Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentraining bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

De effecten van Kettlebell-oefentraining bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie

In deze studie zullen de effecten van kettlebell-oefentraining op functionele capaciteit, kortademigheid en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met de diagnose Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH) worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is gediagnosticeerd door een specialist in overeenstemming met de richtlijn uit 2015 voor de behandeling en diagnose van pulmonale hypertensie van de European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Patiënten met een stabiele farmacologische behandeling,
  • Patiënten die klinisch stabiel zijn, duren ten minste drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van orthopedische of neurologische problemen die functionele tests en spierkrachtmeting beïnvloeden,
  • Recente chirurgische ingrepen,
  • recente syncope,
  • Zwangerschap,
  • Aanwezigheid van ernstig linkerhartfalen,
  • Aanwezigheid van ernstige ischemische hartziekte,
  • Hypertensieve patiënten,
  • Patiënten die problemen hebben met communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kettlebell-oefening
Op de deelnemers in deze groep wordt 8 weken, 3 dagen/week begeleide training toegepast. Na de eerste beoordeling krijgen patiënten in deze groep een les van één sessie over de pathofysiologie van PAH, de voordelen van fysieke activiteit en energiebesparende technieken tijdens activiteiten van het dagelijks leven. De farmacologische behandeling van patiënten in deze groep zal worden voortgezet.
Ander: Kettlebell-oefening

Het beweegtrainingsplan voor deze groep bestaat uit 4 fasen. Elke fase duurt 2 weken en bestaat uit 5 kettlebell (KB) oefeningen. Deze oefeningen gaan van basis (enkele bewegingstraining) tot gevorderd (uitgebreide bewegingstraining) en zijn gericht op functionele training. Deelnemers voeren 2 sets van 12 herhalingen van elke oefening uit. Elke trainingssessie is gepland om 45 minuten te duren.

In de KB-training worden de volgende oefeningen gebruikt: biceps curl, triceps extension, kettlebell swing (tweehandig), kettlebell deadlift, kettlebell goblet squat, koffer dragen, ober dragen, bottoms up dragen, farmer's walk, overhead dragen, uitval, kettlebell rij.
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen. Na de eerste beoordeling krijgen patiënten in deze groep een les van één sessie over de pathofysiologie van PAH, de voordelen van fysieke activiteit en energiebesparende technieken tijdens activiteiten van het dagelijks leven. De farmacologische behandeling van patiënten in deze groep zal worden voortgezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakgerelateerde zuurstofopname
Tijdsspanne: 8 weken
Cardiopulmonale gegevens zullen worden geëvalueerd met mobiele cardiopulmonale inspanningstest tijdens dagelijkse activiteiten. Met de mobiele cardiopulmonale inspanningstest (CPET) voeren deelnemers de volgende activiteiten uit: sokken aan beide voeten aantrekken (zittend op een stoel), beide schoenen aantrekken (zittend op een stoel), jas aantrekken (staand), materiaal optillen (6 potten -elk 400 gram- op borsthoogte plaatsen), vloer vegen gedurende 4 minuten, afwassen gedurende 4 minuten, trappen op en af ​​- 1 verdieping. Tussen alle activiteiten is er 5 minuten rust.
8 weken
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
De 6 minuten looptest wordt uitgevoerd.
8 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Isometrische spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer voor elleboogflexie, knie-extensie, knieflexie, schouderflexie, schouderabductie, heupflexie en m.serratus anterior.
8 weken
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 8 weken
Handgreepkracht wordt gemeten met een digitale handdynamometer.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitsstatus
Tijdsspanne: 8 weken
Deze uitkomst wordt beoordeeld met de Duke Activity Status Index. Als resultaat van scoren wordt een totaalscore van 0 tot 58,2 verkregen. Hogere scores duiden op een hogere functionele capaciteit.
8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Deze uitkomst wordt beoordeeld met de emPhasis-10. emPhasis-10 bestaat uit 10 items en resulteert in een score op 50, waarbij een hogere score staat voor een hogere symptoomlast.
8 weken
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
Deze uitkomst wordt beoordeeld met de London Chest Activity of Daily Living Scale. Het is een vragenlijst bestaande uit vijftien items. Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere beperking in activiteiten van het dagelijks leven. De totaalscore kan oplopen tot maximaal 75
8 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Dit resultaat wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index. De vragenlijst bestaat uit 19 individuele items. Elk item krijgt een score van 0 tot 3, wat een algemene score oplevert van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-152558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren