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肺動脈性肺高血圧症患者の運動トレーニング

2023年10月26日 更新者：Pinar BASTURK、Saglik Bilimleri Universitesi

肺動脈性肺高血圧症患者におけるケトルベル運動トレーニングの効果

この研究では、肺動脈性肺高血圧症（PAH）と診断された患者の機能的能力、呼吸困難、および日常生活動作に対するケトルベル運動トレーニングの効果が調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 欧州心臓呼吸器学会（ERS/ESC）の肺高血圧症の治療と診断に関する2015年のガイドラインに従って、専門医によって肺動脈性高血圧症（PAH）と診断された患者、
  • 安定した薬理学的治療を受けている患者、
  • -患者は少なくとも3か月間臨床的に安定しています。

除外基準:

  • -機能テストおよび筋力測定に影響を与える整形外科的または神経学的問題の存在、
  • 最近の外科手術、
  • 最近の失神、
  • 妊娠、
  • 重度の左心不全の存在、
  • 重度の虚血性心疾患の存在、
  • 高血圧患者、
  • コミュニケーションに問題のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケトルベルエクササイズ
このグループの参加者には、8 週間の 3 日 / 週の監視付きトレーニングが適用されます。 初期評価の後、このグループの患者は、PAH の病態生理学、身体活動の利点、および日常生活活動中のエネルギー保存技術に関する 1 回のセッションの教育を受けます。 このグループの患者の薬理学的治療は継続されます。
他の：ケトルベルエクササイズ

このグループの運動トレーニング計画は 4 つの段階で構成されています。 各段階は 2 週間続き、5 つのケトルベル (KB) エクササイズで構成されます。 これらの演習は、基本 (単一動作トレーニング) から高度な (総合的な動作トレーニング) まで続き、機能トレーニングを対象としています。 参加者は、各エクササイズを 12 回繰り返すことを 2 セット行います。 各トレーニング セッションは 45 分間続くように計画されています。

KB トレーニングでは、次のエクササイズが使用されます: 上腕二頭筋カール、上腕三頭筋伸展、ケトルベル スイング (両手)、ケトルベル デッド リフト、ケトルベル ゴブレット スクワット、スーツケース キャリー、ウェイター キャリー、ボトムス アップ キャリー、ファーマーズ ウォーク、オーバーヘッド キャリー、ランジ、ケトルベル列。
介入なし：コントロール
いかなる介入も実行されません。 初期評価の後、このグループの患者は、PAH の病態生理学、身体活動の利点、および日常生活活動中のエネルギー保存技術に関する 1 回のセッションの教育を受けます。 このグループの患者の薬理学的治療は継続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク関連の酸素摂取量
時間枠：8週間
心肺データは、日常活動中にモバイル心肺運動テストで評価されます。 参加者は、モバイル心肺運動負荷試験 (CPET) を使用して、次のアクティビティを実行します: 両足に靴下を履く (椅子に座る)、両方の靴を履く (椅子に座る)、コートを着る (立った状態)、物を持ち上げる（400グラムの瓶を胸の高さに6つ置く）、4分間床を掃除し、4分間食器を洗い、階段を上り下りする - 1階. すべてのアクティビティの間に 5 分間の休憩があります。
8週間
機能的能力
時間枠：8週間
6分間歩行テストを行います。
8週間
末梢筋力
時間枠：8週間
等尺性筋力は、肘の屈曲、膝の伸展、膝の屈曲、肩の屈曲、肩の外転、股関節の屈曲、および前鋸筋のハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
8週間
握力
時間枠：8週間
手の握力は、デジタルハンドダイナモメーターで測定されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動状況
時間枠：8週間
この結果は、デューク アクティビティ ステータス インデックスで評価されます。 採点の結果、0から58.2までの合計点が得られます。 スコアが高いほど、機能的能力が高いことを示します。
8週間
健康関連の生活の質
時間枠：8週間
この結果は emPHasis-10 で評価されます。 emPHasis-10 は 10 項目で構成され、スコアは 50 点満点で、スコアが高いほど症状の負荷が高いことを表します。
8週間
日常生活の行動
時間枠：8週間
この結果は、London Chest Activity of Daily Living Scale で評価されます。 15項目からなるアンケートです。 各項目には 0 から 5 までの点数が付けられます。点数が高いほど、日常生活動作の制限が大きいことを示します。 合計スコアは最大 75 に達することができます
8週間
睡眠の質
時間枠：8週間
この結果は、ピッツバーグ睡眠品質指数で評価されます。 アンケートは 19 の項目で構成されています。 各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられ、0 ～ 21 の範囲の総合スコアが提供されます。スコアが低いほど、より健康的な睡眠の質を示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

協力者

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • スタディディレクター：Rengin Demir, PhD, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月10日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月6日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-152558

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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