Исследование комбинированной терапии гуселкумабом и голимумабом у участников с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности (DUET-UC)
27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей комбинированной терапии гуселкумабом и голимумабом у участников с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности JNJ-78934804 по сравнению с гуселкумабом и голимумабом у участников с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени, у которых был неадекватный первоначальный ответ, потеря ответа или непереносимость одного или нескольких одобренных препаратов. продвинутая терапия.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
577
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Box Hill, Австралия, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Австралия, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Австралия, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Австралия, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Австралия, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Австралия, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Австралия, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Австралия, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Австралия, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Австралия, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Австрия, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Австрия, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Аргентина, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario, Аргентина, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Бельгия, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Бельгия, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Бельгия, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Бельгия, 4000
- CHC MontLégia
-
Sint-Niklaas, Бельгия
- Vitaz
-
-
-
-
-
Haskovo, Болгария, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Болгария, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Болгария, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Болгария, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Болгария, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Botucatu, Бразилия, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Бразилия, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Бразилия, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Бразилия, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Бразилия, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Бразилия, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Бразилия, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Бразилия, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Бразилия, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Бразилия, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Бразилия, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Венгрия, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Венгрия, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Венгрия, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Венгрия, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Венгрия, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Германия, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Германия, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Германия, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Германия, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Германия, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Германия, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Германия, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Германия, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Германия, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Германия, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Германия, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Германия, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Германия, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Германия, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Германия, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Германия, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Германия, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Германия, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Германия, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Германия, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Германия, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Германия, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Германия, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Германия, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Германия, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Германия, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Германия, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Германия, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Германия, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Греция, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Греция, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Дания
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Дания, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Израиль, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Израиль, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Израиль, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Израиль, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bangalore, Индия, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Индия, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Индия, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Индия, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Индия, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Индия, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Индия, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Индия, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Индия, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Иордания, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Иордания, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Иордания, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Испания, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Испания, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Испания, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Испания, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Испания, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Испания, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Испания, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Италия, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Италия, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Италия, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Италия, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Италия, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Италия, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Италия, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Италия, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Италия, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Италия, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Bridgewater, Канада, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Канада, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Канада, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Канада, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Канада, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Chaoyang, Китай, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Китай, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Китай, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Китай, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Китай, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Китай, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Нидерланды, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Новая Зеландия, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Новая Зеландия, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Новая Зеландия, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Норвегия, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Норвегия, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Норвегия, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Норвегия, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Норвегия, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Норвегия, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Польша, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Польша, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Польша, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Польша, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Польша, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Польша, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Польша, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Польша, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Польша, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Польша, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Польша, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Польша, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Польша, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Польша, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Польша, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Польша, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Польша, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Польша, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Польша, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Польша, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Польша, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Польша, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Польша, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Польша, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Португалия, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Португалия, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Словакия, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Словакия, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Словакия, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Словакия, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Словения, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Соединенное Королевство, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Соединенные Штаты, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Тайвань, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Тайвань, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Франция, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Франция, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Франция, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Франция, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Франция, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Франция, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Франция, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Франция, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Bjelovar, Хорватия, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Хорватия, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Чехия, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Concepción, Чили, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Чили, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Чили, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Чили, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Швейцария, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Швейцария, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Solna, Швеция, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Швеция, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Эстония, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Эстония, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Benoni, Южная Африка, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Южная Африка, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Южная Африка, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Южная Африка, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Южная Африка, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Busan, Южная Корея, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Южная Корея, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Южная Корея, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Южная Корея, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Южная Корея, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Южная Корея, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Южная Корея, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Южная Корея, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Asahikawa, Япония, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Япония, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Япония, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Япония, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Япония, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Япония, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Япония, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Япония, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Япония, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Япония, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Япония, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Япония, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Япония, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Япония, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Япония, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Япония, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Япония, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Япония, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Япония, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Япония, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Япония, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Япония, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Япония, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Япония, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Япония, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Япония, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Япония, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Япония, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Япония, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Япония, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Япония, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Япония, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Япония, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Япония, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Япония, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Япония, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Япония, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Япония, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Япония, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Япония, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Япония, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Япония, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Япония, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Япония, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Япония, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Япония, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Япония, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Япония, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Япония, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Япония, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Япония, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз язвенного колита (ЯК) не менее чем за 3 месяца до исходного уровня
- Активный язвенный колит от умеренной до тяжелой степени по оценке по модифицированной шкале Мейо.
- Продемонстрированный неадекватный ответ, потеря ответа или непереносимость по крайней мере одного биологического или нового перорального препарата с биологически подобной активностью
- Если женщина и детородный потенциал, должны соответствовать требованиям контрацепции и репродукции
Критерий исключения:
- Имеет тяжелый обширный колит, как определено в протоколе
- Распространенность воспалительного заболевания ограничена прямой кишкой
- Участники с текущим диагнозом неопределенного колита, микроскопического колита, ишемического колита или болезни Крона (БК)
- Имеются в анамнезе или текущие хронические или рецидивирующие инфекционные заболевания, включая, помимо прочего, сино-пульмональные инфекции, бронхоэктазы, рецидивирующие инфекции почек/мочевыводящих путей (например, пиелонефрит, цистит), открытые, дренирующие или инфицированные кожные раны, или язва
- Злокачественное новообразование в настоящее время или злокачественное новообразование в анамнезе в течение 5 лет до скрининга (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ, которые лечились без признаков рецидива в течение 12 месяцев после первой дозы исследуемого вмешательства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1: плацебо
Участники будут получать плацебо подкожно (SC).
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
Плацебо будет вводиться в виде подкожной инъекции.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Гуселькумаб
Участники получат режим дозирования гуселкумаба 1 SC.
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
Гуселкумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
|
|
Экспериментальный: Группа 3: Голимумаб
Участники получат режим дозирования голимумаба 1 SC.
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
Голимумаб будет вводиться в виде подкожной инъекции.
|
|
Экспериментальный: Группа 4: JNJ-78934804 (высокая доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 1 SC.
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.
|
|
Экспериментальный: Группа 5: JNJ-78934804 (средняя доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 2 SC.
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.
|
|
Экспериментальный: Группа 6: JNJ-78934804 (низкая доза)
Участники получат JNJ-78934804 режим дозирования 3 SC.
Все участники, соответствующие критериям неадекватного ответа, будут переведены на активное лечение.
Участники, которые имеют право и желают продолжить участие в исследовании, которое они получают на неделе 44, могут участвовать в долгосрочном продлении.
|
JNJ-78934804 будет вводиться подкожно в соответствии с определенной схемой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с клинической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщено о проценте участников с клинической ремиссией на 48-й неделе.
Клиническая ремиссия на основе модифицированной подшкалы Мейо.
|
Неделя 48
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: До 48 недели
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт (исследуемый или неисследуемый).
НЯ не обязательно имеет причинно-следственную связь с вмешательством.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: До 48 недели
|
СНЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе: приводит к смерти; опасен для жизни; требуется стационарная госпитализация или продление имеющейся госпитализации; приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности; является врожденной аномалией/врожденным дефектом; есть подозрение на передачу какого-либо инфекционного агента через лекарственное средство; имеет важное значение с медицинской точки зрения.
|
До 48 недели
|
|
Концентрации гуселькумаба в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будут сообщаться концентрации гуселкумаба в сыворотке с течением времени.
Образцы сыворотки будут проанализированы для определения концентрации гуселькумаба с использованием проверенного, специфичного и чувствительного метода.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с антителами к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будет сообщено о проценте участников с антителами к гуселкумабу.
|
До 48 недели
|
|
Титры антител к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будут указаны титры антител к гуселкумабу.
|
До 48 недели
|
|
Титры антител к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будут сообщены титры антител к голимумабу.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с нейтрализующими антителами к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будет сообщено о проценте участников с нейтрализующими антителами к голимумабу.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с эндоскопическим улучшением на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщено о проценте участников с эндоскопическим улучшением на 48-й неделе.
Эндоскопическое улучшение на 48-й неделе на основе эндоскопической шкалы Мейо.
|
Неделя 48
|
|
Процент участников с симптоматической ремиссией на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщено о проценте участников с симптоматической ремиссией на 48-й неделе.
Симптоматическая ремиссия на 48-й неделе, основанная на симптомах стула и ректального кровотечения.
|
Неделя 48
|
|
Процент участников с комбинацией гистологической ремиссии и эндоскопического улучшения на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщено о проценте участников с комбинацией гистологической ремиссии и эндоскопического улучшения на 48 неделе.
Гистологическая ремиссия и эндоскопическое улучшение на 48-й неделе на основании гистологической оценки и подшкалы эндоскопии Мейо.
|
Неделя 48
|
|
Концентрация голимумаба в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будет сообщена концентрация голимумаба в сыворотке с течением времени.
Образцы сыворотки будут проанализированы для определения концентрации голимумаба с использованием проверенного, специфичного и чувствительного метода.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с антителами к голимумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будет сообщено о проценте участников с антителами к голимумабу.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с нейтрализующими антителами к гуселькумабу
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будет сообщено о проценте участников с нейтрализующими антителами к гуселкумабу.
|
До 48 недели
|
|
Процент участников с клинической ремиссией без кортикостероидов на 48 неделе
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщен процент участников с клинической ремиссией без кортикостероидов (60 дней) на 48 неделе.
|
Неделя 48
|
|
Вторичное сравнение: процент участников с клинической ремиссией на 48-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 48
|
Будет сообщен процент участников с клинической ремиссией на 48-й неделе.
Будет сообщено о клинической ремиссии на основе модифицированной шкалы Мейо.
|
Неделя 48
|
|
Лабораторные параметры с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
|
Лабораторные параметры будут сообщаться с течением времени.
|
До 48 недели
|
|
Параметры жизненно важных функций с течением времени
Временное ограничение: До 48 недели
|
Будут сообщены параметры жизненно важных функций с течением времени.
|
До 48 недели
|
|
Оценка суицидальных мыслей с использованием шкалы оценки тяжести самоубийства Колумбийского университета (C-SSRS)
Временное ограничение: До 48 недели
|
Шкала C-SSRS состоит из 28 пунктов в 4 разделах: суицидальное поведение, реальные попытки, суицидальные мысли и интенсивность мыслей.
Ухудшение суицидальных мыслей заключалось в увеличении тяжести суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем.
|
До 48 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR109179
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Номер EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .