中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の参加者におけるグセルクマブとゴリムマブによる併用療法の研究 (DUET-UC)
2026年8月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の参加者におけるグセルクマブとゴリムマブによる導入および維持併用療法の有効性と安全性を評価するための第2b相無作為化、二重盲検、実薬対照およびプラセボ対照、並行群間、多施設研究
この研究の目的は、不十分な初期反応、反応の喪失、または承認された1つ以上に対する不耐性を有する中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の参加者において、グセルクマブおよびゴリムマブと比較して、JNJ-78934804の有効性と安全性を評価することです高度な治療。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
577
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Arcadia、California、アメリカ、91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
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Coronado、California、アメリカ、92118
- Southern California Research Center
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Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
- Peak Gastroenterology Associates
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-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University
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-
District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Coconut Creek、Florida、アメリカ、33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando、Florida、アメリカ、32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany、Indiana、アメリカ、47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York、New York、アメリカ、10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica、New York、アメリカ、13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Gastro One
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake、Texas、アメリカ、76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle、Washington、アメリカ、98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba、アルゼンチン、X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario、アルゼンチン、2002
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe、イギリス、HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London、イギリス、SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London、イギリス、SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル、1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi、イスラエル、52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot、イスラエル、76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin、イスラエル、70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania、イタリア、95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina、イタリア、98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan、イタリア、20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato、イタリア、09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza、イタリア、20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar、イタリア、37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo、イタリア、90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma、イタリア、00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma、イタリア、00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano、イタリア、20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Bangalore、インド、560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar、インド、751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur、インド、302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi、インド、110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi、インド、110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi、インド、110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad、インド、500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat、インド、395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn、エストニア、10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu、エストニア、51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam、オランダ、105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht、オランダ、3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht、オランダ、6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Box Hill、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton、オーストラリア、3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord、オーストラリア、2139
- Concord Hospital
-
Footscray、オーストラリア、3011
- Western Health
-
Maroochydore、オーストラリア、4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace、オーストラリア、5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville、オーストラリア、3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran、オーストラリア、3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna、オーストリア、1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna、オーストリア、1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels、オーストリア、4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bridgewater、カナダ、B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay、カナダ、G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster、British Columbia、カナダ
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth、Nova Scotia、カナダ、B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto、Ontario、カナダ、M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal、Quebec、カナダ、H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme、Quebec、カナダ、V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Athens、ギリシャ、11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus、ギリシャ、184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki、ギリシャ、54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar、クロアチア、43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split、クロアチア、21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
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Basel、スイス、4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern、スイス、3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern、スイス、3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich、スイス、8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Solna、スウェーデン、171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm、スウェーデン、116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid、スペイン、28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona、スペイン、31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra、スペイン、36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell、スペイン、8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander、スペイン、39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz、スペイン、28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo、スペイン、36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Banská Bystrica、スロバキア、974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava、スロバキア、811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov、スロバキア、080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou、スロバキア、093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
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Celje、スロベニア、3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague、チェコ、190 00
- ISCARE a.s.
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Concepción、チリ、4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago、チリ、8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago、チリ、7640881
- Clinica Dermacross S A
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Santiago、チリ、8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
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-
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen、デンマーク、2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev、デンマーク、2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital
-
-
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Berlin、ドイツ、10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin、ドイツ、14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin、ドイツ、12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin、ドイツ、10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden、ドイツ、1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen、ドイツ、91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt、ドイツ、69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda、ドイツ、36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle、ドイツ、06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle、ドイツ、06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg、ドイツ、69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena、ドイツ、07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow、ドイツ、39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst、ドイツ、10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig、ドイツ、04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg、ドイツ、21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim、ドイツ、68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden、ドイツ、32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich、ドイツ、81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster、ドイツ、48155
- MVZ Portal 10
-
Münster、ドイツ、48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen、ドイツ、72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim、ドイツ、75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken、ドイツ、66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm、ドイツ、89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth、ドイツ、51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Christchurch、ニュージーランド、8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin、ニュージーランド、9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt、ニュージーランド、5010
- Hutt Hospital
-
Wellington、ニュージーランド、6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum、ノルウェー、1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik、ノルウェー、2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog、ノルウェー、1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo、ノルウェー、0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø、ノルウェー、N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund、ノルウェー、6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest、ハンガリー、1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest、ハンガリー、H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös、ハンガリー、3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged、ハンガリー、6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely、ハンガリー、H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes、フランス、92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble、フランス、38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille、フランス、59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille、フランス、13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier、フランス、34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice、フランス、06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac、フランス、33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne、フランス、42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse、フランス、31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Botucatu、ブラジル、18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília、ブラジル、70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília、ブラジル、72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul、ブラジル、95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba、ブラジル、80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador、ブラジル、40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André、ブラジル、09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos、ブラジル、11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo、ブラジル、03325-050
- BR Trials
-
São Paulo、ブラジル、04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo、ブラジル、04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo、ブラジル、01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo、ブルガリア、6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven、ブルガリア、8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia、ブルガリア、1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad、ブルガリア、1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa、ブルガリア、3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Bonheiden、ベルギー、2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges、ベルギー、8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent、ベルギー、9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent、ベルギー、9000
- UZ Gent
-
Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
-
Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liege
-
Liège、ベルギー、4000
- CHC MontLégia
-
Sint-Niklaas、ベルギー
- Vitaz
-
-
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures、ポルトガル、2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão、ポルトガル、8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow、ポーランド、31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow、ポーランド、30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz、ポーランド、90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin、ポーランド、20-412
- ETG Lublin
-
Lublin、ポーランド、20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ、ポーランド、34 400
- Allmedica
-
Olsztyn、ポーランド、10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan、ポーランド、61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan、ポーランド、61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów、ポーランド、35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot、ポーランド、81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin、ポーランド、71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin、ポーランド、71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun、ポーランド、87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw、ポーランド、02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw、ポーランド、00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw、ポーランド、03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw、ポーランド、03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw、ポーランド、02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw、ポーランド、54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw、ポーランド、50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw、ポーランド、53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw、ポーランド、52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek、ポーランド、87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość、ポーランド、22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Amman、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
-
Amman、ヨルダン、11184
- Istishari Hospital
-
Irbid、ヨルダン、22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid、ヨルダン、21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Chaoyang、中国、100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu、中国、610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua、中国、321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan、中国、430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Benoni、南アフリカ、1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town、南アフリカ、7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town、南アフリカ、7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg、南アフリカ、1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria、南アフリカ、0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung、台湾、407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan、台湾、33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Asahikawa、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City、日本、113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi、日本、818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken、日本、802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu、日本、500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji、日本、192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu、日本、431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki、日本、036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki、日本、036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara、日本、259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima、日本、890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima、日本、892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura、日本、247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa、日本、220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara、日本、634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa、日本、277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu、日本、400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto、日本、606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi、日本、371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku、日本、108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka、日本、112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya、日本、466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya、日本、663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka、日本、540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka、日本、553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka、日本、530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura、日本、285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo、日本、065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo、日本、004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo、日本、060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku、日本、064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku、日本、130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo、日本、105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo、日本、152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai、日本、053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama、日本、930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota、日本、470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba、日本、305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama、日本、641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama、日本、232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki、日本、503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita、日本、870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Busan、韓国、48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan、韓国、49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu、韓国、42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju、韓国、61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do、韓国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si、韓国、18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul、韓国、130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul、韓国、6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon、韓国、16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju、韓国、26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -ベースライン前の少なくとも3か月間、潰瘍性大腸炎（UC）の診断が確認されている
- -修正メイヨースコアによって評価される中等度から重度の活動性UC
- -生物学的類似活性を有する少なくとも1つの生物学的または新規の経口薬に対する不十分な反応、反応の喪失、または不耐性を示した
- 女性で出産の可能性がある場合は、避妊と生殖の要件を満たす必要があります
除外基準:
- -プロトコルで定義されているように、重度の広範な大腸炎があります
- 直腸に限定された炎症性疾患の範囲
- -不確定な大腸炎、顕微鏡的大腸炎、虚血性大腸炎、またはクローン病（CD）の現在の診断を受けている参加者
- 副鼻腔肺感染症、気管支拡張症、再発性腎/尿路感染症（例、腎盂腎炎、膀胱炎）、開放性、排膿性、または感染性皮膚創傷を含むがこれらに限定されない、慢性または再発性感染症の病歴がある、または進行中、または潰瘍
- -現在、スクリーニング前の5年以内に悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴がある（ただし、非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除き、研究介入の初回投与から12か月以内に再発の証拠なしに治療された）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループ 1: プラセボ
参加者は、プラセボを皮下 (SC) に受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
プラセボは皮下注射として投与されます。
|
|
実験的：グループ 2: グセルクマブ
参加者は、グセルクマブ投与レジメン1 SCを受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
グセルクマブは皮下注射として投与されます。
|
|
実験的：グループ 3: ゴリムマブ
参加者は、ゴリムマブ投与レジメン1 SCを受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
ゴリムマブは皮下注射として投与されます。
|
|
実験的：グループ 4: JNJ-78934804 (高用量)
参加者は、JNJ-78934804 投与計画 1 SC を受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。
|
|
実験的：グループ5：JNJ-78934804（中用量）
参加者は、JNJ-78934804 投与計画 2 SC を受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。
|
|
実験的：グループ6: JNJ-78934804 (低用量)
参加者は、JNJ-78934804 投与計画 3 SC を受け取ります。
不適切な応答基準を満たすすべての参加者は、積極的な治療にエスカレートされます。
資格があり、44週目に受けている研究介入を継続する意思がある参加者は、長期延長に入ることができます。
|
JNJ-78934804は、定義されたレジメンに従って皮下投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：48週目
|
48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合が報告されます。
修正 Mayo サブスコアに基づく臨床的寛解。
|
48週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：48週目まで
|
AE とは、臨床研究参加者が医薬品 (治験薬または非治験薬) を投与された際に発生した有害な医学的事象です。
AE は介入と必ずしも因果関係があるとは限りません。
|
48週目まで
|
|
重大な有害事象（SAE）のある参加者の割合
時間枠：48週目まで
|
SAE とは、用量を問わず、次のような有害な医学的事象を指します。死に至る。命にかかわる;入院患者の入院または既存の入院の延長が必要;永続的または重大な障害/無能力をもたらす;先天異常/先天性欠損症です。医薬品を介した感染病原体の感染の疑いがある;医学的に重要です。
|
48週目まで
|
|
経時的なグセルクマブの血清濃度
時間枠：48週目まで
|
経時的なグセルクマブの血清濃度が報告されます。
血清サンプルを分析して、検証済みの特異的で感度の高い方法を使用して、グセルクマブの濃度を決定します。
|
48週目まで
|
|
グセルクマブに対する抗体を持つ参加者の割合
時間枠：48週目まで
|
グセルクマブに対する抗体を持つ参加者の割合が報告されます。
|
48週目まで
|
|
グセルクマブに対する抗体価
時間枠：48週目まで
|
グセルクマブに対する抗体価が報告されます。
|
48週目まで
|
|
ゴリムマブに対する抗体価
時間枠：48週目まで
|
ゴリムマブに対する抗体価が報告されます。
|
48週目まで
|
|
ゴリムマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合
時間枠：48週目まで
|
ゴリムマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合が報告されます。
|
48週目まで
|
|
48週目に内視鏡検査で改善した参加者の割合
時間枠：48週目
|
48週目に内視鏡検査で改善した参加者の割合が報告されます。
Mayo内視鏡サブスコアに基づく48週目の内視鏡改善。
|
48週目
|
|
48週目に症候性寛解を示した参加者の割合
時間枠：48週目
|
48週目に症候性寛解を示した参加者の割合が報告されます。
便および直腸出血の症状に基づく48週での症状の寛解。
|
48週目
|
|
48週目に組織学的寛解と内視鏡的改善を組み合わせた参加者の割合
時間枠：48週目
|
48週目に組織学的寛解と内視鏡的改善を組み合わせた参加者の割合が報告されます。
組織学的グレーディングおよびメイヨー内視鏡サブスコアに基づく、48週目の組織学的寛解および内視鏡的改善。
|
48週目
|
|
経時的なゴリムマブの血清濃度
時間枠：48週目まで
|
経時的なゴリムマブの血清濃度が報告されます。
血清サンプルを分析して、検証済みの特異的で感度の高い方法を使用してゴリムマブの濃度を決定します。
|
48週目まで
|
|
ゴリムマブに対する抗体を持つ参加者の割合
時間枠：48週目まで
|
ゴリムマブに対する抗体を持つ参加者の割合が報告されます。
|
48週目まで
|
|
グセルクマブに対する中和抗体を有する参加者の割合
時間枠：48週目まで
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グセルクマブに対する中和抗体を持つ参加者の割合が報告されます。
|
48週目まで
|
|
48週目にコルチコステロイドを使用しない臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：48週目
|
48 週目にコルチコステロイド非使用 (60 日間) 臨床寛解を示した参加者の割合が報告されます。
|
48週目
|
|
二次比較: 48 週目に臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：48週目
|
48週目に臨床的寛解を示した参加者の割合が報告されます。
修正された Mayo サブスコアに基づいた臨床寛解が報告されます。
|
48週目
|
|
研究室パラメータの経時変化
時間枠：48週目まで
|
経時的な検査パラメータが報告されます。
|
48週目まで
|
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バイタルサインパラメータの経時変化
時間枠：48週目まで
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バイタルサインのパラメータが経時的に報告されます。
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48週目まで
|
|
コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) スコアを使用した自殺念慮の評価
時間枠：48週目まで
|
C-SSRS スケールは、自殺行動、実際の試み、自殺念慮、自殺念慮の強度の 4 つのセクションからなる 28 項目で構成されています。
自殺念慮の悪化は、ベースラインからの自殺念慮の重症度の増加でした。
|
48週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (推定)
2029年3月27日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CR109179
- 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (EudraCT番号)
- 2023-504743-13-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Johnson & Johnson の Janssen Pharmaceutical Companies のデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinical-trials/transparency で入手できます。
このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。