Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

26 października 2023 zaktualizowane przez: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Efekty treningu z odważnikami Kettlebell u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu wysiłkowego z odważnikami na wydolność funkcjonalną, duszność i codzienne czynności życiowe u pacjentów z rozpoznaniem tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym przez lekarza specjalistę tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) zgodnie z wytycznymi z 2015 r. dotyczącymi leczenia i diagnostyki nadciśnienia płucnego Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ERS/ESC),
  • Pacjenci ze stabilnym leczeniem farmakologicznym,
  • Pacjenci stabilni klinicznie przez co najmniej trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów ortopedycznych lub neurologicznych, które będą miały wpływ na testy funkcjonalne i pomiar siły mięśniowej,
  • ostatnie zabiegi chirurgiczne,
  • niedawne omdlenia,
  • Ciąża,
  • Obecność ciężkiej lewej niewydolności serca,
  • Obecność ciężkiej choroby niedokrwiennej serca,
  • Pacjenci z nadciśnieniem,
  • Pacjenci, którzy mają problemy z komunikowaniem się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie Kettlebell
Uczestnicy tej grupy będą objęci 8-tygodniowym, 3-dniowym/tygodniowym szkoleniem nadzorowanym. Po wstępnej ocenie pacjenci z tej grupy otrzymają jednosesyjną edukację dotyczącą patofizjologii PAH, korzyści płynących z aktywności fizycznej oraz technik oszczędzania energii podczas codziennych czynności. Leczenie farmakologiczne pacjentów z tej grupy będzie kontynuowane.
Inny: Ćwiczenie Kettlebell

Plan treningu wysiłkowego dla tej grupy składa się z 4 etapów. Każdy etap trwa 2 tygodnie i składa się z 5 ćwiczeń z kettlebell (KB). Ćwiczenia te będą kontynuowane od podstawowego (trening pojedynczego ruchu) do zaawansowanego (kompleksowy trening ruchowy) i są ukierunkowane na trening funkcjonalny. Uczestnicy wykonują 2 serie po 12 powtórzeń każdego ćwiczenia. Każda sesja treningowa zaplanowana jest na 45 minut.

W treningu KB zostaną wykorzystane następujące ćwiczenia: uginanie bicepsów, rozciąganie tricepsów, wymach z kettlebell (oburęczny), martwy ciąg z kettlebell, goblet squat z kettlebell, noszenie walizki, noszenie kelnera, noszenie od dołu do góry, chód rolnika, noszenie znad głowy, wypad, rząd kettlebell.
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona. Po wstępnej ocenie pacjenci z tej grupy otrzymają jednosesyjną edukację dotyczącą patofizjologii PAH, korzyści płynących z aktywności fizycznej oraz technik oszczędzania energii podczas codziennych czynności. Leczenie farmakologiczne pacjentów z tej grupy będzie kontynuowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór tlenu związany z zadaniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane krążeniowo-oddechowe będą oceniane za pomocą mobilnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego podczas codziennych czynności. Podczas mobilnego testu wysiłkowego (CPET) uczestnicy wykonają następujące czynności: zakładanie skarpet na obie stopy (siedzenie na krześle), zakładanie obu butów (siedzenie na krześle), zakładanie płaszcza (stojąc), podnoszenie materiału (ustawiając 6 słoików - każdy po 400 gramów - na wysokości klatki piersiowej), zamiatanie podłogi przez 4 minuty, zmywanie naczyń przez 4 minuty, wchodzenie i schodzenie po schodach - 1 piętro. Pomiędzy wszystkimi zajęciami będzie 5 minut przerwy.
8 tygodni
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przeprowadzony zostanie 6-minutowy test marszu.
8 tygodni
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zgięcia łokcia, wyprostu kolana, zgięcia kolana, zgięcia barku, odwodzenia barku, zgięcia biodra i mięśnia zębatego przedniego.
8 tygodni
Siła uchwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła chwytu dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru cyfrowego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Duke Activity Status Index. W wyniku punktacji uzyskuje się łączny wynik w zakresie od 0 do 58,2. Wyższe wyniki wskazują na wyższą wydolność funkcjonalną.
8 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą testu emPHasis-10. emPHasis-10 składa się z 10 pozycji i daje wynik w skali od 50, gdzie wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów.
8 tygodni
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą London Chest Activity of Daily Living Scale. Jest to kwestionariusz składający się z piętnastu pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie czynności życia codziennego. Łączny wynik może osiągnąć maksymalnie 75
8 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik ten zostanie oceniony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index. Kwestionariusz składa się z 19 pojedynczych pozycji. Każdej pozycji przypisuje się ocenę w zakresie od 0 do 3, co daje ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-152558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj