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Entraînement physique chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

26 octobre 2023 mis à jour par: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Les effets de l'entraînement physique Kettlebell chez les patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire

Dans cette étude, les effets de l'entraînement avec kettlebell sur la capacité fonctionnelle, la dyspnée et les activités de la vie quotidienne chez les patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) par un médecin spécialiste conformément à la ligne directrice 2015 pour le traitement et le diagnostic de l'hypertension pulmonaire de l'European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Patients sous traitement pharmacologique stable,
  • Patients cliniquement stables depuis au moins trois mois.

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes orthopédiques ou neurologiques qui affecteront les tests fonctionnels et la mesure de la force musculaire,
  • Interventions chirurgicales récentes,
  • Syncope récente,
  • Grossesse,
  • Présence d'insuffisance cardiaque gauche sévère,
  • Présence d'une cardiopathie ischémique sévère,
  • Patients hypertendus,
  • Les patients qui ont des problèmes de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kettlebell Exercice
Une formation supervisée de 8 semaines, 3 jours/semaine sera appliquée aux participants de ce groupe. Après l'évaluation initiale, les patients de ce groupe recevront une formation en une session sur la physiopathologie de l'HTAP, les avantages de l'activité physique et les techniques de conservation de l'énergie lors des activités de la vie quotidienne. Le traitement pharmacologique des patients de ce groupe sera poursuivi.
Autre: Kettlebell Exercice

Le plan d'entraînement physique pour ce groupe se compose de 4 étapes. Chaque étape dure 2 semaines et se compose de 5 exercices de kettlebell (KB). Ces exercices se poursuivront de base (entraînement à mouvement unique) à avancé (entraînement de mouvement complet) et sont orientés vers l'entraînement fonctionnel. Les participants effectueront 2 séries de 12 répétitions de chaque exercice. Chaque séance d'entraînement est prévue pour durer 45 minutes.

Les exercices suivants seront utilisés dans la formation KB : flexion des biceps, extension des triceps, balancement de kettlebell (à deux mains), soulevé de terre de kettlebell, squat de gobelet de kettlebell, port de valise, port de serveur, port de bas en haut, marche du fermier, port au-dessus de la tête, fente, rangée de kettlebells.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée. Après l'évaluation initiale, les patients de ce groupe recevront une formation en une session sur la physiopathologie de l'HTAP, les avantages de l'activité physique et les techniques de conservation de l'énergie lors des activités de la vie quotidienne. Le traitement pharmacologique des patients de ce groupe sera poursuivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène liée à la tâche
Délai: 8 semaines
Les données cardio-pulmonaires seront évaluées avec un test d'effort cardio-pulmonaire mobile pendant les activités quotidiennes. Les participants effectueront les activités suivantes avec un test d'effort cardiopulmonaire mobile (CPET) : mettre des chaussettes sur les deux pieds (assis sur une chaise), mettre les deux chaussures (assis sur une chaise), mettre un manteau (en position debout), soulever du matériel (placer 6 pots -chacun de 400 grammes- à hauteur de poitrine), balayer le sol pendant 4 minutes, laver la vaisselle pendant 4 minutes, monter et descendre les escaliers - 1 étage. Il y aura 5 minutes de repos entre toutes les activités.
8 semaines
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes sera effectué.
8 semaines
Force musculaire périphérique
Délai: 8 semaines
La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour la flexion du coude, l'extension du genou, la flexion du genou, la flexion de l'épaule, l'abduction de l'épaule, la flexion de la hanche et le muscle dentelé antérieur.
8 semaines
Force de préhension
Délai: 8 semaines
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main numérique.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'activité
Délai: 8 semaines
Ce résultat sera évalué avec le Duke Activity Status Index. À la suite de la notation, un score total allant de 0 à 58,2 est obtenu. Des scores plus élevés indiquent une capacité fonctionnelle plus élevée.
8 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
Ce résultat sera évalué avec emPHAsis-10. emPHAsis-10 se compose de 10 éléments et donne un score sur 50, où un score plus élevé représente une charge de symptômes plus élevée.
8 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
Ce résultat sera évalué à l'aide de la London Chest Activity of Daily Living Scale. Il s'agit d'un questionnaire composé de quinze items. Chaque item reçoit un score allant de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande limitation dans les activités de la vie quotidienne. Le score total peut atteindre un maximum de 75
8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
Ce résultat sera évalué avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Le questionnaire est composé de 19 items individuels. Chaque élément reçoit un score allant de 0 à 3, fournissant un score global allant de 0 à 21, où les scores les plus faibles dénotent une qualité de sommeil plus saine.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-152558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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