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Entrenamiento físico en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

26 de octubre de 2023 actualizado por: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

Los efectos del entrenamiento con pesas rusas en pacientes con hipertensión arterial pulmonar

En este estudio, se investigarán los efectos del entrenamiento con pesas rusas sobre la capacidad funcional, la disnea y las actividades de la vida diaria en pacientes diagnosticados con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial pulmonar (HAP) por un médico especialista de acuerdo con la guía de 2015 para el tratamiento y diagnóstico de la hipertensión pulmonar de la European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
  • Pacientes con tratamiento farmacológico estable,
  • Pacientes clínicamente estables al menos últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de problemas ortopédicos o neurológicos que afectarán las pruebas funcionales y la medición de la fuerza muscular,
  • Procedimientos quirúrgicos recientes,
  • síncope reciente,
  • El embarazo,
  • Presencia de insuficiencia cardiaca izquierda severa,
  • Presencia de cardiopatía isquémica grave,
  • pacientes hipertensos,
  • Pacientes que tienen problemas para comunicarse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio con pesas rusas
A los participantes de este grupo se les aplicará un entrenamiento supervisado de 8 semanas, 3 días a la semana. Después de la evaluación inicial, los pacientes de este grupo recibirán una sesión de educación sobre la fisiopatología de la PAH, los beneficios de la actividad física y las técnicas de conservación de energía durante las actividades de la vida diaria. Se continuará con el tratamiento farmacológico de los pacientes de este grupo.

El plan de entrenamiento físico para este grupo consta de 4 etapas. Cada etapa dura 2 semanas y consta de 5 ejercicios con pesas rusas (KB). Estos ejercicios continuarán desde el básico (entrenamiento de un solo movimiento) hasta el avanzado (entrenamiento de movimiento integral) y está orientado hacia el entrenamiento funcional. Los participantes realizarán 2 series de 12 repeticiones de cada ejercicio. Cada sesión de entrenamiento está planificada para durar 45 minutos.

Los siguientes ejercicios se utilizarán en el entrenamiento de KB: curl de bíceps, extensión de tríceps, swing con pesas rusas (a dos manos), peso muerto con pesas rusas, sentadilla en copa con pesas rusas, carga de maleta, carga de camarero, carga de trasero hacia arriba, caminata de granjero, carga sobre la cabeza, estocada, fila de pesas rusas.

Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención. Después de la evaluación inicial, los pacientes de este grupo recibirán una sesión de educación sobre la fisiopatología de la PAH, los beneficios de la actividad física y las técnicas de conservación de energía durante las actividades de la vida diaria. Se continuará con el tratamiento farmacológico de los pacientes de este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno relacionado con la tarea
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos cardiopulmonares se evaluarán con una prueba de ejercicio cardiopulmonar móvil durante las actividades diarias. Los participantes realizarán las siguientes actividades con la prueba de ejercicio cardiopulmonar móvil (CPET): ponerse calcetines en ambos pies (sentado en una silla), ponerse ambos zapatos (sentado en una silla), ponerse un abrigo (de pie), levantar material (colocar 6 botes -cada uno de 400 gramos- a la altura del pecho), barrer el suelo durante 4 minutos, fregar los platos durante 4 minutos, subir y bajar escaleras - 1 planta. Habrá un descanso de 5 minutos entre todas las actividades.
8 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se realizará la prueba de marcha de 6 minutos.
8 semanas
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para la flexión del codo, la extensión de la rodilla, la flexión de la rodilla, la flexión del hombro, la abducción del hombro, la flexión de la cadera y el músculo serrato anterior.
8 semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual digital.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este resultado se evaluará con el índice de estado de actividad de Duke. Como resultado de la puntuación se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 58,2. Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad funcional.
8 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este resultado se evaluará con el emPHasis-10. emPHasis-10 consta de 10 ítems y da como resultado una puntuación de 50, donde una puntuación más alta representa una mayor carga de síntomas.
8 semanas
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este resultado se evaluará con la escala London Chest Activity of Daily Living Scale. Es un cuestionario que consta de quince ítems. Cada ítem recibe una puntuación que va de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación en las actividades de la vida diaria. La puntuación total puede llegar a un máximo de 75
8 semanas
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
Este resultado se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh. El cuestionario consta de 19 ítems individuales. A cada elemento se le otorga una puntuación que va de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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