Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинированной терапии гуселкумабом и голимумабом у участников с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности (DUET-UC)

23 апреля 2024 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей комбинированной терапии гуселкумабом и голимумабом у участников с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности JNJ-78934804 по сравнению с гуселкумабом и голимумабом у участников с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, у которых был неадекватный первоначальный ответ, потеря ответа или непереносимость одного или нескольких одобренных препаратов. продвинутая терапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

550

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Рекрутинг
        • Box Hill Hospital
      • Camperdown, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord, Австралия, 2139
        • Рекрутинг
        • Concord Hospital
      • Footscray, Австралия, 3011
        • Рекрутинг
        • Western Health
      • Maroochydore, Австралия, 4558
        • Рекрутинг
        • Coastal Digestive Health
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Рекрутинг
        • Fiona Stanley Hospital
      • North Terrace, Австралия, 5000
        • Рекрутинг
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville, Австралия, 3050
        • Рекрутинг
        • Royal Melbourne Hospital
      • Prahran, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus
      • Wels, Австрия, 4600
        • Рекрутинг
        • Klinikum Wels-Grieskirchen
      • Wien, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Wien
      • Wien, Австрия, 1020
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  • Аргентина
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1264AAN
        • Рекрутинг
        • Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Рекрутинг
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
        • Рекрутинг
        • CIPREC
      • Cordoba, Аргентина, X5002AOQ
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Duarte Quiroz
      • Mar Del Plata, Аргентина, B7600FYK
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
      • Rosario, Аргентина, 2002
        • Рекрутинг
        • Hospital Provincial del Centenario
  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Рекрутинг
        • Imelda Ziekenhuis
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • Рекрутинг
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • UZ Gent
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • AZ Maria Middelares
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
      • Liege, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHU de Liège
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • CHC MontLegia
      • Sint-Niklaas, Бельгия
        • Рекрутинг
        • VITAZ
  • Болгария
      • Haskovo, Болгария, 6300
        • Рекрутинг
        • Medical Centre Hipocrat
      • Sliven, Болгария, 8800
        • Рекрутинг
        • Diagnostic Consulting Center I Sliven
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Рекрутинг
        • UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
      • Sofia-Grad, Болгария, 1431
        • Рекрутинг
        • University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Рекрутинг
        • Medical Center -Medika Plus
      • Vratsa, Болгария, 3000
        • Рекрутинг
        • Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
  • Бразилия
      • Botucatu, Бразилия, 18618-970
        • Рекрутинг
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasilia, Бразилия, 72145-450
        • Рекрутинг
        • Chronos Clinica Medica LTDA - Chronos Pesquisa Clinica
      • Brasilia, Бразилия, 70200-730
        • Рекрутинг
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Caxias Do Sul, Бразилия, 95070-560
        • Рекрутинг
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul
      • Curitiba, Бразилия, 80430-180
        • Рекрутинг
        • Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
        • Рекрутинг
        • Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador, Бразилия, 40150150
        • Рекрутинг
        • SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
      • Santo Andre, Бразилия, 09080-110
        • Рекрутинг
        • Pesquisare Saude
      • Santos, Бразилия, 11075-101
        • Рекрутинг
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • Sao Paulo, Бразилия, 03325-050
        • Рекрутинг
        • BR Trials
      • Sao Paulo, Бразилия, 04039-004
        • Рекрутинг
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
      • São Paulo, Бразилия, 04502-001
        • Рекрутинг
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1062
        • Рекрутинг
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Венгрия, H-1088
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, H-1136
        • Рекрутинг
        • Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
      • Budapest, Венгрия, 1036
        • Завершенный
        • Óbudai Egészségügyi Centrum Kft
      • Gyongyos, Венгрия, 3200
        • Рекрутинг
        • Bugát Pál Kórház
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
      • Szombathely, Венгрия, H-9700
        • Завершенный
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14163
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Berlin, Германия, 10117
        • Рекрутинг
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
      • Berlin, Германия, 10825
        • Рекрутинг
        • Praxis Für Gastroenteroligie
      • Berlin, Германия, 12203
        • Рекрутинг
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
      • Berlin-Karlshorst, Германия, 10318
        • Рекрутинг
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Dresden, Германия, 1307
        • Рекрутинг
        • University Hospital Dresden
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinik Erlangen
      • Frankfurt, Германия, 69590
        • Рекрутинг
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt/Main, Германия, 60431
        • Рекрутинг
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Fulda, Германия, 36043
        • Рекрутинг
        • Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
      • Halle, Германия, 06108
        • Рекрутинг
        • BSF Studiengesellschaft
      • Halle (Saale), Германия, 06097
        • Рекрутинг
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
      • Hannover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • University Hospital Heidelberg
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
      • Jena, Германия, 07747
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Jena
      • Jerichow, Германия, 39319
        • Рекрутинг
        • Praxisgemeinschaft Jerichow
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • EUGASTRO GmbH
      • Lueneburg, Германия, 21339
        • Рекрутинг
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Minden, Германия, 32423
        • Рекрутинг
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Munich, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Munster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
      • Münster, Германия, 48155
        • Рекрутинг
        • MVZ Portal 10
      • Nürtingen, Германия, 72622
        • Завершенный
        • Medius Klinik Nürtingen
      • Pforzheim, Германия, 75179
        • Рекрутинг
        • Siloah St Trudpert Klinikum
      • Saarbrücken, Германия, 66111
        • Рекрутинг
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinik Tuebingen
      • Ulm, Германия, 89070
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wipperfürth, Германия, 51688
        • Рекрутинг
        • Gemeinschaftspraxis Jakobeit
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Греция
      • Athens, Греция, 11528
        • Рекрутинг
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 115 27
        • Рекрутинг
        • Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
      • Piraievs, Греция, 184 54
        • Рекрутинг
        • Nikaia General Hospital
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Рекрутинг
        • Hippokration Hospital
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg Hospital
      • Aarhus, Дания
        • Рекрутинг
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Herlev Hospital, University of Copenhagen
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense Universitetshospital
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Рекрутинг
        • Haemek Medical Center - Afula
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Рекрутинг
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Рекрутинг
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv Yafo, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tzrifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • Индия
      • Bangalore, Индия, 560054
        • Рекрутинг
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Bhubaneswar, Индия, 751003
        • Рекрутинг
        • Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
      • Jaipur, Индия, 302017
        • Рекрутинг
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi, Индия, 110088
        • Рекрутинг
        • Fortis Hospital
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Рекрутинг
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Secunderabad, Индия, 500003
        • Рекрутинг
        • Yashoda Super Speciality Hospitals
      • Surat, Индия, 395002
        • Рекрутинг
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
  • Иордания
      • Amman, Иордания, 11942
        • Рекрутинг
        • Jordan University Hospital
      • Amman, Иордания, 11184
        • Рекрутинг
        • Istishari Hospital
      • Irbid, Иордания, 21110
        • Рекрутинг
        • Irbid Specialty Hospital
      • Irbid, Иордания, 22110
        • Рекрутинг
        • King Abdullah University Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Завершенный
        • Hosp. de Navarra
      • Pontevedra, Испания, 36071
        • Рекрутинг
        • Hosp. Montecelo
      • Sabadell, Испания, 8208
        • Рекрутинг
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Torrejón de Ardoz, Испания, 28850
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo, Испания, 36213
        • Рекрутинг
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi di Bari
      • Catania, Италия, 95126
        • Рекрутинг
        • A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
      • Messina, Италия, 98125
        • Рекрутинг
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milano, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
      • Monserrato, Италия, 09042
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Monza, Италия, 20090
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera San Gerardo
      • Negrar Di Valpolicella, Италия, 37024
        • Рекрутинг
        • Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
      • Palermo, Италия, 90146
        • Рекрутинг
        • Ospedale Villa Sofia-Cervello
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Рекрутинг
        • Casa Sollievo della Sofferenza
  • Канада
      • Bridgewater, Канада, B4V 3N2
        • Рекрутинг
        • Viable Clinical Research
      • Saguenay, Канада, G7H3C3
        • Рекрутинг
        • Hopital Chicoutimi
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Рекрутинг
        • Foothills Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6L 6K3
        • Рекрутинг
        • Covenant Health/Grey Nuns hospital
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • Columbia Gastroenterology
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
        • Рекрутинг
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8P 2P5
        • Рекрутинг
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Рекрутинг
        • Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Канада, B2W 6L4
        • Рекрутинг
        • Viable Clinical Research
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Рекрутинг
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B4
        • Рекрутинг
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute Inc.
    • Quebec
      • Mont-Royal, Quebec, Канада, H3P 3E5
        • Рекрутинг
        • CMIIM, Centre médical L'Enjeu
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal Installation Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Рекрутинг
        • McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
      • Saint-Jerome, Quebec, Канада, V8R 4R2
        • Рекрутинг
        • St. Jerome Medical Research
  • Китай
      • Chaoyang, Китай, 100013
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital Sichuan University
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Китай, 321000
        • Рекрутинг
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 48108
        • Рекрутинг
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan, Корея, Республика, 49267
        • Завершенный
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 42415
        • Рекрутинг
        • Yeungnam University Hospital
      • Gwangju, Корея, Республика, 61453
        • Завершенный
        • Chosun university hospital
      • Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16247
        • Рекрутинг
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si, Корея, Республика, 18450
        • Завершенный
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Рекрутинг
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 6591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 130 050
        • Рекрутинг
        • Kyung Hee University Hospital
      • Suwon, Корея, Республика, 16499
        • Завершенный
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26426
        • Рекрутинг
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 105 AZ
        • Рекрутинг
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
        • Завершенный
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Рекрутинг
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Рекрутинг
        • UMC Utrecht
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8140
        • Рекрутинг
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Рекрутинг
        • Dunedin Hospital
      • Lower Hutt, Новая Зеландия, 5010
        • Рекрутинг
        • Hutt Hospital
      • Wellington, Новая Зеландия, 6021
        • Рекрутинг
        • Wellington Hospital
  • Норвегия
      • Alesund, Норвегия, 6010
        • Рекрутинг
        • Alesund sjukehus
      • Gjettum, Норвегия, 1346
        • Рекрутинг
        • Vestre Viken HF Baerum Sykehus
      • Gjøvik, Норвегия, 2819
        • Рекрутинг
        • Sykehuset Immlandet HF Gjøvik
      • Lørenskog, Норвегия, 1478
        • Рекрутинг
        • Akershus Universitetssykehus
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
      • Tromso, Норвегия, N-9038
        • Рекрутинг
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Рекрутинг
        • Szpital Uniwersytecki No2
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Польша, 31-513
        • Завершенный
        • Centrum Medyczne Promed
      • Lodz, Польша, 90-644
        • Рекрутинг
        • AmiCare Centrum Medyczne
      • Lublin, Польша, 20-582
        • Рекрутинг
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Lublin, Польша, 20-412
        • Завершенный
        • ETG Lublin
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Завершенный
        • Allmedica
      • Olsztyn, Польша, 10-561
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Poznan, Польша, 61-293
        • Завершенный
        • Twoja Przychodnia
      • Poznan, Польша, 61-441
        • Завершенный
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Rzeszow, Польша, 35-326
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Рекрутинг
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Szczecin, Польша, 71-434
        • Рекрутинг
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Польша, 71-685
        • Рекрутинг
        • Sonomed Sp. z o.o.
      • Torun, Польша, 87-100
        • Рекрутинг
        • GASTROMED Sp. z o.o.
      • Warszawa, Польша, 03-580
        • Рекрутинг
        • NZOZ Vivamed
      • Warszawa, Польша, 04-141
        • Рекрутинг
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Польша, 02-655
        • Рекрутинг
        • Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
      • Warszawa, Польша, 00-632
        • Рекрутинг
        • Centrum Zdrowia Matki, Dziecka i Młodzieży
      • Wloclawek, Польша, 87-800
        • Рекрутинг
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Wroclaw, Польша, 50-449
        • Рекрутинг
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Польша, 53-149
        • Завершенный
        • Przychodnia Vistamed
      • Wroclaw, Польша, 54 144
        • Рекрутинг
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wrocław, Польша, 52-415
        • Рекрутинг
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Zamosc, Польша, 22-400
        • Рекрутинг
        • ETG Zamosc
  • Португалия
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
      • Loures, Португалия, 2674 514
        • Рекрутинг
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Portimao, Португалия, 8500-338
        • Рекрутинг
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Рекрутинг
        • Chvng - Unidade I
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 974 01
        • Рекрутинг
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Bratislava, Словакия, 811 09
        • Рекрутинг
        • Cliniq s.r.o.
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Рекрутинг
        • GASTRO I. s.r.o.
