Treinamento Físico em Pacientes com Hipertensão Arterial Pulmonar
26 de outubro de 2023 atualizado por: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi
Os efeitos do treinamento de exercícios com Kettlebell em pacientes com hipertensão arterial pulmonar
Neste estudo, serão investigados os efeitos do treinamento com kettlebell na capacidade funcional, dispnéia e atividades da vida diária em pacientes com diagnóstico de Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes diagnosticados com hipertensão arterial pulmonar (HAP) por um médico especialista de acordo com a diretriz de 2015 para o tratamento e diagnóstico de hipertensão pulmonar da European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
- Pacientes com tratamento farmacológico estável,
- Pacientes clinicamente estáveis duram pelo menos três meses.
Critério de exclusão:
- Presença de problemas ortopédicos ou neurológicos que afetem os testes funcionais e a medição da força muscular,
- Procedimentos cirúrgicos recentes,
- Síncope recente,
- Gravidez,
- Presença de insuficiência cardíaca esquerda grave,
- Presença de cardiopatia isquêmica grave,
- Pacientes hipertensos,
- Pacientes com problemas de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Kettlebell
O treinamento supervisionado de 8 semanas, 3 dias/semana será aplicado aos participantes deste grupo.
Após a avaliação inicial, os pacientes deste grupo receberão educação em uma sessão sobre a fisiopatologia da HAP, os benefícios da atividade física e técnicas de conservação de energia durante as atividades da vida diária.
O tratamento farmacológico dos pacientes deste grupo será continuado.
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O plano de treinamento de exercícios para este grupo consiste em 4 etapas. Cada estágio dura 2 semanas e consiste em 5 exercícios com kettlebell (KB). Esses exercícios continuarão do básico (treinamento de movimento único) ao avançado (treinamento de movimento abrangente) e são voltados para o treinamento funcional. Os participantes realizarão 2 séries de 12 repetições de cada exercício. Cada sessão de treinamento está planejada para durar 45 minutos. Os seguintes exercícios serão usados no treinamento de KB: rosca direta de bíceps, extensão de tríceps, balanço de kettlebell (com as duas mãos), levantamento terra com kettlebell, agachamento cálice com kettlebell, transporte de mala, transporte de garçom, transporte de baixo para cima, caminhada do fazendeiro, transporte aéreo, estocada, linha de kettlebell. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será realizada.
Após a avaliação inicial, os pacientes deste grupo receberão educação em uma sessão sobre a fisiopatologia da HAP, os benefícios da atividade física e técnicas de conservação de energia durante as atividades da vida diária.
O tratamento farmacológico dos pacientes deste grupo será continuado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio relacionado à tarefa
Prazo: 8 semanas
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Os dados cardiopulmonares serão avaliados com teste de exercício cardiopulmonar móvel durante as atividades diárias.
Os participantes realizarão as seguintes atividades com teste de exercício cardiopulmonar móvel (TECP): calçar meias nos dois pés (sentado em uma cadeira), calçar os dois sapatos (sentado em uma cadeira), vestir um casaco (em pé), levantar material (colocar 6 potes -cada um de 400 gramas- na altura do peito), varrer o chão por 4 minutos, lavar a louça por 4 minutos, subir e descer escadas - 1 andar.
Haverá um descanso de 5 minutos entre todas as atividades.
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8 semanas
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Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
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Será realizado o teste de caminhada de 6 minutos.
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8 semanas
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Força muscular periférica
Prazo: 8 semanas
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A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil para flexão de cotovelo, extensão de joelho, flexão de joelho, flexão de ombro, abdução de ombro, flexão de quadril e serrátil anterior.
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8 semanas
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Força de preensão manual
Prazo: 8 semanas
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A força de preensão manual será medida com um dinamômetro de mão digital.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status da atividade
Prazo: 8 semanas
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Este resultado será avaliado com o Duke Activity Status Index.
Como resultado da pontuação, obtém-se uma pontuação total que varia de 0 a 58,2.
Pontuações mais altas indicam maior capacidade funcional.
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8 semanas
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 8 semanas
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Este resultado será avaliado com o emPHasis-10.
O emPHasis-10 é composto por 10 itens e resulta em uma pontuação de 50, onde uma pontuação mais alta representa uma maior carga de sintomas.
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8 semanas
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Atividades do dia a dia
Prazo: 8 semanas
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Este resultado será avaliado com a London Chest Activity of Daily Living Scale.
É um questionário composto por quinze itens.
Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 5. Escores mais altos indicam maior limitação nas atividades de vida diária.
A pontuação total pode atingir um máximo de 75
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8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
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Este resultado será avaliado com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
O questionário é composto por 19 itens individuais.
Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 3, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Chen HT, Wu HJ, Chen YJ, Ho SY, Chung YC. Effects of 8-week kettlebell training on body composition, muscle strength, pulmonary function, and chronic low-grade inflammation in elderly women with sarcopenia. Exp Gerontol. 2018 Oct 2;112:112-118. doi: 10.1016/j.exger.2018.09.015. Epub 2018 Sep 20.
- Spruit MA, Wouters EF, Eterman RM, Meijer K, Wagers SS, Stakenborg KH, Uszko-Lencer NH. Task-related oxygen uptake and symptoms during activities of daily life in CHF patients and healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1679-86. doi: 10.1007/s00421-010-1794-y. Epub 2011 Jan 6.
- Mapelli M, Salvioni E, Bonomi A, Gugliandolo P, De Martino F, Vignati C, Berna G, Agostoni P. How Patients With Heart Failure Perform Daily Life Activities: An Innate Energy-Saving Strategy. Circ Heart Fail. 2020 Nov;13(11):e007503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007503. Epub 2020 Nov 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-152558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .