- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242380
Entrenamiento físico en pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Los efectos del entrenamiento con pesas rusas en pacientes con hipertensión arterial pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de hipertensión arterial pulmonar (HAP) por un médico especialista de acuerdo con la guía de 2015 para el tratamiento y diagnóstico de la hipertensión pulmonar de la European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC),
- Pacientes con tratamiento farmacológico estable,
- Pacientes clínicamente estables al menos últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas ortopédicos o neurológicos que afectarán las pruebas funcionales y la medición de la fuerza muscular,
- Procedimientos quirúrgicos recientes,
- síncope reciente,
- El embarazo,
- Presencia de insuficiencia cardiaca izquierda severa,
- Presencia de cardiopatía isquémica grave,
- pacientes hipertensos,
- Pacientes que tienen problemas para comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio con pesas rusas
A los participantes de este grupo se les aplicará un entrenamiento supervisado de 8 semanas, 3 días a la semana.
Después de la evaluación inicial, los pacientes de este grupo recibirán una sesión de educación sobre la fisiopatología de la PAH, los beneficios de la actividad física y las técnicas de conservación de energía durante las actividades de la vida diaria.
Se continuará con el tratamiento farmacológico de los pacientes de este grupo.
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El plan de entrenamiento físico para este grupo consta de 4 etapas. Cada etapa dura 2 semanas y consta de 5 ejercicios con pesas rusas (KB). Estos ejercicios continuarán desde el básico (entrenamiento de un solo movimiento) hasta el avanzado (entrenamiento de movimiento integral) y está orientado hacia el entrenamiento funcional. Los participantes realizarán 2 series de 12 repeticiones de cada ejercicio. Cada sesión de entrenamiento está planificada para durar 45 minutos. Los siguientes ejercicios se utilizarán en el entrenamiento de KB: curl de bíceps, extensión de tríceps, swing con pesas rusas (a dos manos), peso muerto con pesas rusas, sentadilla en copa con pesas rusas, carga de maleta, carga de camarero, carga de trasero hacia arriba, caminata de granjero, carga sobre la cabeza, estocada, fila de pesas rusas. |
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención.
Después de la evaluación inicial, los pacientes de este grupo recibirán una sesión de educación sobre la fisiopatología de la PAH, los beneficios de la actividad física y las técnicas de conservación de energía durante las actividades de la vida diaria.
Se continuará con el tratamiento farmacológico de los pacientes de este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno relacionado con la tarea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los datos cardiopulmonares se evaluarán con una prueba de ejercicio cardiopulmonar móvil durante las actividades diarias.
Los participantes realizarán las siguientes actividades con la prueba de ejercicio cardiopulmonar móvil (CPET): ponerse calcetines en ambos pies (sentado en una silla), ponerse ambos zapatos (sentado en una silla), ponerse un abrigo (de pie), levantar material (colocar 6 botes -cada uno de 400 gramos- a la altura del pecho), barrer el suelo durante 4 minutos, fregar los platos durante 4 minutos, subir y bajar escaleras - 1 planta.
Habrá un descanso de 5 minutos entre todas las actividades.
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8 semanas
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizará la prueba de marcha de 6 minutos.
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8 semanas
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para la flexión del codo, la extensión de la rodilla, la flexión de la rodilla, la flexión del hombro, la abducción del hombro, la flexión de la cadera y el músculo serrato anterior.
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8 semanas
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de prensión manual se medirá con un dinamómetro manual digital.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este resultado se evaluará con el índice de estado de actividad de Duke.
Como resultado de la puntuación se obtiene una puntuación total que oscila entre 0 y 58,2.
Las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad funcional.
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8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este resultado se evaluará con el emPHasis-10.
emPHasis-10 consta de 10 ítems y da como resultado una puntuación de 50, donde una puntuación más alta representa una mayor carga de síntomas.
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8 semanas
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este resultado se evaluará con la escala London Chest Activity of Daily Living Scale.
Es un cuestionario que consta de quince ítems.
Cada ítem recibe una puntuación que va de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor limitación en las actividades de la vida diaria.
La puntuación total puede llegar a un máximo de 75
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8 semanas
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Este resultado se evaluará con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
El cuestionario consta de 19 ítems individuales.
A cada elemento se le otorga una puntuación que va de 0 a 3, lo que proporciona una puntuación general que va de 0 a 21, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Chen HT, Wu HJ, Chen YJ, Ho SY, Chung YC. Effects of 8-week kettlebell training on body composition, muscle strength, pulmonary function, and chronic low-grade inflammation in elderly women with sarcopenia. Exp Gerontol. 2018 Oct 2;112:112-118. doi: 10.1016/j.exger.2018.09.015. Epub 2018 Sep 20.
- Spruit MA, Wouters EF, Eterman RM, Meijer K, Wagers SS, Stakenborg KH, Uszko-Lencer NH. Task-related oxygen uptake and symptoms during activities of daily life in CHF patients and healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1679-86. doi: 10.1007/s00421-010-1794-y. Epub 2011 Jan 6.
- Mapelli M, Salvioni E, Bonomi A, Gugliandolo P, De Martino F, Vignati C, Berna G, Agostoni P. How Patients With Heart Failure Perform Daily Life Activities: An Innate Energy-Saving Strategy. Circ Heart Fail. 2020 Nov;13(11):e007503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007503. Epub 2020 Nov 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-152558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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