      • Vranov nad Toplou, Словакия, 093 01
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
  • Словения
      • Celje, Словения, 3000
        • Завершенный
        • Splosna bolnisnica Celje
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Рекрутинг
        • Univerzitetni klinicni center Ljubljana
  • Соединенное Королевство
      • Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • High Wycombe, Соединенное Королевство, HP112QW
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research
      • London, Соединенное Королевство, SW109NH
        • Рекрутинг
        • Chelsea And Westminster Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • Рекрутинг
        • St George's University Hospital NHS Foundation Trust
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Рекрутинг
        • John Radcliffe Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006
        • Рекрутинг
        • Valley Gastroenterology Medical Group
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Рекрутинг
        • Southern California Research Center
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Рекрутинг
        • Om Research LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • University of California San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Рекрутинг
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • Рекрутинг
        • Medical Research Center of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33066
        • Рекрутинг
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Завершенный
        • Digestive and Liver Disease Institute
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Рекрутинг
        • Osceola Regional Hospital
      • Lakewood Ranch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Рекрутинг
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Рекрутинг
        • Omega Research Consultants
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Рекрутинг
        • Synergy Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Рекрутинг
        • GCP Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Рекрутинг
        • Gastroenterolgy Associates of Central GA
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology Consultants
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Завершенный
        • Grand Teton Gastroenterology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • IU Health University Hospital
      • New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology of Southern Indiana
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Рекрутинг
        • Tri-State Gastroenterology Assoc
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Jewish Hospital
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815-7313
        • Рекрутинг
        • Chevy Chase Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Рекрутинг
        • Brigham & Women's Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Рекрутинг
        • Las Vegas Medical Research
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Завершенный
        • Care Access Las Vegas
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • Рекрутинг
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medical College
      • Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502-6313
        • Завершенный
        • Mohawk Valley Endoscopy Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • Рекрутинг
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Рекрутинг
        • Tryon Medical Group
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Завершенный
        • Onsite Clinical Solutions
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
        • Рекрутинг
        • Care Access Research, Kinston
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Рекрутинг
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
        • Рекрутинг
        • Frontier Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • Рекрутинг
        • Digestive Disease Associates
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Рекрутинг
        • Gastro One
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Рекрутинг
        • Etsu Quillen College Of Medicine
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77346
        • Рекрутинг
        • GI Specialists of Houston
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Рекрутинг
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Рекрутинг
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Medical College Of Virginia Hospital
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Рекрутинг
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
        • Рекрутинг
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Рекрутинг
        • Digestive Health Specialists
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3522
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Тайвань, 407204
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Тайвань, 70403
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
      • Taoyuan, Тайвань, 33305
        • Рекрутинг
        • Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
  • Франция
      • AMIENS cedex 1, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Colombes Cedex, Франция, 92701
        • Рекрутинг
        • Hôpital Louis Mourier
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • CHU Grenoble
      • La Roche sur Yon, Франция, 85925
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Lille, Франция, 59037
        • Рекрутинг
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Франция, 13915
        • Рекрутинг
        • Hopital Nord Marseille
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Рекрутинг
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nice cedex 03, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Рекрутинг
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
      • Pierre Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Saint Etienne, Франция, 42270
        • Рекрутинг
        • CHU Saint-Etienne
      • Toulouse cedex 09, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Hôpital de Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHRU Nancy-Brabois
  • Хорватия
      • Bjelovar, Хорватия, 43000
        • Рекрутинг
        • Opca bolnica Bjelovar
      • Split, Хорватия, 21000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Center Split
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Dubrava
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 636 00
        • Рекрутинг
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Praha 9, Чехия, 190 00
        • Рекрутинг
        • ISCARE a.s.
  • Чили
      • Concepcion, Чили, 4030000
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
      • Santiago, Чили, 8331143
        • Рекрутинг
        • Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
      • Santiago, Чили, 8207257
        • Рекрутинг
        • Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
      • Santiago, Чили, 7640881
        • Рекрутинг
        • Clinica Dermacross S A
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Basel
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital Universitätsspital Bern
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Рекрутинг
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St.Gallen
      • Zuerich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Швеция
      • Solna, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Stockholm, Швеция, 116 91
        • Рекрутинг
        • Ersta sjukhus
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10617
        • Рекрутинг
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, Эстония, 10138
        • Рекрутинг
        • East Tallinn Central Hospital
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Рекрутинг
        • Tartu University Hospital
  • Южная Африка
      • Benoni, Южная Африка, 1501
        • Рекрутинг
        • Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Рекрутинг
        • Mediclinic Panorama
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Рекрутинг
        • Groote Schur Hospital
      • Johannesburg, Южная Африка, 1827
        • Рекрутинг
        • Practice Dr Naeem Moosa
      • Pretoria, Южная Африка, 0002
        • Рекрутинг
        • Emmed Research
  • Япония
      • Asahikawa, Япония, 078-8510
        • Рекрутинг
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Bunkyo-Ku, Япония, 113-8519
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chikushino, Япония, 818-8502
        • Рекрутинг
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka-ken, Япония, 802-0077
        • Рекрутинг
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Gifu, Япония, 500-8717
        • Рекрутинг
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Hachioji, Япония, 192-0032
        • Рекрутинг
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu, Япония, 431-3192
        • Рекрутинг
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hirosaki, Япония, 036-8563
        • Рекрутинг
        • Hirosaki University Hospital
      • Hirosaki, Япония, 036-8545
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Isehara, Япония, 259-1193
        • Рекрутинг
        • Tokai University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 892-0843
        • Рекрутинг
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Рекрутинг
        • Kagoshima University Hospital
      • Kamakura, Япония, 247-0056
        • Рекрутинг
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kanagawa, Япония, 220-0045
        • Рекрутинг
        • Matsushima Clinic
      • Kashihara, Япония, 634-8522
        • Рекрутинг
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa, Япония, 277-0871
        • Рекрутинг
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kobe, Япония, 650-0017
        • Рекрутинг
        • Kobe University Hospital
      • Kofu-Shi, Япония, 400-0027
        • Рекрутинг
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kumamoto, Япония, 860-8556
        • Рекрутинг
        • Kumamoto University Hospital
      • Kurume, Япония, 830-0011
        • Рекрутинг
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Рекрутинг
        • University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Рекрутинг
        • Kyoto University Hospital
      • Maebashi, Япония, 371-8511
        • Рекрутинг
        • Gunma University Hospital
      • Minato-ku, Япония, 108-8642
        • Рекрутинг
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Япония, 181-8611
        • Рекрутинг
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka, Япония, 112-0015
        • Рекрутинг
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Япония, 467-8602
        • Рекрутинг
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya, Япония, 663-8501
        • Рекрутинг
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Ogaki, Япония, 503-8502
        • Рекрутинг
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Oita, Япония, 870-0033
        • Рекрутинг
        • Oita Red Cross Hospital
      • Osaka, Япония, 545-8586
        • Рекрутинг
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Япония, 530-0011
        • Рекрутинг
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka, Япония, 553-0003
        • Рекрутинг
        • Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
      • Osaka-shi, Япония, 540-0006
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Sakura, Япония, 285-8741
        • Рекрутинг
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Япония, 004-0041
        • Рекрутинг
        • Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Япония, 065-0033
        • Рекрутинг
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Япония, 060-0033
        • Рекрутинг
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Sapporo Chuo-ku, Япония, 064-0919
        • Рекрутинг
        • Sapporo IBD Clinic
      • Sumida-ku, Япония, 130-8575
        • Рекрутинг
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
      • Tokyo, Япония, 152-8902
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Tokyo Medical Center
      • Tokyo, Япония, 160-0023
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Tokyo, Япония, 108-0073
        • Рекрутинг
        • Tokyo Saiseikai Central Hospital
      • Tokyo, Япония, 105 8471
        • Рекрутинг
        • The jikei University Hospital
      • Tomakomai, Япония, 053-8506
        • Рекрутинг
        • Oji General Hospital
      • Toyama, Япония, 930-8550
        • Рекрутинг
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Toyota, Япония, 470-0396
        • Рекрутинг
        • Toyota Kosei Hospital
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Рекрутинг
        • Mie University Hospital
      • Tsukuba-City, Япония, 305-8576
        • Рекрутинг
        • University of Tsukuba Hospital
      • Wakayama, Япония, 641 8510
        • Рекрутинг
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama, Япония, 232 0024
        • Рекрутинг
        • Yokohama City University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз язвенного колита (ЯК) не менее чем за 3 месяца до исходного уровня
  • Активный язвенный колит от умеренной до тяжелой степени по оценке по модифицированной шкале Мейо.
  • Продемонстрированный неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость по крайней мере одного биологического или нового перорального препарата с биологически подобной активностью
  • Если женщина и детородный потенциал, должны соответствовать требованиям контрацепции и репродукции

Критерий исключения:

  • Имеет тяжелый обширный колит, как определено в протоколе
  • Распространенность воспалительного заболевания ограничена прямой кишкой
  • Участники с текущим диагнозом неопределенного колита, микроскопического колита, ишемического колита или болезни Крона (БК)
  • Имеются в анамнезе или текущие хронические или рецидивирующие инфекционные заболевания, включая, помимо прочего, сино-пульмональные инфекции, бронхоэктазы, рецидивирующие инфекции почек/мочевыводящих путей (например, пиелонефрит, цистит), открытые, дренирующие или инфицированные кожные раны, или язва
  • Злокачественное новообразование в настоящее время или злокачественное новообразование в анамнезе в течение 5 лет до скрининга (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ, которые лечились без признаков рецидива в течение 12 месяцев после первой дозы исследуемого вмешательства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 1: плацебо
Участники будут получать плацебо подкожно (SC). Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Лекарство: Плацебо
Плацебо будет вводиться в виде подкожной инъекции.
Экспериментальный: Группа 2: Гуселькумаб
Участники получат режим дозирования гуселкумаба 1 SC. Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Биологический: Гуселькумаб
Гуселкумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
Экспериментальный: Группа 3: Голимумаб
Участники получат режим дозирования голимумаба 1 SC. Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Биологический: Голимумаб
Голимумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
Экспериментальный: Группа 4: JNJ-78934804 (высокая доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 1 SC. Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Биологический: JNJ-78934804
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.
Экспериментальный: Группа 5: JNJ-78934804 (средняя доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 2 SC. Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Биологический: JNJ-78934804
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.
Экспериментальный: Группа 6: JNJ-78934804 (низкая доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 3 SC. Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение. Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
Биологический: JNJ-78934804
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с клинической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
Будет сообщено о проценте участников с клинической ремиссией на 48-й неделе. Клиническая ремиссия на основе модифицированной подшкалы Мейо.
Неделя 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 48 недели
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт (исследуемый или неисследуемый). НЯ не обязательно имеет причинно-следственную связь с вмешательством.
До 48 недели
Процент участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 48 недели
СНЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе: приводит к смерти; опасен для жизни; требуется стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; является врожденной аномалией/врожденным дефектом; есть подозрение на передачу какого-либо инфекционного агента через лекарственное средство; имеет важное значение с медицинской точки зрения.
До 48 недели
Концентрации гуселькумаба в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
Будут сообщаться концентрации гуселкумаба в сыворотке с течением времени. Образцы сыворотки будут проанализированы для определения концентрации гуселькумаба с использованием проверенного, специфичного и чувствительного метода.
До 48 недели
Процент участников с антителами к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будет сообщено о проценте участников с антителами к гуселкумабу.
До 48 недели
Титры антител к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будут указаны титры антител к гуселкумабу.
До 48 недели
Титры антител к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будут сообщены титры антител к голимумабу.
До 48 недели
Процент участников с нейтрализующими антителами к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будет сообщено о проценте участников с нейтрализующими антителами к голимумабу.
До 48 недели
Процент участников с эндоскопическим улучшением на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
Будет сообщено о проценте участников с эндоскопическим улучшением на 48-й неделе. Эндоскопическое улучшение на 48-й неделе на основе эндоскопической шкалы Мейо.
Неделя 48
Процент участников с симптоматической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
Будет сообщено о проценте участников с симптоматической ремиссией на 48-й неделе. Симптоматическая ремиссия на 48-й неделе, основанная на симптомах стула и ректального кровотечения.
Неделя 48
Процент участников с комбинацией гистологической ремиссии и эндоскопического улучшения на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
Будет сообщено о проценте участников с комбинацией гистологической ремиссии и эндоскопического улучшения на 48 неделе. Гистологическая ремиссия и эндоскопическое улучшение на 48-й неделе на основании гистологической оценки и подшкалы эндоскопии Мейо.
Неделя 48
Процент участников с клинической ремиссией на 24 неделе
Временное ограничение: Неделя 24
Будет сообщено о проценте участников с клинической ремиссией на 24-й неделе. Клиническая ремиссия на основе модифицированной подшкалы Мейо
Неделя 24
Концентрация голимумаба в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
Будет сообщена концентрация голимумаба в сыворотке с течением времени. Образцы сыворотки будут проанализированы для определения концентрации голимумаба с использованием проверенного, специфичного и чувствительного метода.
До 48 недели
Процент участников с антителами к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будет сообщено о проценте участников с антителами к голимумабу.
До 48 недели
Процент участников с нейтрализующими антителами к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
Будет сообщено о проценте участников с нейтрализующими антителами к гуселкумабу.
До 48 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR109179
  • 78934804UCO2001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2021-005528-39 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться