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폐동맥 고혈압 환자의 운동 훈련

2023년 10월 26일 업데이트: Pinar BASTURK, Saglik Bilimleri Universitesi

폐동맥 고혈압 환자에서 케틀벨 운동 훈련의 효과

본 연구에서는 케틀벨 운동 훈련이 폐동맥고혈압(PAH) 진단을 받은 환자의 기능적 능력, 호흡곤란 및 일상생활 활동에 미치는 영향을 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University - Cerrahpasa, Institute of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유럽심장호흡기학회(ERS/ESC)의 폐고혈압 치료 및 진단에 대한 2015년 가이드라인에 따라 전문의에게 폐동맥고혈압(PAH) 진단을 받은 환자,
  • 안정적인 약물 치료를 받고 있는 환자,
  • 적어도 지난 3개월 동안 임상적으로 안정적인 환자.

제외 기준:

  • 기능 검사 및 근력 측정에 영향을 미칠 정형외과적 또는 신경학적 문제의 존재,
  • 최근 수술법,
  • 최근 실신,
  • 임신,
  • 심한 좌심부전의 존재,
  • 심각한 허혈성 심장 질환의 존재,
  • 고혈압 환자,
  • 의사소통에 문제가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케틀벨 운동
이 그룹의 참가자에게는 8주, 3일/주 감독 교육이 적용됩니다. 초기 평가 후 이 그룹의 환자들은 PAH의 병태생리학, 신체 활동의 이점, 일상 생활 중 에너지 보존 기술에 대한 1회기 교육을 받게 됩니다. 이 그룹의 환자에 대한 약물 치료는 계속됩니다.

이 그룹의 운동 훈련 계획은 4단계로 구성됩니다. 각 단계는 2주간 지속되며 5개의 케틀벨(KB) 운동으로 구성됩니다. 이러한 운동은 기본(단일 동작 훈련)에서 고급(종합 동작 훈련)으로 계속되며 기능 훈련에 맞춰져 있습니다. 참가자는 각 운동을 12회 반복하여 2세트를 수행합니다. 각 교육 세션은 45분 동안 진행될 예정입니다.

KB 트레이닝에 사용되는 운동은 다음과 같습니다. 바이셉스 컬, 트라이셉스 익스텐션, 케틀벨 스윙(투핸드), 케틀벨 데드리프트, 케틀벨 고블렛 스쿼트, 캐리어 캐리, 웨이터 캐리, 보텀스업 캐리, 파머스 워크, 오버헤드 캐리, 런지, 케틀벨 로우.

간섭 없음: 제어
어떤 개입도 수행되지 않습니다. 초기 평가 후 이 그룹의 환자들은 PAH의 병태생리학, 신체 활동의 이점, 일상 생활 중 에너지 보존 기술에 대한 1회기 교육을 받게 됩니다. 이 그룹의 환자에 대한 약물 치료는 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 관련 산소 섭취량
기간: 8주
심폐 데이터는 일상 활동 중 모바일 심폐 운동 테스트로 평가됩니다. 이동형 심폐운동검사(CPET)로 참여자는 양발에 양말 신고(의자에 앉기), 두 신발 신고(의자에 앉기), 외투 입기(서 있기), 물건 들기 등의 활동을 한다. (각 400g의 항아리 6개를 가슴 높이에 놓기), 4분간 바닥 쓸기, 4분간 설거지, 계단 오르내리기 - 1층. 모든 활동 사이에는 5분의 휴식이 있습니다.
8주
기능적 용량
기간: 8주
6분 걷기 테스트를 실시합니다.
8주
말초 근력
기간: 8주
아이소메트릭 근력은 팔꿈치 굴곡, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 어깨 굴곡, 어깨 외전, 고관절 굴곡 및 앞톱니근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
8주
손잡이 강도
기간: 8주
손 악력은 디지털 손 동력계로 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 상태
기간: 8주
이 결과는 듀크 활동 상태 지수로 평가됩니다. 채점 결과 0에서 58.2까지의 총점을 얻는다. 점수가 높을수록 기능적 능력이 높음을 나타냅니다.
8주
건강 관련 삶의 질
기간: 8주
이 결과는 emPHasis-10으로 평가됩니다. emPHasis-10은 10개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 50점 만점이며 점수가 높을수록 증상 부담이 높은 것을 나타냅니다.
8주
일상 생활 활동
기간: 8주
이 결과는 London Chest Activity of Daily Living Scale로 평가됩니다. 15개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목에는 0에서 5까지의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 일상 생활 활동에 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다. 총 점수는 최대 75점에 도달할 수 있습니다.
8주
수면의 질
기간: 8주
이 결과는 Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가됩니다. 설문지는 19개의 개별 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 0에서 3까지의 점수가 부여되어 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rengin Demir, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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