Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения у больных с легочной артериальной гипертензией

26 октября 2023 г. обновлено: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Эффекты тренировок с гирями у пациентов с легочной артериальной гипертензией

В этом исследовании будет изучено влияние упражнений с гирями на функциональную способность, одышку и повседневную активность у пациентов с диагнозом легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) врачом-специалистом в соответствии с рекомендациями по лечению и диагностике легочной гипертензии Европейского общества сердца и респираторных заболеваний (ERS/ESC) от 2015 г.
  • Пациенты со стабильным фармакологическим лечением,
  • Пациенты клинически стабильны по крайней мере последние три месяца.

Критерий исключения:

  • Наличие ортопедических или неврологических проблем, которые будут влиять на функциональные тесты и измерение мышечной силы,
  • Недавние хирургические вмешательства,
  • Недавний обморок,
  • Беременность,
  • Наличие тяжелой левожелудочковой сердечной недостаточности,
  • Наличие тяжелой ишемической болезни сердца,
  • Гипертоники,
  • Пациенты, у которых есть проблемы в общении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение с гирями
К участникам этой группы будет применяться 8-недельный, 3-дневный в неделю контролируемый тренинг. После первоначальной оценки пациенты этой группы получат однократное обучение патофизиологии ЛАГ, преимуществам физической активности и методам энергосбережения в повседневной жизни. Фармакологическое лечение больных этой группы будет продолжено.
Другой: Упражнение с гирями

План упражнений для этой группы состоит из 4 этапов. Каждый этап длится 2 недели и состоит из 5 упражнений с гирями (КБ). Эти упражнения будут продолжаться от базовых (одно движение) до продвинутых (всестороннее движение) и ориентированы на функциональную тренировку. Участники выполняют 2 подхода по 12 повторений каждого упражнения. Каждая тренировка рассчитана на 45 минут.

В тренировке KB будут использоваться следующие упражнения: сгибание рук на бицепс, разгибание на трицепс, махи гирями (двумя руками), становая тяга с гирями, приседания с кубком гири, перенос чемодана, перенос официанта, перенос снизу вверх, прогулка фермера, перенос над головой, выпады, гиревой ряд.
Без вмешательства: Контроль
Никаких вмешательств производиться не будет. После первоначальной оценки пациенты этой группы получат однократное обучение патофизиологии ЛАГ, преимуществам физической активности и методам энергосбережения в повседневной жизни. Фармакологическое лечение больных этой группы будет продолжено.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода, связанное с задачей
Временное ограничение: 8 недель
Кардиопульмональные данные будут оцениваться с помощью мобильного кардиопульмонального нагрузочного теста во время повседневной деятельности. Участники будут выполнять следующие действия с мобильным сердечно-легочным нагрузочным тестом (КПН): надевание носков на обе ноги (сидя на стуле), надевание обеих туфель (сидя на стуле), надевание пальто (стоя), подъем материала (установка 6 банок по 400 грамм каждая на уровне груди), подметание пола 4 минуты, мытье посуды 4 минуты, подъем и спуск по лестнице - 1 этаж. Между всеми действиями будет 5-минутный отдых.
8 недель
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель
Будет проведен тест 6-минутной ходьбы.
8 недель
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Изометрическая мышечная сила будет измеряться с помощью ручного динамометра для сгибания локтя, разгибания колена, сгибания колена, сгибания плеча, отведения плеча, сгибания бедра и передней зубчатой ​​мышцы.
8 недель
Прочность рукоятки
Временное ограничение: 8 недель
Сила захвата руки будет измеряться цифровым динамометром.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус активности
Временное ограничение: 8 недель
Этот результат будет оцениваться с помощью индекса статуса активности Duke. В результате подсчета баллов получается суммарный балл от 0 до 58,2. Более высокие баллы указывают на более высокие функциональные возможности.
8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
Этот результат будет оцениваться с помощью emPHasis-10. emPHasis-10 состоит из 10 пунктов и дает оценку по 50-балльной шкале, где более высокая оценка представляет большее бремя симптомов.
8 недель
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 8 недель
Этот результат будет оцениваться с помощью Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни. Это анкета, состоящая из пятнадцати пунктов. Каждому пункту присваивается балл от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на большее ограничение в повседневной деятельности. Суммарный балл может достигать максимум 75
8 недель
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
Этот результат будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна. Анкета состоит из 19 отдельных пунктов. Каждому пункту присваивается балл от 0 до 3, что дает общий балл от 0 до 21, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-152558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться