- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242380
Liikuntaharjoittelu potilaille, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
Kahvakuulaharjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille erikoislääkäri on diagnosoinut keuhkoverenpainetaudin (PAH) European Heart and Respiratory Societies (ERS/ESC) keuhkoverenpainetaudin hoitoa ja diagnosointia koskevan vuoden 2015 ohjeen mukaisesti,
- Potilaat, joilla on vakaa lääkehoito,
- Potilaat ovat kliinisesti vakaat vähintään kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat toimintatesteihin ja lihasvoiman mittaukseen,
- Viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet,
- Äskettäinen pyörtyminen,
- Raskaus,
- Vaikea vasemman sydämen vajaatoiminta,
- Vaikean iskeemisen sydänsairauden esiintyminen,
- Hypertensiiviset potilaat,
- Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvakuulaharjoitus
Tähän ryhmään osallistuville sovelletaan 8 viikon, 3 päivää/viikko ohjattua koulutusta.
Alkuarvioinnin jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat yhden istunnon koulutuksen PAH:n patofysiologiasta, liikunnan eduista ja energiansäästötekniikoista jokapäiväisen elämän aikana.
Tämän ryhmän potilaiden lääkehoitoa jatketaan.
|
Tämän ryhmän harjoitussuunnitelma koostuu 4 vaiheesta. Jokainen vaihe kestää 2 viikkoa ja koostuu viidestä kettlebell (KB) harjoituksesta. Nämä harjoitukset jatkuvat perusharjoittelusta (yksittäinen liikeharjoittelu) edistyneeseen (kokonaisliikeharjoittelu) ja on suunnattu toiminnalliseen harjoitteluun. Osallistujat suorittavat 2 sarjaa 12 toistoa jokaisesta harjoituksesta. Jokaisen harjoituskerran on suunniteltu kestävän 45 minuuttia. KB-harjoittelussa käytetään seuraavia harjoituksia: hauiskihara, tricepsin ojennus, kahvakuulakeinu (kaksikätinen), kahvakuulakeinu, kahvakuulakyykky, matkalaukun kantaminen, tarjoilijan kanto, kanto pohjasta ylös, maanviljelijän kävely, kanto yläpuolella, syöksy, kahvakuula rivi. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tehdä.
Alkuarvioinnin jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat yhden istunnon koulutuksen PAH:n patofysiologiasta, liikunnan eduista ja energiansäästötekniikoista jokapäiväisen elämän aikana.
Tämän ryhmän potilaiden lääkehoitoa jatketaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävään liittyvä hapenotto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiopulmonaaliset tiedot arvioidaan mobiililla kardiopulmonaalisella rasitustestillä päivittäisen toiminnan aikana.
Osallistujat suorittavat seuraavat toiminnot liikkuvalla kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET): sukkien pukeminen molempiin jalkoihin (istumalla tuolilla), molempien kenkien pukeminen (tuolilla istuminen), takin pukeminen (seisten), nostomateriaali (asettamalla 6 purkkia - kukin 400 grammaa - rinnan korkeudelle), lakaise lattiaa 4 minuuttia, pese astioita 4 minuuttia, mene ylös ja alas portaita - 1 kerros.
Kaikkien toimintojen välillä on 5 minuutin tauko.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti suoritetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Isometristä lihasvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä kyynärpään koukkuun, polven ojennukseen, polven taivutukseen, olkapään koukkuun, olkapään abduktioon, lonkan koukkuun ja m.serratus anteriorin osalta.
|
8 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus mitataan digitaalisella käsidynamometrillä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnan tila
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan Duke Activity Status -indeksin avulla.
Pisteytys tuloksena saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 58,2.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
8 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan emPHasis-10:llä.
emPHasis-10 koostuu 10 kohdasta ja antaa tulokseksi pistemäärän 50:stä, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa oiretaakkaa.
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan London Chest Activity of Daily Living Scale -asteikolla.
Se on kyselylomake, joka koostuu viidestätoista kohdasta.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat, että jokapäiväisessä elämässä on enemmän rajoituksia.
Kokonaispistemäärä voi olla enintään 75
|
8 viikkoa
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä tulos arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä.
Kyselylomake koostuu 19 yksittäisestä kohdasta.
Jokaiselle kohteelle annetaan arvosana välillä 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Chen HT, Wu HJ, Chen YJ, Ho SY, Chung YC. Effects of 8-week kettlebell training on body composition, muscle strength, pulmonary function, and chronic low-grade inflammation in elderly women with sarcopenia. Exp Gerontol. 2018 Oct 2;112:112-118. doi: 10.1016/j.exger.2018.09.015. Epub 2018 Sep 20.
- Spruit MA, Wouters EF, Eterman RM, Meijer K, Wagers SS, Stakenborg KH, Uszko-Lencer NH. Task-related oxygen uptake and symptoms during activities of daily life in CHF patients and healthy subjects. Eur J Appl Physiol. 2011 Aug;111(8):1679-86. doi: 10.1007/s00421-010-1794-y. Epub 2011 Jan 6.
- Mapelli M, Salvioni E, Bonomi A, Gugliandolo P, De Martino F, Vignati C, Berna G, Agostoni P. How Patients With Heart Failure Perform Daily Life Activities: An Innate Energy-Saving Strategy. Circ Heart Fail. 2020 Nov;13(11):e007503. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007503. Epub 2020 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-152558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .