- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242211
Kardio-pulmonal træningstest i sund befolkning
Protokolljusteringer for kardio-pulmonal træningstest i sund befolkning
Introduktion: Kardiopulmonal træningstest (CPET) er et nyttigt værktøj til evaluering af aerob træningskapacitet og tolerance for forskellige befolkningsgrupper. Testforløbet inkluderer en trinvis eller rampekontrolprotokol til udmattelse. Der er forskellige metoder, der anvendes i forskellige kliniske omgivelser. CPET involverer måling af respiratorisk gasudveksling, dvs. iltoptagelse, kuldioxid, minutventilation, andre variabler, mens EKG, blodtryk, pulsoximetri og opfattet anstrengelse (Borg Scale) overvåges under en trinvis test på et cyklus-ergo-meter eller løbebånd. Denne test gør det muligt at vurdere en integrativ øvelses svar på submaksimal og maksimal indsats.
Formål: At sammenligne træningsresponser og opnåede kriterier for maksimal træningstest med forskellige træningsprotokol Metoder: Raske frivillige (normale og overvægtige) vil blive rekrutteret til deltagere i undersøgelsen. Demografi (alder, køn), antropometrisk (højde, vægt, abdominal omkreds), vil blive målt. Ved at bruge spørgeskema vil fysisk aktivitetsadfærd og motivation til at deltage i fysisk aktivitet blive udfyldt af deltagerne. Hver deltager vil udføre en træningstest på løbebånd (ved hjælp af Modified Bruce Protocol) og cykelergometer. Quark CPET metaboliske vogn (Cosmed, Rom, Italien) vil blive brugt til at indsamle og analysere gasudveksling. 10 minutter efter den graderede træningstest udføres Supra maksimal træningstest (SMT) i 2 minutter et trin (løbebåndsprotokol) eller 10 % ved cyklusprotokol højere end den højeste belastning opnået i den inkrementelle test.
Alle træningsparametre udført på de forskellige ergometer vil blive sammenlignet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gur Mainzer, MD
- Telefonnummer: +972543078940
- E-mail: GMainzer@poria.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Einat Kodesh, PhD
- Telefonnummer: +972523489854
- E-mail: Ekodesh@poria.health.gov.il
Studiesteder
-
-
The Lower Galilee
-
Teverya, The Lower Galilee, Israel, 15208
- Rekruttering
- The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund 18-55
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktivitetsbegrænsning på grund af ortopædiske, neurologiske og kognitionelle underskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Sund og rask
Raske deltagere vil dyrke både cyklusergometer og løbebåndsmotion
|
Hver deltager vil udføre en træningstest på løbebånd (ved hjælp af Modified Bruce Protocol) og cykelergometer.
Quark CPET metaboliske vogn (Cosmed, Rom, Italien) vil blive brugt til at indsamle og analysere gasudveksling.
10 minutter efter den graderede træningstest udføres Supra maksimal træningstest (SMT) i 2 minutter et trin (løbebåndsprotokol) eller 10 % ved cyklusprotokol højere end den højeste belastning opnået i den inkrementelle test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2 MAX
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
maksimalt iltforbrug
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
RPE-rate for opfattet anstrengelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
hastigheden af opfattet anstrengelse på en 10-punkts modificeret Borg-skala
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Max puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Max puls
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gur Mainzer, MD, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Astorino TA, White AC, Dalleck LC. Supramaximal testing to confirm attainment of VO2max in sedentary men and women. Int J Sports Med. 2009 Apr;30(4):279-84. doi: 10.1055/s-0028-1104588. Epub 2009 Feb 6.
- Bhammar DM, Stickford JL, Bernhardt V, Babb TG. Verification of Maximal Oxygen Uptake in Obese and Nonobese Children. Med Sci Sports Exerc. 2017 Apr;49(4):702-710. doi: 10.1249/MSS.0000000000001170.
- Kaminsky LA, Whaley MH. Evaluation of a new standardized ramp protocol: the BSU/Bruce Ramp protocol. J Cardiopulm Rehabil. 1998 Nov-Dec;18(6):438-44. doi: 10.1097/00008483-199811000-00006.
- Hawkins MN, Raven PB, Snell PG, Stray-Gundersen J, Levine BD. Maximal oxygen uptake as a parametric measure of cardiorespiratory capacity. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jan;39(1):103-7. doi: 10.1249/01.mss.0000241641.75101.64. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2007 Mar;39(3):574.
- Midgley AW, Carroll S, Marchant D, McNaughton LR, Siegler J. Evaluation of true maximal oxygen uptake based on a novel set of standardized criteria. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Apr;34(2):115-23. doi: 10.1139/H08-146.
- Schaun GZ. The Maximal Oxygen Uptake Verification Phase: a Light at the End of the Tunnel? Sports Med Open. 2017 Dec 8;3(1):44. doi: 10.1186/s40798-017-0112-1.
- Lafortuna CL, Lazzer S, Agosti F, Busti C, Galli R, Mazzilli G, Sartorio A. Metabolic responses to submaximal treadmill walking and cycle ergometer pedalling in obese adolescents. Scand J Med Sci Sports. 2010 Aug;20(4):630-7. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00975.x. Epub 2009 Aug 23.
- Mezzani A. Cardiopulmonary Exercise Testing: Basics of Methodology and Measurements. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jul;14(Supplement_1):S3-S11. doi: 10.1513/AnnalsATS.201612-997FR.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020-17-POR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningstest
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekrutteringBrydningsfejl | Synsforstyrrelser | LavsynGrækenland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Aktiv, ikke rekrutterendeEpitelial ovariecancerForenede Stater