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Bewegungstraining bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie

26. Oktober 2023 aktualisiert von: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkungen von Kettlebell-Übungstraining bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie

In dieser Studie werden die Auswirkungen von Kettlebell-Übungstraining auf die funktionelle Kapazität, Dyspnoe und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit diagnostizierter pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fachärztlich diagnostizierter pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) gemäß der Leitlinie 2015 zur Behandlung und Diagnose der pulmonalen Hypertonie der European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Patienten mit stabiler pharmakologischer Behandlung,
  • Patienten, die mindestens drei Monate klinisch stabil sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein orthopädischer oder neurologischer Probleme, die Funktionstests und Muskelkraftmessungen beeinflussen,
  • Neuere chirurgische Eingriffe,
  • kürzliche Synkope,
  • Schwangerschaft,
  • Vorliegen einer schweren Linksherzinsuffizienz,
  • Vorliegen einer schweren ischämischen Herzkrankheit,
  • Bluthochdruckpatienten,
  • Patienten mit Kommunikationsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kettlebell-Übung
Für die Teilnehmer dieser Gruppe gilt ein 8-wöchiges, 3-tägiges/wöchiges betreutes Training. Nach der Erstbeurteilung erhalten die Patienten dieser Gruppe eine einstündige Schulung zur Pathophysiologie von PAH, den Vorteilen körperlicher Aktivität und Techniken zur Energieeinsparung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die pharmakologische Behandlung von Patienten dieser Gruppe wird fortgesetzt.
Sonstiges: Kettlebell-Übung

Der Trainingsplan für diese Gruppe besteht aus 4 Stufen. Jede Phase dauert 2 Wochen und besteht aus 5 Kettlebell (KB) Übungen. Diese Übungen werden von Basic (Einzelbewegungstraining) bis Advanced (umfassendes Bewegungstraining) fortgesetzt und sind auf funktionelles Training ausgerichtet. Die Teilnehmer führen 2 Sätze mit 12 Wiederholungen jeder Übung durch. Jede Trainingseinheit ist mit einer Dauer von 45 Minuten geplant.

Folgende Übungen werden im KB-Training verwendet: Bizeps-Curl, Trizeps-Extension, Kettlebell-Swing (beidhändig), Kettlebell-Deadlift, Kettlebell-Goblet-Squat, Koffertragen, Kellnertragen, Bottoms-up-Carry, Farmer's Walk, Overhead Carry, Ausfallschritte, Kettlebell rudern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden keine Eingriffe vorgenommen. Nach der Erstbeurteilung erhalten die Patienten dieser Gruppe eine einstündige Schulung zur Pathophysiologie von PAH, den Vorteilen körperlicher Aktivität und Techniken zur Energieeinsparung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Die pharmakologische Behandlung von Patienten dieser Gruppe wird fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenbezogene Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Kardiopulmonale Daten werden mit einem mobilen Herz-Lungen-Ergometrietest während der täglichen Aktivitäten ausgewertet. Die Teilnehmer führen folgende Aktivitäten mit Mobile Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) durch: Socken an beiden Füßen anziehen (auf einem Stuhl sitzend), beide Schuhe anziehen (auf einem Stuhl sitzend), einen Mantel anziehen (im Stehen), Material heben (6 Gläser -je 400 Gramm- auf Brusthöhe stellen), 4 Minuten den Boden fegen, 4 Minuten Geschirr spülen, Treppen rauf und runter gehen - 1 Etage. Zwischen allen Aktivitäten gibt es eine Pause von 5 Minuten.
8 Wochen
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest wird durchgeführt.
8 Wochen
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die isometrische Muskelkraft wird mit einem tragbaren Dynamometer für Ellbogenbeugung, Kniestreckung, Kniebeugung, Schulterbeugung, Schulterabduktion, Hüftbeugung und m.serratus anterior gemessen.
8 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Griffstärke wird mit einem digitalen Handdynamometer gemessen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsstatus
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Ergebnis wird mit dem Duke Activity Status Index bewertet. Als Ergebnis der Bewertung wird eine Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 58,2 erhalten. Höhere Werte weisen auf eine höhere funktionelle Kapazität hin.
8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Ergebnis wird mit dem emPHasis-10 bewertet. emPHasis-10 besteht aus 10 Items und ergibt einen Score von 50, wobei ein höherer Score für eine höhere Symptombelastung steht.
8 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Ergebnis wird mit der London Chest Activity of Daily Living Scale bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen, der aus fünfzehn Items besteht. Jedem Item wird eine Punktzahl zwischen 0 und 5 zugeordnet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens hin. Die Gesamtpunktzahl kann maximal 75 erreichen
8 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Dieses Ergebnis wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet. Der Fragebogen besteht aus 19 einzelnen Items. Jeder Punkt erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 ergibt, wobei niedrigere Punktzahlen eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Mitarbeiter

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienleiter: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-152558

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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