Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio fisico in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare

26 ottobre 2023 aggiornato da: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Gli effetti dell'esercizio fisico con kettlebell nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare

In questo studio, saranno studiati gli effetti dell'allenamento con esercizi con kettlebell sulla capacità funzionale, la dispnea e le attività della vita quotidiana in pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare (PAH) da parte di un medico specialista secondo le linee guida 2015 per il trattamento e la diagnosi dell'ipertensione polmonare della European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Pazienti con trattamento farmacologico stabile,
  • Pazienti clinicamente stabili da almeno tre mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di problemi ortopedici o neurologici che influenzeranno i test funzionali e la misurazione della forza muscolare,
  • Interventi chirurgici recenti,
  • Sincope recente,
  • Gravidanza,
  • Presenza di grave scompenso cardiaco sinistro,
  • Presenza di grave cardiopatia ischemica,
  • Pazienti ipertesi,
  • Pazienti che hanno problemi di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio con il kettlebell
Ai partecipanti di questo gruppo verrà applicata una formazione supervisionata di 8 settimane, 3 giorni/settimana. Dopo la valutazione iniziale, i pazienti di questo gruppo riceveranno un'istruzione di una sessione sulla fisiopatologia della PAH, i benefici dell'attività fisica e le tecniche di risparmio energetico durante le attività della vita quotidiana. Il trattamento farmacologico dei pazienti in questo gruppo continuerà.

Il piano di allenamento per questo gruppo è composto da 4 fasi. Ogni fase dura 2 settimane e consiste in 5 esercizi con kettlebell (KB). Questi esercizi continueranno da base (allenamento a movimento singolo) a avanzato (allenamento completo del movimento) e sono orientati verso l'allenamento funzionale. I partecipanti eseguiranno 2 serie di 12 ripetizioni di ciascun esercizio. Ogni sessione di allenamento è pianificata per durare 45 minuti.

I seguenti esercizi verranno utilizzati nell'allenamento KB: bicipite curl, estensione del tricipite, swing con kettlebell (a due mani), dead lift con kettlebell, calice con kettlebell squat, trasporto della valigia, trasporto del cameriere, trasporto dal basso verso l'alto, camminata del contadino, trasporto sopra la testa, affondo, fila di kettlebell.

Nessun intervento: Controllo
Non verrà eseguito alcun intervento. Dopo la valutazione iniziale, i pazienti di questo gruppo riceveranno un'istruzione di una sessione sulla fisiopatologia della PAH, i benefici dell'attività fisica e le tecniche di risparmio energetico durante le attività della vita quotidiana. Il trattamento farmacologico dei pazienti in questo gruppo continuerà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento di ossigeno correlato al compito
Lasso di tempo: 8 settimane
I dati cardiopolmonari saranno valutati con test da sforzo mobile cardiopolmonare durante le attività quotidiane. I partecipanti eseguiranno le seguenti attività con il test da sforzo cardiopolmonare mobile (CPET): indossare i calzini su entrambi i piedi (seduti su una sedia), indossare entrambe le scarpe (seduti su una sedia), indossare un cappotto (in piedi), sollevare materiale (mettendo 6 barattoli da 400 grammi ciascuno all'altezza del petto), spazzare il pavimento per 4 minuti, lavare i piatti per 4 minuti, salire e scendere le scale - 1 piano. Ci sarà un riposo di 5 minuti tra tutte le attività.
8 settimane
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà eseguito il test del cammino di 6 minuti.
8 settimane
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile per la flessione del gomito, l'estensione del ginocchio, la flessione del ginocchio, la flessione della spalla, l'abduzione della spalla, la flessione dell'anca e il m.serrato anteriore.
8 settimane
Forza della presa
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro manuale digitale.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo risultato sarà valutato con il Duke Activity Status Index. Come risultato del punteggio, si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 58,2. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità funzionale.
8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo risultato sarà valutato con l'emPHasis-10. emPHasis-10 è composto da 10 item e si traduce in un punteggio su 50, dove un punteggio più alto rappresenta un carico di sintomi più elevato.
8 settimane
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo risultato sarà valutato con la London Chest Activity of Daily Living Scale. Si tratta di un questionario composto da quindici item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore limitazione nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio totale può raggiungere un massimo di 75
8 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo risultato sarà valutato con il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il questionario è composto da 19 singoli item. Ad ogni item viene assegnato un punteggio che va da 0 a 3, fornendo un punteggio complessivo che va da 0 a 21, dove punteggi più bassi denotano una qualità del sonno più sana.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi