Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

26. oktober 2023 opdateret af: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekterne af Kettlebell-træning hos patienter med pulmonal arteriel hypertension

I denne undersøgelse vil effekterne af kettlebell-træning på funktionsevne, dyspnø og dagligdagsaktiviteter hos patienter diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension (PAH) blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med pulmonal arteriel hypertension (PAH) af en speciallæge i overensstemmelse med 2015-retningslinjen for behandling og diagnosticering af pulmonal hypertension fra European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Patienter med stabil farmakologisk behandling,
  • Patienter klinisk stabile holder mindst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ortopædiske eller neurologiske problemer, der vil påvirke funktionelle test og muskelstyrkemåling,
  • Nylige kirurgiske indgreb,
  • Nylig synkope,
  • Graviditet,
  • Tilstedeværelse af alvorlig venstre hjertesvigt,
  • Tilstedeværelse af alvorlig iskæmisk hjertesygdom,
  • Hypertensive patienter,
  • Patienter, der har problemer med at kommunikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kettlebell øvelse
8-ugers, 3-dages/uge superviseret træning vil blive anvendt på deltagerne i denne gruppe. Efter den indledende vurdering vil patienter i denne gruppe modtage en undervisning på én session om PAH's patofysiologi, fordelene ved fysisk aktivitet og energibesparende teknikker under daglige aktiviteter. Farmakologisk behandling af patienter i denne gruppe vil blive videreført.
Andet: Kettlebell øvelse

Træningsplanen for denne gruppe består af 4 trin. Hver etape varer 2 uger og består af 5 kettlebell (KB) øvelser. Disse øvelser fortsætter fra grundlæggende (enkeltbevægelsestræning) til avanceret (omfattende bevægelsestræning) og er rettet mod funktionel træning. Deltagerne udfører 2 sæt af 12 gentagelser af hver øvelse. Hver træningssession er planlagt til at vare 45 minutter.

Følgende øvelser vil blive brugt i KB-træning: biceps curl, triceps extension, kettlebell swing (tohånds), kettlebell dead lift, kettlebell goblet squat, kuffertbære, tjenerbære, bund-op-bære, farmer's walk, overheadbære, udfald, kettlebell række.
Ingen indgriben: Styring
Eventuelle indgreb vil ikke blive udført. Efter den indledende vurdering vil patienter i denne gruppe modtage en undervisning på én session om PAH's patofysiologi, fordelene ved fysisk aktivitet og energibesparende teknikker under daglige aktiviteter. Farmakologisk behandling af patienter i denne gruppe vil blive videreført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaverelateret iltoptagelse
Tidsramme: 8 uger
Hjerte-lungedata vil blive evalueret med mobil kardiopulmonal træningstest under daglige aktiviteter. Deltagerne vil udføre følgende aktiviteter med mobil kardiopulmonal træningstest (CPET): tage sokker på på begge fødder (sidder på en stol), tage begge sko på (sidder på en stol), tage en frakke på (mens du står), løfte materiale (placering af 6 glas -hver 400 gram- i brysthøjde), fejning af gulvet i 4 minutter, opvask i 4 minutter, gå op og ned af trapper - 1 etage. Der vil være 5 minutters hvile mellem alle aktiviteter.
8 uger
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
Den 6-minutters gangtest vil blive udført.
8 uger
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til albuefleksion, knæekstension, knæfleksion, skulderfleksion, skulderabduktion, hoftefleksion og m.serratus anterior.
8 uger
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et digitalt hånddynamometer.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsstatus
Tidsramme: 8 uger
Dette resultat vil blive vurderet med Duke Activity Status Index. Som et resultat af scoring opnås en samlet score fra 0 til 58,2. Højere score indikerer højere funktionel kapacitet.
8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
Dette resultat vil blive vurderet med vægt-10. emPHasis-10 består af 10 punkter og resulterer i en score ud af 50, hvor en højere score repræsenterer en højere symptombyrde.
8 uger
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
Dette resultat vil blive vurderet med London Chest Activity of Daily Living Scale. Det er et spørgeskema bestående af femten emner. Hvert emne får en score fra 0 til 5. Højere score indikerer større begrænsning i dagligdagens aktiviteter. Den samlede score kan maksimalt nå 75
8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Dette resultat vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index. Spørgeskemaet består af 19 individuelle emner. Hvert emne får en score fra 0 til 3, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbejdspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-152558

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner