica la medición del intercambio de gases respiratorios, es decir, el consumo de oxígeno, el dióxido de carbono, la ventilación por minuto, otras variables mientras se monitorea el ECG, la presión arterial, la oximetría de pulso y el esfuerzo percibido (escala de Borg) durante una prueba incremental en un cicloergómetro o cinta rodante. Esta prueba permite evaluar las respuestas de un ejercicio integrador al esfuerzo submáximo y máximo.

Objetivo: comparar las respuestas al ejercicio y los criterios alcanzados para la prueba de ejercicio máximo con diferentes protocolos de ejercicio. Métodos: se reclutarán voluntarios sanos (normales y con sobrepeso) para los participantes en el estudio. Se medirán datos demográficos (edad, sexo), antropométricos (altura, peso, circunferencia abdominal). Mediante el uso del cuestionario, los participantes llenarán el comportamiento de la actividad física y la motivación para participar en la actividad física. Cada participante realizará una prueba de ejercicio en cinta rodante (usando el Protocolo de Bruce Modificado) y cicloergómetro. El carro metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) se utilizará para recolectar y analizar el intercambio de gases. 10 minutos después de la prueba de ejercicio graduado Se realizará una prueba de ejercicio supramáximo (SMT) durante 2 minutos en una etapa (protocolo de cinta rodante) o un 10 % en el protocolo de bicicleta por encima de la carga más alta alcanzada en la prueba incremental.

Se compararán todos los parámetros de ejercicio realizados en los diferentes ergómetros

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • The Lower Galilee
      • Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
        • Reclutamiento
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable 18-55

Criterio de exclusión:

  • Limitación de la actividad física por déficit ortopédico, neurológico y cognitivo Embarazo niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Saludable
Los participantes sanos harán tanto ejercicio en bicicleta ergométrica como en cinta rodante.
Cada participante realizará una prueba de ejercicio en cinta rodante (usando el Protocolo de Bruce Modificado) y cicloergómetro. El carro metabólico Quark CPET (Cosmed, Roma, Italia) se utilizará para recolectar y analizar el intercambio de gases. 10 minutos después de la prueba de ejercicio graduado Se realizará una prueba de ejercicio supramáximo (SMT) durante 2 minutos en una etapa (protocolo de cinta rodante) o un 10 % en el protocolo de bicicleta por encima de la carga más alta alcanzada en la prueba incremental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 MÁX.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
consumo máximo de oxígeno
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
RPE-índice de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
tasa de esfuerzo percibido en una escala de Borg modificada de 10 puntos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Frecuencia cardíaca máxima
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gur Mainzer, MD, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0020-17-POR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de ejercicio

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