Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

26. oktober 2023 oppdatert av: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av Kettlebell-trening hos pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon

I denne studien vil effekten av kettlebell-trening på funksjonell kapasitet, dyspné og dagliglivets aktiviteter hos pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) av en spesialist i samsvar med 2015-retningslinjen for behandling og diagnose av pulmonal hypertensjon fra European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Pasienter med stabil farmakologisk behandling,
  • Pasienter som er klinisk stabile i minst tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ortopediske eller nevrologiske problemer som vil påvirke funksjonstester og muskelstyrkemåling,
  • Nylige kirurgiske prosedyrer,
  • Nylig synkope,
  • Svangerskap,
  • Tilstedeværelse av alvorlig venstre hjertesvikt,
  • Tilstedeværelse av alvorlig iskemisk hjertesykdom,
  • Hypertensive pasienter,
  • Pasienter som har problemer med å kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kettlebell trening
8-ukers, 3-dagers/uke veiledet opplæring vil bli brukt på deltakerne i denne gruppen. Etter den første vurderingen vil pasienter i denne gruppen få en en-sesjonsopplæring om patofysiologien til PAH, fordelene med fysisk aktivitet og energisparingsteknikker under dagliglivets aktiviteter. Farmakologisk behandling av pasienter i denne gruppen vil bli videreført.
Annen: Kettlebell trening

Treningsplanen for denne gruppen består av 4 trinn. Hvert trinn varer i 2 uker og består av 5 kettlebell (KB) øvelser. Disse øvelsene vil fortsette fra grunnleggende (enkeltbevegelsestrening) til avansert (omfattende bevegelsestrening) og er rettet mot funksjonell trening. Deltakerne skal utføre 2 sett med 12 repetisjoner av hver øvelse. Hver treningsøkt er planlagt å vare i 45 minutter.

Følgende øvelser vil bli brukt i KB-trening: biceps curl, triceps extension, kettlebell swing (tohånds), kettlebell dødløft, kettlebell goblet squat, koffertbæring, servitørbæring, bottoms up carry, farmer's walk, overhead carry, utfall, kettlebell rad.
Ingen inngripen: Styre
Eventuelle inngrep vil ikke bli utført. Etter den første vurderingen vil pasienter i denne gruppen få en en-sesjonsopplæring om patofysiologien til PAH, fordelene med fysisk aktivitet og energisparingsteknikker under dagliglivets aktiviteter. Farmakologisk behandling av pasienter i denne gruppen vil bli videreført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgaverelatert oksygenopptak
Tidsramme: 8 uker
Hjerte-lungedata vil bli evaluert med mobil kardiopulmonal treningstest under daglige aktiviteter. Deltakerne skal utføre følgende aktiviteter med mobil hjerte-lunge-treningstest (CPET): ta på sokker på begge føttene (sitter på en stol), ta på begge skoene (sitter på en stol), ta på frakk (mens de står), løftemateriell (plassering av 6 glass -hver 400 gram- i brysthøyde), feie gulvet i 4 minutter, oppvask i 4 minutter, gå opp og ned trapper - 1 etasje. Det vil være 5 minutters hvile mellom alle aktivitetene.
8 uker
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 8 uker
6-minutters gangtesten vil bli utført.
8 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometer for albuefleksjon, kneekstensjon, knefleksjon, skulderfleksjon, skulderabduksjon, hoftefleksjon og m.serratus anterior.
8 uker
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8 uker
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et digitalt hånddynamometer.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsstatus
Tidsramme: 8 uker
Dette resultatet vil bli vurdert med Duke Activity Status Index. Som et resultat av poengsummen oppnås en total poengsum fra 0 til 58,2. Høyere skårer indikerer høyere funksjonell kapasitet.
8 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Dette resultatet vil bli vurdert med emPHasis-10. emPHasis-10 består av 10 elementer og gir en skår av 50, hvor en høyere skåre representerer en høyere symptombyrde.
8 uker
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 8 uker
Dette resultatet vil bli vurdert med London Chest Activity of Daily Living Scale. Det er et spørreskjema som består av femten elementer. Hvert element gis en poengsum fra 0 til 5. Høyere poengsum indikerer større begrensning i dagliglivets aktiviteter. Den totale poengsummen kan nå maksimalt 75
8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Dette resultatet vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index. Spørreskjemaet består av 19 enkeltelementer. Hvert element gis en poengsum fra 0 til 3, noe som gir en total poengsum fra 0 til 21, der lavere poengsum angir en sunnere søvnkvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Samarbeidspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-152558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere