Um estudo da terapia combinada com guselcumabe e golimumabe em participantes com colite ulcerosa ativa moderada a grave (DUET-UC)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por ativo e placebo, de fase 2b, para avaliar a eficácia e a segurança da terapia combinada de indução e manutenção com guselcumabe e golimumabe em participantes com colite ulcerosa ativa moderada a grave
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de JNJ-78934804 em comparação com guselcumabe e golimumabe em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave que tiveram uma resposta inicial inadequada, perda de resposta ou intolerância a um ou mais medicamentos aprovados terapia avançada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
577
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
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Berlin, Alemanha, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Berlin, Alemanha, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
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Berlin, Alemanha, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
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Dresden, Alemanha, 1307
- University Hospital Dresden
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
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Frankfurt, Alemanha, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Alemanha, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
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Halle, Alemanha, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
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Halle, Alemanha, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
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Hanover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- University Hospital Heidelberg
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
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Jena, Alemanha, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Jerichow, Alemanha, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
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Karlshorst, Alemanha, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Leipzig, Alemanha, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Alemanha, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Minden, Alemanha, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Munich, Alemanha, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Münster, Alemanha, 48155
- MVZ Portal 10
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Münster, Alemanha, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
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Nürtingen, Alemanha, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
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Pforzheim, Alemanha, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
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Saarbrücken, Alemanha, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
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Ulm, Alemanha, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
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Wipperfürth, Alemanha, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
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Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Rosario, Argentina, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
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Box Hill, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
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Camperdown, Austrália, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Clayton, Austrália, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Austrália, 2139
- Concord Hospital
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Footscray, Austrália, 3011
- Western Health
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Maroochydore, Austrália, 4558
- Coastal Digestive Health
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Murdoch, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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North Terrace, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Prahran, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Austrália, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brasil, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
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Brasília, Brasil, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
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Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
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Curitiba, Brasil, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
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Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
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Salvador, Brasil, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasil, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
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São Paulo, Brasil, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
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Haskovo, Bulgária, 6300
- Medical Centre Hipocrat
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Sliven, Bulgária, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
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Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
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Sofia-Grad, Bulgária, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
- Medical Center -Medika Plus
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Vratsa, Bulgária, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Bruges, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHC MontLégia
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Sint-Niklaas, Bélgica
- Vitaz
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Bridgewater, Canadá, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
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Saguenay, Canadá, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Columbia Gastroenterology
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
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Mount Royal, Quebec, Canadá, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
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Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
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Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
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Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
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Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
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Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
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Chaoyang, China, 100013
- China Japan Friendship Hospital
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital Sichuan University
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
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Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Wuhan, China, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Busan, Coréia do Sul, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Coréia do Sul, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61453
- Chosun University Hospital
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Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Coréia do Sul, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Coréia do Sul, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Bjelovar, Croácia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
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Split, Croácia, 21000
- University Hospital Center Split
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Zagreb, Croácia, 10000
- University Hospital Dubrava
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
-
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Banská Bystrica, Eslováquia, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Eslováquia, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Eslováquia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Eslováquia, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
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Celje, Eslovênia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Espanha, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Espanha, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Espanha, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Espanha, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Espanha, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Espanha, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California San Francisco
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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-
Florida
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Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
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Tallinn, Estônia, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estônia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estônia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
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Colombes, França, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
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Grenoble, França, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, França, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, França, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, França, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, França, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, França, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, França, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, França, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
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Athens, Grécia, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Grécia, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
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-
-
Amsterdam, Holanda, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Holanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Holanda, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
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Budapest, Hungria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Hungria, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hungria, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hungria, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Hungria, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Hungria, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Hungria, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
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Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
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Bari, Itália, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Itália, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
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Messina, Itália, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
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Milan, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Itália, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
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Monza, Itália, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Itália, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
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Palermo, Itália, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Itália, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Itália, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Itália, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
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Asahikawa, Japão, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japão, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japão, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japão, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japão, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japão, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japão, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japão, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japão, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japão, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japão, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japão, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japão, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japão, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japão, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japão, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japão, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japão, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japão, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japão, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japão, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japão, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japão, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japão, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japão, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japão, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japão, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japão, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japão, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japão, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japão, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japão, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japão, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japão, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japão, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japão, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japão, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japão, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japão, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japão, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japão, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japão, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japão, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japão, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japão, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japão, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordânia, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordânia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordânia, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Noruega, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Noruega, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Noruega, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Noruega, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nova Zelândia, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polônia, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polônia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polônia, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polônia, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polônia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polônia, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polônia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polônia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polônia, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polônia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polônia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polônia, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polônia, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polônia, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polônia, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polônia, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polônia, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polônia, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polônia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polônia, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polônia, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polônia, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polônia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polônia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Reino Unido, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Solna, Suécia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Suécia, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Suíça, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Suíça, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Suíça, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tcheca, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Benoni, África do Sul, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, África do Sul, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, África do Sul, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, África do Sul, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Áustria, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Áustria, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bangalore, Índia, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Índia, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Índia, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Índia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Índia, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Índia, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Índia, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Índia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de colite ulcerativa (CU) por pelo menos 3 meses antes da linha de base
- CU moderada a gravemente ativa, conforme avaliado pelo Mayo Score modificado
- Demonstração de resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a pelo menos um biológico ou novo oral com atividade semelhante à biológica
- Se for mulher e tiver potencial para engravidar, deve atender aos requisitos de contracepção e reprodução
Critério de exclusão:
- Tem colite extensa grave conforme definido no protocolo
- Extensão da doença inflamatória limitada ao reto
- Participantes com diagnóstico atual de colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica ou doença de Crohn (DC)
- Tem histórico ou doença infecciosa crônica ou recorrente, incluindo, mas não se limitando a, infecções sinopulmonares, bronquiectasias, infecções recorrentes do trato renal/urinário (por exemplo, pielonefrite, cistite), uma ferida cutânea aberta, drenada ou infectada, ou uma úlcera
- Atualmente tem malignidade ou história de malignidade dentro de 5 anos antes da triagem (com exceção do câncer de pele não melanoma ou carcinoma cervical in situ que foi tratado sem evidência de recorrência dentro de 12 meses da primeira dose da intervenção do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo 1: Placebo
Os participantes receberão placebo por via subcutânea (SC).
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
O placebo será administrado como injeção subcutânea.
|
|
Experimental: Grupo 2: Guselcumabe
Os participantes receberão regime de dose de guselcumabe 1 SC.
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
Guselcumabe será administrado como injeção subcutânea.
|
|
Experimental: Grupo 3: Golimumabe
Os participantes receberão esquema de dose de golimumabe 1 SC.
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
Golimumabe será administrado como injeção subcutânea.
|
|
Experimental: Grupo 4: JNJ-78934804 (alta dose)
Os participantes receberão regime de dose JNJ-78934804 1 SC.
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
JNJ-78934804 será administrado por via subcutânea de acordo com o regime definido.
|
|
Experimental: Grupo 5: JNJ-78934804 (dose média)
Os participantes receberão JNJ-78934804 regime de dose 2 SC.
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
JNJ-78934804 será administrado por via subcutânea de acordo com o regime definido.
|
|
Experimental: Grupo 6: JNJ-78934804 (baixa dose)
Os participantes receberão JNJ-78934804 regime de dose 3 SC.
Todos os participantes que atenderem aos critérios de resposta inadequados serão encaminhados para um tratamento ativo.
Os participantes elegíveis e dispostos a continuar a intervenção do estudo que estão recebendo na Semana 44 podem entrar na extensão de longo prazo.
|
JNJ-78934804 será administrado por via subcutânea de acordo com o regime definido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48
Prazo: Semana 48
|
A porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48 será relatada.
Remissão clínica com base nas subpontuações de Mayo modificadas.
|
Semana 48
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a semana 48
|
Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de estudo clínico ao qual foi administrado um produto farmacêutico (em investigação ou não).
Um EA não tem necessariamente uma relação causal com a intervenção.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Até a semana 48
|
Um SAE é qualquer ocorrência médica desfavorável que, em qualquer dose: resulta em morte; é fatal; requer internação hospitalar ou prolongamento da internação existente; resulta em deficiência/incapacidade persistente ou significativa; é uma anomalia congênita/defeito congênito; é uma suspeita de transmissão de qualquer agente infeccioso através de um medicamento; é clinicamente importante.
|
Até a semana 48
|
|
Concentrações séricas de Guselcumabe ao longo do tempo
Prazo: Até a semana 48
|
As concentrações séricas de guselcumabe ao longo do tempo serão relatadas.
As amostras de soro serão analisadas para determinar as concentrações de guselcumabe usando um método validado, específico e sensível.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com anticorpos para Guselcumabe
Prazo: Até a semana 48
|
A porcentagem de participantes com anticorpos para guselcumabe será relatada.
|
Até a semana 48
|
|
Títulos de Anticorpos para Guselcumabe
Prazo: Até a semana 48
|
Os títulos de anticorpos para guselcumabe serão relatados.
|
Até a semana 48
|
|
Títulos de Anticorpos para Golimumabe
Prazo: Até a semana 48
|
Os títulos de anticorpos para golimumabe serão relatados.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com anticorpos neutralizantes para golimumabe
Prazo: Até a semana 48
|
A porcentagem de participantes com anticorpos neutralizantes para golimumabe será relatada.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com melhora endoscópica na semana 48
Prazo: Semana 48
|
A porcentagem de participantes com melhora endoscópica na semana 48 será relatada.
Melhora endoscópica na semana 48 com base na subpontuação endoscópica de Mayo.
|
Semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com remissão sintomática na semana 48
Prazo: Semana 48
|
A porcentagem de participantes com remissão sintomática na semana 48 será relatada.
Remissão sintomática na semana 48 com base nos sintomas de sangramento retal e nas fezes.
|
Semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com combinação de remissão histológica e melhora endoscópica na semana 48
Prazo: Semana 48
|
A porcentagem de participantes com combinação de remissão histológica e melhora endoscópica na semana 48 será relatada.
Remissão histológica e melhora endoscópica na semana 48 com base na classificação histológica e na subpontuação da endoscopia de Mayo.
|
Semana 48
|
|
Concentrações séricas de golimumabe ao longo do tempo
Prazo: Até a semana 48
|
A concentração sérica de golimumabe ao longo do tempo será relatada.
Amostras de soro serão analisadas para determinar as concentrações de golimumabe usando um método validado, específico e sensível.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de Participantes com Anticorpos para Golimumabe
Prazo: Até a semana 48
|
A porcentagem de participantes com anticorpos para golimumabe será relatada.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com anticorpos neutralizantes para Guselcumabe
Prazo: Até a semana 48
|
A porcentagem de participantes com anticorpos neutralizantes para guselcumabe será relatada.
|
Até a semana 48
|
|
Porcentagem de participantes com remissão clínica sem corticosteroides na semana 48
Prazo: Semana 48
|
Será relatada a porcentagem de participantes com remissão clínica sem corticosteroides (60 dias) na semana 48.
|
Semana 48
|
|
Comparação Secundária: Porcentagem de Participantes com Remissão Clínica na Semana 48
Prazo: Semana 48
|
A porcentagem de participantes com remissão clínica na semana 48 será relatada.
A remissão clínica com base nos subtotais modificados de Mayo será relatada.
|
Semana 48
|
|
Parâmetros laboratoriais ao longo do tempo
Prazo: Até a semana 48
|
Os parâmetros laboratoriais ao longo do tempo serão relatados.
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Até a semana 48
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Parâmetros de sinais vitais ao longo do tempo
Prazo: Até a semana 48
|
Os parâmetros dos sinais vitais ao longo do tempo serão relatados.
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Até a semana 48
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|
Avaliação de ideação suicida usando a pontuação da escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Até a semana 48
|
A escala C-SSRS consiste em 28 itens divididos em 4 seções: comportamento suicida, tentativas reais, ideação suicida e intensidade da ideação.
O agravamento da ideação suicida foi um aumento na gravidade da ideação suicida desde o início do estudo.
|
Até a semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR109179
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Número EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A política de compartilhamento de dados da Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson está disponível em www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Conforme observado neste site, as solicitações de acesso aos dados do estudo podem ser enviadas por meio do site do Projeto Yale Open Data Access (YODA) em yoda.yale.edu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .