Une étude sur la thérapie combinée avec le guselkumab et le golimumab chez des participants atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (DUET-UC)
27 août 2026 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Une étude multicentrique de phase 2b, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif et placebo, en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée d'induction et d'entretien avec le guselkumab et le golimumab chez les participants atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du JNJ-78934804 par rapport au guselkumab et au golimumab chez des participants atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère qui ont eu une réponse initiale inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un ou plusieurs médicaments approuvés. thérapie avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
577
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Benoni, Afrique du Sud, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
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Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Groote Schur Hospital
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Cape Town, Afrique du Sud, 7500
- Mediclinic Panorama
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Johannesburg, Afrique du Sud, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
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Pretoria, Afrique du Sud, 0002
- Emmed Research
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Berlin, Allemagne, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
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Berlin, Allemagne, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
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Berlin, Allemagne, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
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Dresden, Allemagne, 1307
- University Hospital Dresden
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
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Frankfurt, Allemagne, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Allemagne, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Allemagne, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
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Halle, Allemagne, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
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Halle, Allemagne, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
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Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Allemagne, 69120
- University Hospital Heidelberg
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Heidelberg, Allemagne, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
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Jena, Allemagne, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Jerichow, Allemagne, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
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Karlshorst, Allemagne, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Leipzig, Allemagne, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Allemagne, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Minden, Allemagne, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Munich, Allemagne, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Münster, Allemagne, 48155
- MVZ Portal 10
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Münster, Allemagne, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
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Nürtingen, Allemagne, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
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Pforzheim, Allemagne, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
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Saarbrücken, Allemagne, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Tübingen, Allemagne, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
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Ulm, Allemagne, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
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Wipperfürth, Allemagne, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
- CIPREC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Córdoba, Argentine, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
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Mar del Plata, Argentine, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Rosario, Argentine, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
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Box Hill, Australie, 3128
- Box Hill Hospital
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Camperdown, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Clayton, Australie, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Australie, 2139
- Concord Hospital
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Footscray, Australie, 3011
- Western Health
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Maroochydore, Australie, 4558
- Coastal Digestive Health
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Murdoch, Australie, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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North Terrace, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Australie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Prahran, Australie, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Australie, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Bonheiden, Belgique, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Bruges, Belgique, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Ghent, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Belgique, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Belgique, 4000
- CHU de Liege
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Liège, Belgique, 4000
- CHC MontLégia
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Sint-Niklaas, Belgique
- Vitaz
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Botucatu, Brésil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brésil, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brésil, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
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Caxias do Sul, Brésil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brésil, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brésil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brésil, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brésil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brésil, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
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Santo André, Brésil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos, Brésil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brésil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brésil, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brésil, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brésil, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
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Haskovo, Bulgarie, 6300
- Medical Centre Hipocrat
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Sliven, Bulgarie, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
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Sofia, Bulgarie, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bulgarie, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
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Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bulgarie, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
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Bridgewater, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
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Saguenay, Canada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
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Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
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Mount Royal, Quebec, Canada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
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Saint-Jérôme, Quebec, Canada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
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Concepción, Chili, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
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Santiago, Chili, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
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Santiago, Chili, 7640881
- Clinica Dermacross S A
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Santiago, Chili, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
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Chaoyang, Chine, 100013
- China Japan Friendship Hospital
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Chengdu, Chine, 610041
- West China Hospital Sichuan University
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Hangzhou, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua, Chine, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Nanjing, Chine, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Wuhan, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Busan, Corée du Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Busan, Corée du Sud, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
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Daegu, Corée du Sud, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Corée du Sud, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corée du Sud, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corée du Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
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Seoul, Corée du Sud, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
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Suwon, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital
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Wŏnju, Corée du Sud, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Bjelovar, Croatie, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
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Split, Croatie, 21000
- University Hospital Center Split
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Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Dubrava
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Aalborg, Danemark, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Herlev, Danemark, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Danemark, 5000
- Odense Universitetshospital
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
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Madrid, Espagne, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Espagne, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Espagne, 36071
- Hosp. Montecelo
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Sabadell, Espagne, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Espagne, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Espagne, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
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Vigo, Espagne, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
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Tallinn, Estonie, 10138
- East Tallinn Central Hospital
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Tallinn, Estonie, 10617
- West Tallinn Central Hospital
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Tartu, Estonie, 51014
- Tartu University Hospital
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
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Colombes, France, 92701
- Hôpital Louis Mourier
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Créteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
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Grenoble, France, 38700
- Chu Grenoble
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La Roche-sur-Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Lille, France, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
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Marseille, France, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, France, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Clinique Ambroise Pare
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Nice, France, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, France, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, France, 42270
- CHU Saint Etienne
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Toulouse, France, 31059
- Hôpital de Rangueil
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- CHRU Nancy Brabois
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Athens, Grèce, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
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Athens, Grèce, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
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Piraeus, Grèce, 184 54
- Nikaia General Hospital
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- Hippokration Hospital
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Budapest, Hongrie, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
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Budapest, Hongrie, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Budapest, Hongrie, H-1088
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, Hongrie, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
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Gyöngyös, Hongrie, 3200
- Bugat Pal Korhaz
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Szeged, Hongrie, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
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Szombathely, Hongrie, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
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Bangalore, Inde, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Inde, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Inde, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Inde, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Inde, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Inde, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Inde, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Inde, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Inde, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
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Afula, Israël, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israël, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
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Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
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Qiryat Krinitzi, Israël, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israël, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
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Bari, Italie, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italie, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italie, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italie, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italie, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italie, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italie, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italie, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italie, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italie, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
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Asahikawa, Japon, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japon, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japon, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japon, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japon, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japon, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japon, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japon, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japon, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japon, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japon, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japon, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japon, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japon, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japon, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japon, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japon, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japon, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japon, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japon, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japon, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japon, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japon, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japon, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japon, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japon, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japon, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japon, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japon, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japon, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japon, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japon, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japon, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japon, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japon, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japon, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japon, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japon, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japon, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japon, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japon, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japon, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japon, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japon, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japon, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japon, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japon, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japon, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japon, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
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Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
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Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, L'Autriche, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, L'Autriche, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
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-
Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Le Portugal, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Le Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
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-
-
Gjettum, Norvège, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norvège, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norvège, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Norvège, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norvège, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norvège, 6010
- Alesund sjukehus
-
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-
Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nouvelle-Zélande, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nouvelle-Zélande, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Pays-Bas, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Pologne, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Pologne, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Pologne, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Pologne, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Pologne, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Pologne, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Pologne, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Pologne, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Pologne, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Pologne, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Pologne, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Pologne, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Pologne, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Pologne, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Pologne, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Pologne, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Pologne, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Pologne, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Pologne, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Pologne, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Pologne, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Pologne, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Pologne, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Pologne, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Pologne, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Belfast, Royaume-Uni, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Royaume-Uni, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Royaume-Uni, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovaquie, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovaquie, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Slovaquie, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Slovaquie, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Slovénie, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Suisse, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Suisse, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Suisse, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Solna, Suède, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Suède, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taïwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taïwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tchéquie, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, États-Unis, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, États-Unis, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, États-Unis, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, États-Unis, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, États-Unis, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, États-Unis, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, États-Unis, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, États-Unis, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, États-Unis, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, États-Unis, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, États-Unis, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, États-Unis, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, États-Unis, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, États-Unis, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de colite ulcéreuse (CU) pendant au moins 3 mois avant le départ
- UC modérément à sévèrement active telle qu'évaluée par le score Mayo modifié
- Réponse inadéquate démontrée, perte de réponse ou intolérance à au moins un produit biologique ou nouveau oral ayant une activité de type biologique
- Si femme et en âge de procréer, doit répondre aux exigences en matière de contraception et de reproduction
Critère d'exclusion:
- A une colite étendue sévère telle que définie dans le protocole
- Étendue de la maladie inflammatoire limitée au rectum
- Participants avec un diagnostic actuel de colite indéterminée, de colite microscopique, de colite ischémique ou de maladie de Crohn (MC)
- A des antécédents ou une maladie infectieuse chronique ou récurrente, y compris, mais sans s'y limiter, des infections sino-pulmonaires, des bronchectasies, des infections récurrentes des voies rénales / urinaires (par exemple, pyélonéphrite, cystite), une plaie cutanée ouverte, drainante ou infectée, ou un ulcère
- A actuellement une tumeur maligne ou des antécédents de malignité dans les 5 ans précédant le dépistage (à l'exception du cancer de la peau non mélanique ou du carcinome cervical in situ qui a été traité sans signe de récidive dans les 12 mois suivant la première dose de l'intervention à l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe 1 : Placebo
Les participants recevront un placebo par voie sous-cutanée (SC).
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
Le placebo sera administré par injection sous-cutanée.
|
|
Expérimental: Groupe 2 : Guselkumab
Les participants recevront le schéma posologique de guselkumab 1 SC.
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
Le guselkumab sera administré par injection sous-cutanée.
|
|
Expérimental: Groupe 3 : Golimumab
Les participants recevront le schéma posologique de golimumab 1 SC.
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
Le golimumab sera administré par injection sous-cutanée.
|
|
Expérimental: Groupe 4 : JNJ-78934804 (haute dose)
Les participants recevront le schéma posologique JNJ-78934804 1 SC.
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
JNJ-78934804 sera administré par voie sous-cutanée selon le schéma défini.
|
|
Expérimental: Groupe 5 : JNJ-78934804 (dose moyenne)
Les participants recevront le schéma posologique JNJ-78934804 2 SC.
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
JNJ-78934804 sera administré par voie sous-cutanée selon le schéma défini.
|
|
Expérimental: Groupe 6 : JNJ-78934804 (faible dose)
Les participants recevront le schéma posologique JNJ-78934804 3 SC.
Tous les participants qui répondent à des critères de réponse inadéquats seront transférés vers un traitement actif.
Les participants qui sont éligibles et désireux de poursuivre l'intervention de l'étude qu'ils reçoivent à la semaine 44 peuvent entrer dans l'extension à long terme.
|
JNJ-78934804 sera administré par voie sous-cutanée selon le schéma défini.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants en rémission clinique à la semaine 48
Délai: Semaine 48
|
Le pourcentage de participants en rémission clinique à la semaine 48 sera indiqué.
Rémission clinique basée sur les sous-scores Mayo modifiés.
|
Semaine 48
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique auquel un produit pharmaceutique (expérimental ou non expérimental) a été administré.
Un EI n'a pas nécessairement de relation causale avec l'intervention.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Un EIG est tout événement médical fâcheux qui, à n'importe quelle dose : entraîne la mort ; met la vie en danger ; nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ; entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ; est une anomalie congénitale/malformation congénitale ; est une suspicion de transmission de tout agent infectieux via un médicament ; est médicalement important.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Concentrations sériques de guselkumab au fil du temps
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Les concentrations sériques de guselkumab au fil du temps seront signalées.
Des échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de guselkumab à l'aide d'une méthode validée, spécifique et sensible.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants avec des anticorps contre le guselkumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Le pourcentage de participants ayant des anticorps contre le guselkumab sera signalé.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Titres d'anticorps contre le guselkumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Les titres d'anticorps dirigés contre le guselkumab seront signalés.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Titres d'anticorps anti-golimumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Les titres d'anticorps dirigés contre le golimumab seront signalés.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants avec des anticorps neutralisants contre le golimumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Le pourcentage de participants présentant des anticorps neutralisants contre le golimumab sera signalé.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants présentant une amélioration endoscopique à la semaine 48
Délai: Semaine 48
|
Le pourcentage de participants présentant une amélioration endoscopique à la semaine 48 sera indiqué.
Amélioration endoscopique à la semaine 48 basée sur le sous-score endoscopique Mayo.
|
Semaine 48
|
|
Pourcentage de participants présentant une rémission symptomatique à la semaine 48
Délai: Semaine 48
|
Le pourcentage de participants présentant une rémission symptomatique à la semaine 48 sera communiqué.
Rémission symptomatique à la semaine 48 basée sur les symptômes des selles et des saignements rectaux.
|
Semaine 48
|
|
Pourcentage de participants présentant une combinaison de rémission histologique et d'amélioration endoscopique à la semaine 48
Délai: Semaine 48
|
Le pourcentage de participants présentant une combinaison de rémission histologique et d'amélioration endoscopique à la semaine 48 sera rapporté.
Rémission histologique et amélioration endoscopique à la semaine 48 sur la base du classement histologique et du sous-score d'endoscopie Mayo.
|
Semaine 48
|
|
Concentrations sériques de golimumab au fil du temps
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
La concentration sérique de golimumab au fil du temps sera rapportée.
Des échantillons de sérum seront analysés pour déterminer les concentrations de golimumab à l'aide d'une méthode validée, spécifique et sensible.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants avec des anticorps anti-golimumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Le pourcentage de participants présentant des anticorps contre le golimumab sera signalé.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants avec des anticorps neutralisants contre le guselkumab
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Le pourcentage de participants ayant des anticorps neutralisants contre le guselkumab sera signalé.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
|
Pourcentage de participants présentant une rémission clinique sans corticostéroïdes à la semaine 48
Délai: Semaine 48
|
Pourcentage de participants en rémission clinique sans corticostéroïdes (60 jours) à la semaine 48 sera rapporté.
|
Semaine 48
|
|
Comparaison secondaire : pourcentage de participants en rémission clinique à la semaine 48
Délai: Semaine 48
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Le pourcentage de participants en rémission clinique à la semaine 48 sera signalé.
Une rémission clinique basée sur les sous-scores Mayo modifiés sera rapportée.
|
Semaine 48
|
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Paramètres de laboratoire au fil du temps
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Les paramètres de laboratoire au fil du temps seront rapportés.
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Jusqu'à la semaine 48
|
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Paramètres des signes vitaux au fil du temps
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
Les paramètres des signes vitaux au fil du temps seront signalés.
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Jusqu'à la semaine 48
|
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Évaluation des idées suicidaires à l'aide du score de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Jusqu'à la semaine 48
|
L'échelle C-SSRS comprend 28 éléments répartis en 4 sections : comportement suicidaire, tentatives réelles, idées suicidaires et intensité des idées.
L'aggravation des idées suicidaires était une augmentation de la gravité des idées suicidaires par rapport au départ.
|
Jusqu'à la semaine 48
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
16 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR109179
- 2023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Numéro EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Identificateur de registre: EUCT number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
La politique de partage des données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson est disponible sur www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Comme indiqué sur ce site, les demandes d'accès aux données de l'étude peuvent être soumises via le site du projet Yale Open Data Access (YODA) à l'adresse yoda.yale.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .